- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277518
System til postoperativ indlæggelse på intensivafdeling for patienter med malignitet i fordøjelsessystemet
19. februar 2024 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Etablering og anvendelse af beslutningssystem for postoperativ indlæggelse på intensivafdeling for patienter med malignitet i fordøjelsessystemet
Postoperativ indlæggelse på intensivafdeling for patienter med tumorer i fordøjelsessystemet er en af de mest almindelige postoperative komplikationer ved alle ikke-hjerteoperationer.
Undersøgelsen fandt, at støttende behandling af kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling efter operation var befordrende for at reducere dødeligheden, og de mest almindelige komplikationer ved postoperativ intensiv indlæggelse var infektioner, især luftvejsinfektioner og infektioner på operationsstedet.
En voksende mængde af beviser understøtter, at intensivophold er dyre, altid optager store hospitalsressourcer og er forbundet med de værste resultater.
Til dato er der ikke tilstrækkelig evidens til at afgøre, hvilke patienter med tumorer i fordøjelsessystemet, der har størst gavn af at blive indlagt på intensivafdelingen efter operationen.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at anvende retrospektiv undersøgelse for at bestemme risikofaktorerne for postoperativ ICU-overførsel for patienter med ondartet tumor i fordøjelsessystemet og opbygge en risikoforudsigelsesmodel for postoperativ ICU-indlæggelse for at vejlede beslutningen om postoperativ ICU-overførsel for patienter med ondartet tumor i fordøjelsessystemet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af ondartede tumorer i fordøjelsessystemet stiger år for år i verden, og kirurgisk behandling er det første valg for ondartede tumorer i fordøjelsessystemet.
De fleste af disse patienter var ældre, havde flere komplikationer før operationen, havde større kirurgiske traumer og havde en høj andel af postoperative intensivafdelinger.
I de seneste tre år er 28,1% af patienterne med ondartet tumor i fordøjelsessystemet blevet indlagt på intensivafdeling efter operation.
Undersøgelsen viste, at postoperativ ICU-pleje hos kritisk syge patienter var befordrende for at reducere dødeligheden, mens ikke-essentiel postoperativ ICU-pleje hos nogle patienter var forbundet med det værste resultat.
På nuværende tidspunkt mangler der stadig et præcist og pålideligt beslutningssystem for postoperativ indlæggelse på intensivafdeling for patienter med ondartede fordøjelsessystemet i ind- og udland.
Derfor har dette projekt til hensigt at etablere en prædiktiv model for postoperativ ICU-indlæggelse af patienter med ondartede tumorer i fordøjelsessystemet, udvikle en venlig grænseflade, der er bekvem for medicinsk behandling, hjælpe lægebehandling med hurtigt at bestemme de største fordele ved postoperativ ICU-indlæggelse, rationelt allokere medicinske ressourcer, forbedre medicinsk kvalitet, reducere medicinske omkostninger, sikre perioperativ sikkerhed for patienter og fremme postoperativ rehabilitering af patienter.
På nuværende tidspunkt mangler der stadig et præcist og pålideligt beslutningssystem for postoperativ indlæggelse på intensivafdeling for patienter med ondartede fordøjelsessystemet i ind- og udland.
Derfor har dette projekt til hensigt at etablere en prædiktiv model for postoperativ ICU-indlæggelse af patienter med ondartede tumorer i fordøjelsessystemet, udvikle en venlig grænseflade, der er bekvem for medicinsk behandling, hjælpe lægebehandling med hurtigt at bestemme de største fordele ved postoperativ ICU-indlæggelse, rationelt allokere medicinske ressourcer, forbedre medicinsk kvalitet, reducere medicinske omkostninger, sikre perioperativ sikkerhed for patienter og fremme postoperativ rehabilitering af patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal opereres for ondartede tumorer i fordøjelsessystemet under generel anæstesi på Shaanxi Provincial Cancer Hospital og Ningxia Medical University General Hospital fra januar 2019 til december 2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperative patienter med ondartet tumor i fordøjelsessystemet under generel anæstesi, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation, operation stoppet efter indtræden på operationsstuen, ASA > Ⅳ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
observationsgruppe,
risikofaktorerne for patienter med ondartede tumorer i fordøjelsessystemet, der opfylder inklusionskriterierne, blev observeret uden særlig intervention
|
Relateret behandling eller palliativ kirurgi under generel anæstesi for maligne fordøjelsessystemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indlagt på intensivafdelingen efter operationen
Tidsramme: dagen og tre dage efter operationen
|
om patienten blev indlagt på intensivafdeling efter operation eller inden for tre dage
|
dagen og tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liqin Deng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .