- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277518
Järjestelmä leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon potilaiden, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Päätösjärjestelmän perustaminen ja soveltaminen leikkauksen jälkeistä tehohoitoon pääsyä varten potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan maligniteetti
Ruoansulatuskanavan kasvaimia sairastavien potilaiden leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista kaikissa ei-sydänleikkauksissa.
Tutkimuksessa havaittiin, että leikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden tukihoito auttoi vähentämään kuolleisuutta, ja leikkauksen jälkeisen tehohoitoon pääsyn yleisimmät komplikaatiot olivat infektiot, erityisesti hengitystieinfektiot ja leikkauskohdan infektiot.
Yhä useammat todisteet tukevat sitä, että teho-osastoillaolot ovat kalliita, vievät aina suuria sairaalaresursseja ja liittyvät pahimpiin tuloksiin.
Toistaiseksi ei ole riittävästi todisteita sen määrittämiseksi, mitkä potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia, hyötyvät eniten teho-osastolle pääsystä leikkauksen jälkeen.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa käyttöön retrospektiivinen tutkimus, jolla määritetään leikkauksen jälkeisen teho-osaston siirron riskitekijät potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain, ja luodaan riskien ennustemalli postoperatiiviselle tehohoitoosastolle pääsylle, jotta voidaan ohjata päätöstä leikkauksen jälkeisestä teho-osaston siirrosta potilaille, joilla on ruoansulatusjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvaimien ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta maailmassa, ja kirurginen hoito on ensisijainen valinta ruoansulatuskanavan pahanlaatuisille kasvaimille.
Suurin osa näistä potilaista oli iäkkäitä, heillä oli enemmän komplikaatioita ennen leikkausta, heillä oli suurempi leikkausvamma, ja heillä oli suuri osuus leikkauksen jälkeisistä tehohoitoyksiköistä.
Viimeisten kolmen vuoden aikana 28,1 % potilaista, joilla oli ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain, on joutunut teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksessa havaittiin, että kriittisesti sairaiden potilaiden leikkauksen jälkeinen tehohoito auttoi vähentämään kuolleisuutta, kun taas ei-välttämätön postoperatiivinen tehohoitohoito liittyi joillakin potilailla pahimpaan lopputulokseen.
Tällä hetkellä ei ole vielä tarkkaa ja luotettavaa päätöksentekojärjestelmää ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden leikkauksen jälkeiselle teho-osastolle pääsyä varten kotimaassa ja ulkomailla.
Siksi tämän hankkeen tarkoituksena on luoda ennakoiva malli leikkauksen jälkeiselle teho-osastolle pääsylle potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia, kehittää ystävällinen käyttöliittymä, joka on kätevä sairaanhoitoon, auttaa sairaanhoitoa määrittämään nopeasti leikkauksen jälkeisen teho-osastolle pääsyn suurimmat hyötyjät, jakaa järkevästi. lääketieteellisiä resursseja, parantaa lääketieteen laatua, alentaa lääketieteellisiä kustannuksia, varmistaa potilaiden perioperatiivisen turvallisuuden ja edistää potilaiden leikkauksen jälkeistä kuntoutusta.
Tällä hetkellä ei ole vielä tarkkaa ja luotettavaa päätöksentekojärjestelmää ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden leikkauksen jälkeiselle teho-osastolle pääsyä varten kotimaassa ja ulkomailla.
Siksi tämän hankkeen tarkoituksena on luoda ennakoiva malli leikkauksen jälkeiselle teho-osastolle pääsylle potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia, kehittää ystävällinen käyttöliittymä, joka on kätevä sairaanhoitoon, auttaa sairaanhoitoa määrittämään nopeasti leikkauksen jälkeisen teho-osastolle pääsyn suurimmat hyötyjät, jakaa järkevästi. lääketieteellisiä resursseja, parantaa lääketieteen laatua, alentaa lääketieteellisiä kustannuksia, varmistaa potilaiden perioperatiivisen turvallisuuden ja edistää potilaiden leikkauksen jälkeistä kuntoutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille leikataan ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia yleisanestesiassa Shaanxin maakunnan syöpäsairaalassa ja Ningxian lääketieteellisen yliopiston yleissairaalassa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain yleisanestesiassa, ASA Ⅱ~ Ⅳ
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkäyttö, toiminta pysäytetty leikkaussaliin saapumisen jälkeen, ASA > Ⅳ
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tarkkailuryhmä,
inkluusiokriteerit täyttävien ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvainten riskitekijöitä havaittiin ilman erityistä interventiota
|
Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvainten hoitoon liittyvä hoito tai palliatiivinen leikkaus yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
joutui teho-osastolle leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä ja kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
onko potilas otettu teho-osastolle leikkauksen jälkeen vai kolmen päivän sisällä
|
päivä ja kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liqin Deng, M.D, General Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liqin Deng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .