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Die Auswirkung mobiler Gesundheitsanwendungen auf das posttraumatische Wachstum bei Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde

19. Februar 2024 aktualisiert von: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

Die Auswirkung mobiler Gesundheitsanwendungen basierend auf der Transformationslerntheorie auf das posttraumatische Wachstum bei Frauen mit Brustkrebsdiagnose

Brustkrebs ist die Krebsart, die die Gesundheit von Frauen erheblich beeinträchtigt und bei Frauen die meisten Todesfälle verursacht. Trotz der hohen Inzidenz von Brustkrebs erkranken immer mehr Frauen nach einer Brustkrebserkrankung aufgrund von Fortschritten bei der Früherkennung und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten. Die Behandlungen zielen darauf ab, das Überleben bei Brustkrebs zu verlängern und den Patientinnen ein besseres Leben zu ermöglichen. Frauen erleben immer wieder viele lebenswichtige Krisen wie die Diagnose Krebs, die Schwierigkeiten des Behandlungsprozesses und die Angst vor einem erneuten Auftreten in der Zeit nach der Behandlung. Angesichts dieser Krisen kommt es zu posttraumatischem Wachstum, wenn die Bewältigungsbemühungen des Einzelnen in positive psychologische Erfahrungen umgewandelt werden. Positive Erfahrungen führen zu einer Verbesserung des Lebens von Frauen, während negative Erfahrungen die Bewältigung und Anpassung erschweren. Damit eine posttraumatische Entwicklung stattfinden kann, sollten Frauen dabei unterstützt werden, mit diesen negativen Emotionen umzugehen. Die Betreuung der Patientinnen während der Krebsbehandlung sollte so gestaltet sein, dass sie den Veränderungsprozess unterstützt, der die Anpassung an den neuen Lebensstil erleichtert. Diese Informationen und unterstützenden Pflegeinhalte sollten die Themen umfassen, die Frauen langfristig nach der Behandlung benötigen Ergänzung zum Diagnose- und Behandlungsprozess. Im Allgemeinen kann die Aufklärung und Beratung des Patienten beim letzten Behandlungstermin eingeschränkt sein. Aufgrund des langen Zeitraums vom letzten Behandlungstermin bis zum Kontrolltermin können Patienten über einen längeren Zeitraum nicht mit medizinischem Fachpersonal interagieren. Die langfristigen Nebenwirkungen und Bedürfnisse der Menschen nach einer Brustkrebsbehandlung können unterschiedlich sein. Aus diesem Grund besteht auch in diesem Prozess weiterhin ein Bedarf an Informations- und Beratungsleistungen für medizinisches Fachpersonal. Heutzutage nimmt der Einsatz fernverfügbarer Mechanismen bei der Behandlung von Brustkrebs und bei der Nachsorge von Frauen nach der Behandlung zu. Man geht davon aus, dass die im Rahmen des Projekts zu entwickelnde mobile Anwendung mit einem F&E- und innovativen Ansatz die Qualität und Effizienz von Gesundheitsdiensten steigern und diese Dienste durch digitale Technologien für jedermann zugänglich machen wird. Darüber hinaus wird unsere Studie ein Beispiel dafür sein, dass die Pflege in einem der Schwerpunktbereiche der Gesundheit, wie zum Beispiel Krebs, durch digitale Technologien dargestellt werden kann. Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung mobiler Gesundheitsanwendungen auf der Grundlage der Transformational Learning Theory von Mezirow auf die posttraumatische Entwicklung bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten. Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem einzigen Zentrum und parallelen Gruppen. Die Durchführung ist mit 56 (Intervention: 28, Kontrolle: 28) Frauen im Gesundheitsforschungs- und Praxiszentrum der Gazi-Universität geplant. Die in die mobile Anwendung aufzunehmenden Schulungsinhalte wurden unter Berücksichtigung der Ergebnisse von Studien in der Fachliteratur und der Empfehlungen internationaler Leitfäden zur Ermittlung der Probleme von Frauen mit Brustkrebs in der Zeit nach der Behandlung festgelegt. Nach Einholung von Expertenmeinungen zu den Themeninhalten wird mit dem Entwicklungsprozess der mobilen Anwendung begonnen. In der Implementierungsphase der Studie beginnen die Frauen in der Interventionsgruppe eine Woche nach Abschluss des aktiven Behandlungsprozesses (Chemotherapie und Strahlentherapie) mit der Nutzung der mobilen Anwendung. Die Implementierung der Studie wird 8 Wochen dauern. Nach Ablauf von acht Wochen werden Datenerfassungstools auf die Frauen angewendet. Die Abschlusstests werden 4 Wochen nach Bewerbungsende wiederholt. Ab diesem Zeitraum werden auch Frauen der Kontrollgruppe, die die Anwendung nutzen möchten, in das mobile Bewerbungssystem einbezogen. Nach Abschluss der Datenerfassungstools wird mit dem Analyse- und Berichtsteil begonnen. Statistische Analysen werden mit dem SPSS Package Program (IBM SPSS Statistics 27) durchgeführt. In den Analysen werden der Student-t-Test, der Pearson-Chi-Quadrat-Test, der unabhängige Stichproben-t-Test, der Mann-Whitney-U-Test, die einfaktorielle Varianzanalyse oder der Friedman-Test verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium I-II-III-IV diagnostiziert
  • Nach einer Brustkrebsoperation
  • Eine abgeschlossene Krebsbehandlung zu haben,
  • Am Anfang der Remissionsperiode stehen,
  • Lesen und schreiben können
  • Ein Mobiltelefon mit Android-Software besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Nur eine Hormontherapie erhalten,
  • Ich hatte schon einmal Krebs,
  • Eine Kommunikationsbarriere haben (kein Türkisch sprechen, Sprach-/Hörbehinderung usw.)
  • Sehbehindert sein

Kriterien für den Ausschluss aus der Stichprobe während der Studie

  • Keine Anmeldung im Informations- und Beratungsbereich der mobilen Gesundheitsanwendung
  • Ich möchte das Studium verlassen
  • Abschlusstests werden nicht abgeschlossen
  • Tod des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Nutzung mobiler Gesundheitsanwendungen
Frauen werden gebeten, die App mindestens 8 Wochen lang zu nutzen. Um die Nutzung zu überwachen, überwacht der Forscher, ob sich die Frauen im Admin-Bereich im Bereich „Information und Beratung“ anmelden. Frauen, die sich nicht im Bereich „Information und Beratung“ anmelden, werden zu diesem Zeitpunkt aus der Studie ausgeschlossen. Über die mobile Anwendung wird eine wöchentliche Erinnerung an Frauen gesendet. Die von den Teilnehmern im Frage-und-Antwort-Bereich der mobilen Gesundheitsanwendung gestellten Fragen werden jeden Tag untersucht und vom Forscher jeden Morgen zwischen 10:00 und 11:00 Uhr und jeden Abend zwischen 22:00 und 23:00 Uhr beantwortet. Ebenso werden die von Frauen im Forumbereich der mobilen Anwendung geteilten Inhalte täglich vom Forscher überprüft und für Frauen schädliche Inhalte entfernt.
Experimental: Kontrollgruppe
Informationen zur Brustkrebsüberlebensbroschüre
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten Informationen über die Broschüre zur Brustkrebs-Überlebensperiode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Weg von Frauen durch die Phasen der Trauer
Zeitfenster: 12 Woche
Durchschnittswerte auf der Skala „Psychologische Reaktionen auf Trauer bei Gesundheitsverlust“ Skala „Psychologische Reaktionen aufgrund von Gesundheitsverlust“: Die Skala umfasst 30 Elemente und ist vom Typ „Likert“ mit 5 Punkten (1: nie, 5: immer). Die Skala verfügt über keine Gesamtpunktzahl. Die Bewertung erfolgt anhand der aus den Unterdimensionen erzielten Bewertungen. Es zeigt sich, dass mit zunehmender Punktzahl aus den Unterdimensionen auch die Anzahl der Menschen zunimmt, die die einzelnen Phasen der Trauer durchleben. Die Skala verfügt über zwei unterschiedliche Bewertungen und zwei unterschiedliche Subskalenbewertungen.
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte posttraumatische Entwicklung bei Frauen
Zeitfenster: 12 Woche
Posttraumatische Entwicklungsskala bei Krebspatienten: Die Skala besteht aus 23 Likert-Skalenelementen mit einer Bewertung zwischen 0 und 5. Die Bewertung liegt zwischen „0“ (ich habe es noch nie erlebt) und „5“ (ich habe es oft erlebt). Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0, der höchste Wert ist 115, und je höher der auf der Skala erhaltene Wert, desto weiter entwickelt sich die Person nach dem Trauma.
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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