- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277518
Sistema de internação pós-operatória em UTI para pacientes com malignidade do aparelho digestivo
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Estabelecimento e aplicação de sistema de decisão para internação pós-operatória em UTI para pacientes com malignidade do aparelho digestivo
A admissão pós-operatória na UTI de pacientes com tumores do aparelho digestivo é uma das complicações pós-operatórias mais comuns de todas as cirurgias não cardíacas.
O estudo constatou que o tratamento de suporte de pacientes gravemente enfermos internados na UTI após a cirurgia foi propício à redução da mortalidade, e as complicações mais comuns da internação pós-operatória na UTI foram infecções, especialmente infecções respiratórias e infecções de sítio cirúrgico.
Um conjunto crescente de evidências sustenta que as internações na UTI são caras, sempre ocupam grandes recursos hospitalares e estão associadas aos piores resultados.
Até o momento, não há evidências suficientes para determinar quais pacientes com tumores do aparelho digestivo se beneficiam mais com a internação na UTI após a cirurgia.
Portanto, este estudo pretende adotar estudo retrospectivo para determinar os fatores de risco de transferência pós-operatória para UTI de pacientes com tumor maligno do aparelho digestivo, e construir um modelo de predição de risco para internação pós-operatória em UTI, de modo a orientar a decisão de transferência pós-operatória para UTI para pacientes com tumor maligno do sistema digestivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de tumores malignos do aparelho digestivo vem aumentando ano a ano no mundo, e o tratamento cirúrgico é a primeira escolha para tumores malignos do aparelho digestivo.
A maioria desses pacientes era idosa, apresentava mais complicações antes da cirurgia, apresentava maior trauma cirúrgico e apresentava alta proporção de internação pós-operatória na UTI.
Nos últimos três anos, 28,1% dos pacientes com tumor maligno do aparelho digestivo foram internados em UTI após cirurgia.
O estudo descobriu que os cuidados pós-operatórios na UTI em pacientes críticos foram propícios à redução da mortalidade, enquanto os cuidados pós-operatórios não essenciais na UTI em alguns pacientes foram associados ao pior resultado.
Atualmente, ainda falta um sistema de tomada de decisão preciso e confiável para admissão pós-operatória na UTI para pacientes com doenças malignas do sistema digestivo no país e no exterior.
Portanto, este projeto pretende estabelecer um modelo preditivo para internação pós-operatória em UTI de pacientes com tumores malignos do aparelho digestivo, desenvolver uma interface amigável e conveniente para atendimento médico, ajudar o atendimento médico a determinar rapidamente os maiores beneficiários da internação pós-operatória em UTI, alocar racionalmente recursos médicos, melhorar a qualidade médica, reduzir custos médicos, garantir a segurança perioperatória dos pacientes e promover a reabilitação pós-operatória dos pacientes.
Atualmente, ainda falta um sistema de tomada de decisão preciso e confiável para admissão pós-operatória na UTI para pacientes com doenças malignas do sistema digestivo no país e no exterior.
Portanto, este projeto pretende estabelecer um modelo preditivo para internação pós-operatória em UTI de pacientes com tumores malignos do aparelho digestivo, desenvolver uma interface amigável e conveniente para atendimento médico, ajudar o atendimento médico a determinar rapidamente os maiores beneficiários da internação pós-operatória em UTI, alocar racionalmente recursos médicos, melhorar a qualidade médica, reduzir custos médicos, garantir a segurança perioperatória dos pacientes e promover a reabilitação pós-operatória dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia para tumores malignos do sistema digestivo sob anestesia geral no Hospital Provincial de Câncer de Shaanxi e no Hospital Geral da Universidade Médica de Ningxia de janeiro de 2019 a dezembro de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios com tumor maligno do aparelho digestivo sob anestesia geral, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Critério de exclusão:
- Operação de emergência, operação interrompida após entrar na sala de cirurgia, ASA > Ⅳ
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de observação,
os fatores de risco de pacientes com tumores malignos do aparelho digestivo que atendem aos critérios de inclusão foram observados sem intervenção especial
|
Tratamento relacionado ou cirurgia paliativa sob anestesia geral para doenças malignas do sistema digestivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
internado na UTI após cirurgia
Prazo: o dia e três dias após a cirurgia
|
se o paciente foi internado na UTI após a cirurgia ou dentro de três dias
|
o dia e três dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liqin Deng
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .