Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobil helseapplikasjon på posttraumatisk vekst hos kvinner diagnostisert med brystkreft

19. februar 2024 oppdatert av: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

Effekten av mobil helseapplikasjon basert på transformasjonslæringsteori på posttraumatisk vekst hos kvinner diagnostisert med brystkreft

Brystkreft er den krefttypen som i betydelig grad påvirker kvinners helse og forårsaker flest dødelige hos kvinner. Til tross for den høye forekomsten av brystkreft, øker kvinner som lever etter brystkreft på grunn av fremskritt innen tidlig diagnose og effektive behandlingsalternativer. Behandlinger er rettet mot å forlenge overlevelsen fra brystkreft og gjøre det mulig for pasienter å leve bedre. Kvinner opplever gjentatte ganger mange livsviktige kriser som diagnostisering av kreft, vanskelighetene med behandlingsprosessen og frykten for tilbakefall i perioden etter behandling. I møte med disse krisene oppstår posttraumatisk vekst når individets bestrebelser på å mestre transformeres til positive psykologiske opplevelser. Positive erfaringer fører til bedring i kvinners liv, mens negative erfaringer gjør det vanskelig å takle og tilpasse seg. For at posttraumatisk vekst skal finne sted, bør kvinner støttes til å takle disse negative følelsene. Omsorgen som gis til pasienter under kreftbehandling bør være slik at den støtter endringsprosessen som vil hjelpe individer med å tilpasse seg den nye livsstilen. Denne informasjonen og innholdet i støttende omsorg bør inkludere temaene kvinner vil trenge på lang sikt etter behandlingen, i tillegg til diagnose- og behandlingsprosessen. Generelt kan opplæring og rådgivning gitt til pasienten ved siste behandlingsavtale være begrenset. På grunn av den lange perioden fra siste behandlingstime til kontrolltime, kan pasienter ikke samhandle med helsepersonell over lengre tid. Langsiktige bivirkninger og behov hos mennesker kan variere etter brystkreftbehandling. Av denne grunn fortsetter behovet for informasjon og konsulenttjenester til helsepersonell også i denne prosessen. I dag øker bruken av fjerntilgjengelige mekanismer i behandling av brystkreft og i oppfølging av kvinner etter behandling. Det er tenkt at mobilapplikasjonen som skal utvikles innenfor rammen av prosjektet vil øke kvaliteten og effektiviteten til helsetjenester med en FoU og innovativ tilnærming og gjøre disse tjenestene tilgjengelige for alle gjennom digitale teknologier. I tillegg vil vår studie være et eksempel for at sykepleie skal presenteres på et av de prioriterte helseområdene, som kreft, gjennom digitale teknologier. I vår studie er det rettet mot å evaluere effekten av mobil helseapplikasjon basert på Mezirows Transformational Learning Theory på posttraumatisk utvikling hos kvinner med brystkreft. Forskningen er et enkelt senter, parallell gruppe, stratifisert blokk randomisert kontrollert eksperimentell studie. Det er planlagt gjennomført med 56 (intervensjon: 28, kontroll: 28) kvinner ved Gazi University Health Research and Practice Center. Opplæringsinnholdet som skal inkluderes i mobilapplikasjonen er bestemt ved å vurdere resultatene av studiene i litteraturen og anbefalingene fra internasjonale guider for å bestemme problemene kvinner med brystkreft opplever i perioden etter behandling. Etter å ha mottatt ekspertuttalelser om emneinnholdet, vil utviklingsprosessen for mobilapplikasjonen startes. I implementeringsfasen av studien vil kvinnene i intervensjonsgruppen begynne å bruke mobilapplikasjonen 1 uke etter fullført aktiv behandlingsprosess med kjemoterapi og strålebehandling. Gjennomføringen av studien vil vare i 8 uker. Etter åtte uker vil datainnsamlingsverktøy bli brukt på kvinnene. De avsluttende prøvene gjentas 4 uker etter avsluttet søknad. Fra denne perioden vil også kvinner i kontrollgruppen som ønsker å bruke applikasjonen bli inkludert i mobilapplikasjonssystemet. Etter å ha fullført datainnsamlingsverktøyene vil analyse- og rapporteringsdelen startes. Statistiske analyser vil bli gjort ved hjelp av SPSS Package Program (IBM SPSS Statistics 27). Student t test, Pearson Chi-square test, Independent Sample t test, Mann Whitney U test, One-Way Analysis of Variance eller Friedman test vil bli brukt i analysene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Diagnostisert med brystkreft Stadium I-II-III-IV
  • Har gjennomgått en brystkreftoperasjon
  • For å ha fullført kreftbehandling,
  • Å være i begynnelsen av remisjonsperioden,
  • Å kunne lese og skrive
  • Å ha en mobiltelefon med Android-programvare

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Får kun hormonbehandling,
  • Har hatt kreft før,
  • Å ha en kommunikasjonsbarriere (ikke snakke tyrkisk, tale-/hørselshemming, etc.)
  • Å være synshemmet

Kriterier for ekskludering fra prøven under studien

  • Ikke logger på informasjons- og rådgivningspanelet til den mobile helseapplikasjonen
  • Ønsker å slutte på studiet
  • Unnlatelse av å fullføre siste tester
  • Deltakerens død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bruk av mobil helseapplikasjon
Kvinner vil bli bedt om å bruke appen i minst 8 uker. For å overvåke bruken vil forskeren overvåke om kvinnene logger inn på "Informasjon og rådgivning"-delen fra administrasjonspanelet. Kvinner som ikke logger på "Informasjon og rådgivning"-delen vil bli fjernet fra studien på dette stadiet. En ukentlig påminnelse vil bli sendt til kvinner via mobilapplikasjonen. Spørsmålene som stilles av deltakerne gjennom spørsmål-og-svar-delen av den mobile helseapplikasjonen vil bli undersøkt hver dag og besvart av forskeren mellom 10:00-11:00 hver morgen og 22:00-23:00 hver kveld. På samme måte vil innholdet som deles av kvinner i forumdelen av mobilapplikasjonen bli sjekket daglig av forskeren og innhold som er skadelig for kvinner vil bli fjernet.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Informasjon om heftet for overlevende brystkreft
Kvinner i kontrollgruppen vil få informasjon om heftet for overlevende brystkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners progresjon gjennom sorgens stadier
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig skår på Sorgpsykologiske reaksjoner på helsetap-skalaen Psykologiske reaksjoner på grunn av helsetap: Skalaen har 30 elementer og er en 5-punkts Likert-type (1: aldri, 5: alltid). Skalaen har ikke totalskåre. Evaluering gjøres i henhold til skårene hentet fra underdimensjonene. Det sees at når poengsummen oppnådd fra underdimensjonene øker, er det en økning i antall mennesker som opplever hvert av stadiene av sorg. Skalaen har to forskjellige evalueringer og to forskjellige underskalavurderinger.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners økte nivå av posttraumatisk utvikling
Tidsramme: 12 uker
Post-traumatisk utviklingsskala hos kreftpasienter: Skalaen består av 23 Likert-skalaelementer skåret mellom 0-5. Det er evaluert mellom "0" (jeg har aldri opplevd det) og "5" (jeg har opplevd det mye). Den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste skåren er 115, og jo høyere skåren man får fra skalaen, jo mer utvikler individet seg etter traumet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere