Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní zdravotní aplikace na posttraumatický růst u žen s diagnózou rakoviny prsu

19. února 2024 aktualizováno: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

Vliv mobilní zdravotnické aplikace založené na teorii transformačního učení na posttraumatický růst u žen s diagnózou rakoviny prsu

Rakovina prsu je druh rakoviny, který výrazně ovlivňuje zdraví žen a způsobuje u žen nejvíce smrtelnosti. I přes vysoký výskyt rakoviny prsu přibývá žen žijících po rakovině prsu díky pokrokům ve včasné diagnostice a možnostem účinné léčby. Léčba je zaměřena na prodloužení přežití z rakoviny prsu a umožnění pacientkám žít lépe. Ženy opakovaně prožívají mnoho životně důležitých krizí jako je diagnóza rakoviny, úskalí léčebného procesu a strach z recidivy v období po léčbě. Tváří v tvář těmto krizím dochází k posttraumatickému růstu, když se snahy jedince vyrovnat se s nimi promění v pozitivní psychologické zážitky. Pozitivní zkušenosti vedou ke zlepšení života žen, zatímco negativní zkušenosti ztěžují vyrovnání se a adaptaci. Aby došlo k posttraumatickému růstu, měly by být ženy podporovány, aby se s těmito negativními emocemi vyrovnaly. Péče poskytovaná pacientům během léčby rakoviny by měla být taková, aby podporovala proces změny, který pomůže jednotlivcům přizpůsobit se novému životnímu stylu. Tyto informace a obsah podpůrné péče by měly zahrnovat témata, která budou ženy potřebovat v dlouhodobém horizontu po léčbě. doplněk k diagnostice a léčebnému procesu. Obecně platí, že edukace a poradenství poskytované pacientovi při poslední schůzce s léčbou mohou být omezené. Vzhledem k dlouhé době od poslední schůzky k ošetření do kontrolní schůzky nemohou pacienti po dlouhou dobu komunikovat se zdravotnickými pracovníky. Dlouhodobé vedlejší účinky a potřeby lidí se mohou po léčbě rakoviny prsu lišit. Z tohoto důvodu i v tomto procesu přetrvává potřeba informačních a poradenských služeb zdravotnických pracovníků. V současnosti se zvyšuje využívání vzdáleně dostupných mechanismů v léčbě karcinomu prsu a ve sledování žen po léčbě. Předpokládá se, že mobilní aplikace vyvíjená v rámci projektu zvýší kvalitu a efektivitu zdravotnických služeb s výzkumem a vývojem a inovativním přístupem a zpřístupní tyto služby všem prostřednictvím digitálních technologií. Kromě toho bude naše studie příkladem prezentace ošetřovatelské péče v jedné z prioritních oblastí zdraví, jako je rakovina, prostřednictvím digitálních technologií. V naší studii je cílem zhodnotit vliv mobilní zdravotnické aplikace založené na Mezirowově teorii transformačního učení na posttraumatický vývoj u žen s rakovinou prsu. Výzkum je jednocentrová, paralelní skupina, stratifikovaná bloková randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Plánuje se provedení s 56 (intervence: 28, kontrola: 28) ženami v Gazi University Health Research and Practice Center. Obsah školení, který má být součástí mobilní aplikace, byl stanoven na základě výsledků studií v literatuře a doporučení mezinárodních průvodců k určení problémů, které zažívají ženy s rakovinou prsu v období po léčbě. Po obdržení odborných posudků k obsahu předmětu bude zahájen proces vývoje mobilní aplikace. V realizační fázi studie začnou ženy v intervenční skupině používat mobilní aplikaci 1 týden po ukončení procesu aktivní léčby chemoterapie a radioterapie. Realizace studie potrvá 8 týdnů. Na konci osmi týdnů budou u žen použity nástroje pro sběr dat. Závěrečné testy se budou opakovat 4 týdny po ukončení aplikace. Počínaje tímto obdobím budou do systému mobilních aplikací zařazeny i ženy v kontrolní skupině, které chtějí aplikaci používat. Po dokončení nástrojů pro sběr dat bude zahájena část analýzy a reportování. Statistické analýzy budou provedeny pomocí programu SPSS Package Program (IBM SPSS Statistics 27). V analýzách bude použit Studentský t test, Pearsonův chí-kvadrát test, Independent Sample t test, Mann Whitney U test, Jednosměrná analýza rozptylu nebo Friedmanův test.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Diagnostikována rakovina prsu I-II-III-IV stádium
  • Po operaci rakoviny prsu
  • Aby dokončil léčbu rakoviny,
  • Být na začátku období remise,
  • Umět číst a psát
  • Mít mobilní telefon se softwarem Android

Kritéria vyloučení:

  • s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním,
  • Podstupují pouze hormonální léčbu,
  • Když jsem předtím měl nějakou rakovinu,
  • Mít komunikační bariéru (nemluvení turecky, porucha řeči/sluchu atd.)
  • Být zrakově postižený

Kritéria pro vyloučení ze vzorku během studie

  • Nepřihlášení do informačního a poradenského panelu mobilní zdravotní aplikace
  • Chtít odejít ze studia
  • Nedokončení závěrečných testů
  • Smrt účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Použití mobilní zdravotní aplikace
Ženy budou požádány, aby aplikaci používaly alespoň 8 týdnů. Za účelem sledování užívání bude výzkumník sledovat, zda se ženy přihlašují do sekce „Informace a poradenství“ z admin panelu. Ženy, které se nepřihlásí do sekce „Informace a poradenství“, budou v této fázi ze studie vyřazeny. Přes mobilní aplikaci bude ženám zasílána týdenní upomínka. Otázky položené účastníky prostřednictvím sekce otázek a odpovědí v mobilní zdravotní aplikaci budou zkoumány každý den a výzkumník na ně zodpovídal mezi 10:00-11:00 každé ráno a 22:00-23:00 každý večer. Stejně tak obsah sdílený ženami v sekci fóra mobilní aplikace bude denně kontrolován výzkumníkem a obsah, který ženám škodí, bude odstraněn.
Experimentální: Kontrolní skupina
Informace o dobové brožuře přeživší rakoviny prsu
Ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta brožurka o období přežití rakoviny prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postup žen ve fázích smutku
Časové okno: 12 týden
Průměrné skóre na škále žalu a psychologických reakcí na ztrátu zdraví Škála psychologických reakcí v důsledku ztráty zdraví: Škála má 30 položek a je 5bodovým Likertovým typem (1: nikdy, 5: vždy). Stupnice nemá celkové skóre. Hodnocení se provádí podle skóre získaných z dílčích dimenzí. Je vidět, že jak se skóre získané z dílčích dimenzí zvyšuje, zvyšuje se počet lidí, kteří prožívají každou z fází smutku. Škála má dvě různá hodnocení a dvě různá hodnocení subškály.
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená úroveň posttraumatického vývoje u žen
Časové okno: 12 týden
Škála posttraumatického vývoje u pacientů s rakovinou: Škála se skládá z 23 položek škály Likertova typu se skóre mezi 0-5. Hodnotí se mezi "0" (nikdy jsem to nezažil) a "5" (zažil jsem toho hodně). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0, nejvyšší skóre je 115 a čím vyšší je skóre získané ze škály, tím více se jedinec po traumatu vyvíjí.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SerapAlkas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit