Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele gezondheidszorgapplicaties op de posttraumatische groei bij vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld

19 februari 2024 bijgewerkt door: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

Het effect van mobiele gezondheidszorgapplicaties gebaseerd op de transformationele leertheorie op posttraumatische groei bij vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld

Borstkanker is het type kanker dat de gezondheid van vrouwen aanzienlijk beïnvloedt en bij vrouwen de meeste sterfgevallen veroorzaakt. Ondanks de hoge incidentie van borstkanker, neemt het aantal vrouwen dat na borstkanker leeft toe dankzij de vooruitgang op het gebied van vroege diagnose en effectieve behandelingsopties. Behandelingen zijn erop gericht de overleving van borstkanker te verlengen en patiënten in staat te stellen een beter leven te leiden. Vrouwen ervaren herhaaldelijk vele cruciale crises, zoals de diagnose van kanker, de moeilijkheden bij het behandelingsproces en de angst voor herhaling in de periode na de behandeling. In het licht van deze crises vindt posttraumatische groei plaats wanneer de inspanningen van het individu om ermee om te gaan, worden omgezet in positieve psychologische ervaringen. Positieve ervaringen leiden tot verbetering van het leven van vrouwen, terwijl negatieve ervaringen het moeilijk maken om ermee om te gaan en zich aan te passen. Om posttraumatische groei te laten plaatsvinden, moeten vrouwen worden ondersteund om met deze negatieve emoties om te gaan. De zorg die aan patiënten wordt gegeven tijdens de behandeling van kanker moet zodanig zijn dat zij het veranderingsproces ondersteunt dat individuen helpt zich aan te passen aan de nieuwe levensstijl. Deze informatie en ondersteunende zorginhoud moet de onderwerpen omvatten die vrouwen op de lange termijn na de behandeling nodig zullen hebben, in aanvulling op het diagnose- en behandelproces. Over het algemeen kan de voorlichting en begeleiding die aan de patiënt wordt gegeven tijdens de laatste behandelafspraak beperkt zijn. Vanwege de lange periode tussen de laatste behandelafspraak en de controleafspraak kunnen patiënten lange tijd geen contact hebben met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Bijwerkingen op de lange termijn en behoeften van mensen kunnen verschillen na de behandeling van borstkanker. Om deze reden blijft ook in dit proces de behoefte aan informatie- en adviesdiensten van gezondheidszorgprofessionals bestaan. Tegenwoordig neemt het gebruik van op afstand toegankelijke mechanismen bij de behandeling van borstkanker en bij de follow-up van vrouwen na de behandeling toe. Er wordt aangenomen dat de mobiele applicatie die binnen de reikwijdte van het project zal worden ontwikkeld, de kwaliteit en efficiëntie van de gezondheidszorgdiensten zal verhogen met een R&D- en innovatieve aanpak en deze diensten voor iedereen toegankelijk zal maken via digitale technologieën. Bovendien zal ons onderzoek een voorbeeld zijn voor verpleegkundige zorg die via digitale technologieën kan worden aangeboden op een van de prioritaire gebieden van de gezondheidszorg, zoals kanker. In onze studie is het doel om het effect van mobiele gezondheidszorgapplicaties op basis van Mezirow's Transformational Learning Theory op de posttraumatische ontwikkeling bij vrouwen met borstkanker te evalueren. Het onderzoek is een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek in één centrum, parallelle groepen, gestratificeerde blokken. Het is de bedoeling dat het zal worden uitgevoerd met 56 (interventie: 28, controle: 28) vrouwen aan het Gazi University Health Research and Practice Center. De trainingsinhoud die in de mobiele applicatie moet worden opgenomen, is bepaald op basis van de resultaten van de onderzoeken in de literatuur en de aanbevelingen van internationale gidsen om de problemen te bepalen die vrouwen met borstkanker ervaren tijdens de periode na de behandeling. Na het ontvangen van deskundig advies over de inhoud van het onderwerp, wordt het ontwikkelingsproces van de mobiele applicatie gestart. In de implementatiefase van het onderzoek zullen de vrouwen in de interventiegroep de mobiele applicatie 1 week na voltooiing van het actieve behandelingsproces (chemotherapie en radiotherapie) gaan gebruiken. De implementatie van het onderzoek zal 8 weken duren. Na acht weken zullen de instrumenten voor gegevensverzameling op de vrouwen worden toegepast. De laatste tests worden 4 weken na het einde van de aanvraag herhaald. Vanaf deze periode worden ook vrouwen uit de controlegroep die gebruik willen maken van de applicatie opgenomen in het mobiele applicatiesysteem. Na het voltooien van de tools voor gegevensverzameling wordt het analyse- en rapportagegedeelte gestart. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het SPSS Package Program (IBM SPSS Statistics 27). Bij de analyses zal gebruik worden gemaakt van de Student t-toets, de Pearson Chi-kwadraattoets, de Independent Sample t-toets, de Mann Whitney U-toets, de One-Way Analysis of Variance of de Friedman-toets.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met borstkanker stadium I-II-III-IV
  • Na een borstkankeroperatie te hebben ondergaan
  • Om de kankerbehandeling te hebben voltooid,
  • Aan het begin van de remissieperiode,
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Een mobiele telefoon hebben met Android-software

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een psychiatrische aandoening heeft,
  • Alleen hormoontherapie krijgen,
  • Omdat ik al eerder kanker heb gehad,
  • Een communicatiebarrière hebben (geen Turks spreken, spraak-/gehoorstoornis, enz.)
  • Slechtziend zijn

Criteria voor uitsluiting van de steekproef tijdens het onderzoek

  • Niet inloggen op het informatie- en adviespaneel van de mobiele gezondheidsapplicatie
  • Ik wil de studie verlaten
  • Het niet voltooien van de laatste tests
  • Overlijden van de deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Gebruik van mobiele gezondheidsapplicaties
Vrouwen wordt gevraagd de app minimaal 8 weken te gebruiken. Om het gebruik te monitoren, zal de onderzoeker controleren of de vrouwen inloggen op de sectie "Informatie en begeleiding" vanuit het beheerderspaneel. Vrouwen die niet inloggen op de sectie 'Informatie en begeleiding' worden in dit stadium uit het onderzoek verwijderd. Via de mobiele applicatie wordt wekelijks een herinnering naar vrouwen gestuurd. De vragen die de deelnemers stellen via het vraag-en-antwoordgedeelte van de mobiele gezondheidsapplicatie worden elke dag onderzocht en door de onderzoeker beantwoord tussen 10.00-11.00 uur elke ochtend en 22.00-23.00 uur elke avond. Op dezelfde manier zal de inhoud die door vrouwen wordt gedeeld in het forumgedeelte van de mobiele applicatie dagelijks worden gecontroleerd door de onderzoeker en zal inhoud die schadelijk is voor vrouwen worden verwijderd.
Experimenteel: Controlegroep
Informatie over het overlevingsboekje voor borstkanker
Vrouwen in de controlegroep krijgen informatie over het boekje over de overlevingskansen van borstkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voortgang van vrouwen door de stadia van rouw
Tijdsspanne: 12 weken
Gemiddelde scores op de Schaal van Psychologische Reacties op Verdriet bij Verlies van Gezondheid. Schaal van Psychologische Reacties door Verlies van Gezondheid: De schaal bestaat uit 30 items en is van het Likert-type met 5 punten (1: nooit, 5: altijd). De schaal kent geen totaalscore. De evaluatie vindt plaats op basis van de scores verkregen uit de subdimensies. Het blijkt dat naarmate de score die op de subdimensies wordt verkregen toeneemt, er een toename is van het aantal mensen dat elk van de fasen van rouw ervaart. De schaal heeft twee verschillende evaluaties en twee verschillende subschaalbeoordelingen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verhoogde niveau van posttraumatische ontwikkeling van vrouwen
Tijdsspanne: 12 weken
Schaal voor posttraumatische ontwikkeling bij kankerpatiënten: De schaal bestaat uit 23 schaalitems van het Likert-type, gescoord tussen 0 en 5. Het wordt geëvalueerd tussen "0" (ik heb het nog nooit meegemaakt) en "5" (ik heb het vaak meegemaakt). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0, de hoogste score is 115, en hoe hoger de score op de schaal, hoe meer het individu zich ontwikkelt na het trauma.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren