- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277518
Système d'admission postopératoire aux soins intensifs pour les patients atteints d'une tumeur maligne du système digestif
19 février 2024 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Établissement et application d'un système de décision pour l'admission postopératoire en soins intensifs pour les patients atteints d'une tumeur maligne du système digestif
L'admission postopératoire aux soins intensifs des patients atteints de tumeurs du système digestif est l'une des complications postopératoires les plus courantes de toutes les chirurgies non cardiaques.
L'étude a révélé que le traitement de soutien des patients gravement malades admis en soins intensifs après une intervention chirurgicale était propice à la réduction de la mortalité, et que les complications les plus courantes de l'admission postopératoire en soins intensifs étaient les infections, en particulier les infections respiratoires et les infections du site opératoire.
De plus en plus de preuves soutiennent que les séjours en soins intensifs sont coûteux, occupent toujours des ressources hospitalières importantes et sont associés aux pires résultats.
À ce jour, il n’existe pas suffisamment de preuves pour déterminer quels patients atteints de tumeurs du système digestif bénéficient le plus d’une admission en soins intensifs après une intervention chirurgicale.
Par conséquent, cette étude vise à adopter une étude rétrospective pour déterminer les facteurs de risque de transfert postopératoire en USI pour les patients atteints d'une tumeur maligne du système digestif, et construire un modèle de prédiction des risques pour l'admission postopératoire en USI, afin de guider la décision de transfert postopératoire en USI pour les patients avec tumeur maligne du système digestif.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des tumeurs malignes du système digestif augmente d'année en année dans le monde et le traitement chirurgical est le premier choix pour les tumeurs malignes du système digestif.
La plupart de ces patients étaient âgés, présentaient plus de complications avant la chirurgie, présentaient un traumatisme chirurgical plus important et présentaient une proportion élevée d'admissions postopératoires en soins intensifs.
Au cours des trois dernières années, 28,1 % des patients atteints d'une tumeur maligne du système digestif ont été admis en soins intensifs après une intervention chirurgicale.
L'étude a révélé que les soins postopératoires en USI chez les patients gravement malades étaient propices à la réduction de la mortalité, tandis que les soins postopératoires non essentiels en USI chez certains patients étaient associés aux pires résultats.
À l'heure actuelle, il manque encore un système de prise de décision précis et fiable pour l'admission postopératoire aux soins intensifs des patients atteints de tumeurs malignes du système digestif au pays et à l'étranger.
Par conséquent, ce projet vise à établir un modèle prédictif pour l'admission postopératoire en soins intensifs de patients atteints de tumeurs malignes du système digestif, à développer une interface conviviale et pratique pour les soins médicaux, à aider les soins médicaux à déterminer rapidement les plus grands bénéficiaires de l'admission postopératoire en soins intensifs, à allouer rationnellement ressources médicales, améliorer la qualité médicale, réduire les coûts médicaux, assurer la sécurité périopératoire des patients et promouvoir la rééducation postopératoire des patients.
À l'heure actuelle, il manque encore un système de prise de décision précis et fiable pour l'admission postopératoire aux soins intensifs des patients atteints de tumeurs malignes du système digestif au pays et à l'étranger.
Par conséquent, ce projet vise à établir un modèle prédictif pour l'admission postopératoire en soins intensifs de patients atteints de tumeurs malignes du système digestif, à développer une interface conviviale et pratique pour les soins médicaux, à aider les soins médicaux à déterminer rapidement les plus grands bénéficiaires de l'admission postopératoire en soins intensifs, à allouer rationnellement ressources médicales, améliorer la qualité médicale, réduire les coûts médicaux, assurer la sécurité périopératoire des patients et promouvoir la rééducation postopératoire des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale pour des tumeurs malignes du système digestif sous anesthésie générale à l'hôpital provincial du cancer du Shaanxi et à l'hôpital général de l'université médicale de Ningxia de janvier 2019 à décembre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients postopératoires atteints d'une tumeur maligne du système digestif sous anesthésie générale, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Critère d'exclusion:
- Fonctionnement d'urgence, fonctionnement arrêté après l'entrée en salle d'opération, ASA > Ⅳ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'observation,
les facteurs de risque des patients atteints de tumeurs malignes du système digestif répondant aux critères d'inclusion ont été observés sans intervention particulière
|
Traitement associé ou chirurgie palliative sous anesthésie générale pour les tumeurs malignes du système digestif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
admis aux soins intensifs après une opération
Délai: le jour et trois jours après la chirurgie
|
si le patient a été admis aux soins intensifs après la chirurgie ou dans les trois jours
|
le jour et trois jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liqin Deng
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .