- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06279715
DFI a aneuploidie
Hodnocení asociace mezi indexem fragmentace DNA (DFI) a frekvencí segmentových a celkových aneuploidií
IVF je nejčastěji používanou formou technologií asistované reprodukce (ART) pro 10–15 % párů, které mají potíže s otěhotněním. Mnoho jedinců se rozhodlo nechat svá embrya získaná z IVF analyzovat pomocí pregenetického implantačního testování na aneuploidii (PGT-A). Použití PGT-A je zvláště přínosné pro pacientky s vyšším rizikem aneuploidie, jako jsou pacientky v pokročilém věku matek a pacientky, které čelí opakované ztrátě těhotenství nebo opakovanému selhání implantace.
Segmentální aneuploidie se generují, když se během buněčného dělení získá nebo ztratí malý kousek chromozomu, což vede ke změnám počtu subchromozomálních kopií (CN). Frekvence segmentálních aneuploidií během stadia štěpení se mezi studiemi liší, od pouhých 3,9 % do 15 % a až do 70 % bez hlášené korelace s věkem matky. To lze vysvětlit tím, že na rozdíl od celochromozomových aneuploidií segmentové aneuploidie nejčastěji zahrnují otcovsky zděděné chromozomy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IVF cyklus dokončen na clinique ovo
- Věk matky od 18 do 43 let včetně
- PGT-A se provádí na všech embryích
- Nedávné DFI do 1 roku od cyklu IVF
Kritéria vyloučení:
- Darování spermií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DFI asociace a aneuploidie
Časové okno: Až 3 týdny po oplodnění embrya
|
Segmentální aneuploidie je spojena s vysokými hladinami indexu fragmentace DNA spermií
|
Až 3 týdny po oplodnění embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .