- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277518
Systeem voor postoperatieve opname op de intensive care voor patiënten met maligniteit van het spijsverteringsstelsel
19 februari 2024 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Oprichting en toepassing van een beslissysteem voor postoperatieve opname op de intensive care voor patiënten met maligniteit van het spijsverteringsstelsel
Postoperatieve opname op de intensive care voor patiënten met tumoren in het spijsverteringsstelsel is een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties bij alle niet-cardiale operaties.
Uit het onderzoek bleek dat ondersteunende behandeling van ernstig zieke patiënten die na een operatie op de intensive care werden opgenomen, bevorderlijk was voor het terugdringen van de sterfte, en dat de meest voorkomende complicaties bij postoperatieve opname op de intensive care infecties waren, vooral luchtweginfecties en infecties op de operatiewond.
Er komt steeds meer bewijsmateriaal waaruit blijkt dat een verblijf op de intensive care duur is, altijd grote ziekenhuismiddelen in beslag neemt en gepaard gaat met de slechtste resultaten.
Tot op heden is er onvoldoende bewijs om te bepalen welke patiënten met tumoren van het spijsverteringsstelsel het meeste baat hebben bij een opname op de IC na een operatie.
Daarom is deze studie van plan een retrospectief onderzoek uit te voeren om de risicofactoren van postoperatieve IC-verplaatsing te bepalen voor patiënten met een kwaadaardige tumor in het spijsverteringsstelsel, en een risicovoorspellingsmodel op te bouwen voor postoperatieve IC-opname, om zo de beslissing over postoperatieve IC-overdracht te begeleiden voor patiënten met kwaadaardige tumor van het spijsverteringsstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van kwaadaardige tumoren van het spijsverteringsstelsel neemt jaar na jaar toe in de wereld, en chirurgische behandeling is de eerste keuze voor kwaadaardige tumoren van het spijsverteringsstelsel.
De meeste van deze patiënten waren ouder, hadden meer complicaties vóór de operatie, hadden een groter chirurgisch trauma en hadden een hoog percentage postoperatieve IC-opnames.
De afgelopen drie jaar werd 28,1% van de patiënten met een kwaadaardige tumor van het spijsverteringsstelsel na een operatie op de intensive care opgenomen.
Uit het onderzoek bleek dat postoperatieve ICU-zorg bij ernstig zieke patiënten bevorderlijk was voor het terugdringen van de sterfte, terwijl niet-essentiële postoperatieve ICU-zorg bij sommige patiënten gepaard ging met de slechtste uitkomst.
Momenteel ontbreekt er nog steeds een accuraat en betrouwbaar besluitvormingssysteem voor postoperatieve opname op de intensive care van patiënten met maligniteiten van het spijsverteringsstelsel in binnen- en buitenland.
Daarom heeft dit project tot doel een voorspellend model op te zetten voor postoperatieve opname op de IC van patiënten met kwaadaardige tumoren van het spijsverteringsstelsel, een gebruiksvriendelijke interface te ontwikkelen die handig is voor medische zorg, de medische zorg te helpen snel de grootste begunstigden van postoperatieve opname op de IC te bepalen, rationeel toe te wijzen medische hulpmiddelen, de medische kwaliteit verbeteren, de medische kosten verlagen, de perioperatieve veiligheid van patiënten garanderen en de postoperatieve revalidatie van patiënten bevorderen.
Momenteel ontbreekt er nog steeds een accuraat en betrouwbaar besluitvormingssysteem voor postoperatieve opname op de intensive care van patiënten met maligniteiten van het spijsverteringsstelsel in binnen- en buitenland.
Daarom heeft dit project tot doel een voorspellend model op te zetten voor postoperatieve opname op de IC van patiënten met kwaadaardige tumoren van het spijsverteringsstelsel, een gebruiksvriendelijke interface te ontwikkelen die handig is voor medische zorg, de medische zorg te helpen snel de grootste begunstigden van postoperatieve opname op de IC te bepalen, rationeel toe te wijzen medische hulpmiddelen, de medische kwaliteit verbeteren, de medische kosten verlagen, de perioperatieve veiligheid van patiënten garanderen en de postoperatieve revalidatie van patiënten bevorderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van januari 2019 tot december 2023 een operatie ondergaan voor kwaadaardige tumoren van het spijsverteringsstelsel onder algemene anesthesie in het Shaanxi Provincial Cancer Hospital en het Ningxia Medical University General Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve patiënten met kwaadaardige tumor van het spijsverteringsstelsel onder algemene anesthesie, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperatie, werking gestopt na binnenkomst in de operatiekamer, ASA > Ⅳ
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
observatie groep,
de risicofactoren van patiënten met kwaadaardige tumoren van het spijsverteringsstelsel die aan de inclusiecriteria voldeden, werden zonder speciale interventie geobserveerd
|
Gerelateerde behandeling of palliatieve chirurgie onder algemene anesthesie voor maligniteiten van het spijsverteringsstelsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
na de operatie opgenomen op de IC
Tijdsspanne: de dag en drie dagen na de operatie
|
of de patiënt na de operatie of binnen drie dagen op de intensive care werd opgenomen
|
de dag en drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Liqin Deng
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .