- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06279962
Esperimento di indagine per stimare il livello di stigma della malattia mentale in base alla condizione e al genere
7 giugno 2024 aggiornato da: Yale University
Misurazione del livello di stigma della malattia mentale in base alla condizione e al sesso
Questo studio mira a misurare i livelli di stigma della malattia mentale in base alla condizione e al sesso dei partecipanti e dell'individuo ritratto con una malattia mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a misurare i livelli di stigma della malattia mentale in base alla condizione e al sesso dei partecipanti e dell'individuo ritratto con una malattia mentale.
Questo studio utilizza otto casi che ritraggono diverse malattie mentali e generi per misurare i livelli di stigma della malattia mentale nella comunità generale dell’Uganda rurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
379
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Iganga, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti che considerano il Distretto di Buyende la loro residenza principale e che sono in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore a 18 anni
- Persone che non considerano il distretto di Buyende il loro luogo di residenza principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: V1: Donna con disturbo depressivo maggiore
Raffigurante una giovane donna affetta da disturbo depressivo maggiore sintomatico
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
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|
Sperimentale: Sperimentale: V2: Uomo con disturbo depressivo maggiore
Raffigurante un giovane con disturbo depressivo maggiore sintomatico
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: V3: Uomo con disturbo d'ansia generalizzato
Raffigurante un giovane con disturbo d'ansia generalizzato sintomatico
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: V4: Donna con disturbo d'ansia generalizzato
Raffigurante una giovane donna con disturbo d'ansia generalizzato sintomatico
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: V5: Donna con schizofrenia
Raffigurante una giovane donna affetta da schizofrenia sintomatica
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: V6: Uomo con schizofrenia
Raffigurante un giovane affetto da schizofrenia sintomatica
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
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|
Sperimentale: Sperimentale: V7: Donna con disturbo da uso di alcol
Raffigurante una giovane donna con disturbo sintomatico da consumo di alcol
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: V8: Uomo con disturbo da uso di alcol
Raffigurante un giovane con disturbo sintomatico da consumo di alcol
|
L'intervento viene assegnato ad una delle 8 diverse versioni della vignetta di indagine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di accettazione per l'individuo raffigurato nella vignetta misurato dalla SCALA DI ACCETTAZIONE PERSONALE
Lasso di tempo: Periodo di studio. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
|
Il PAS è un questionario composto da 9 voci mirato allo stigma pubblico, agli "atteggiamenti, credenze e comportamenti negativi tenuti all'interno di una comunità" nei confronti di individui con malattie mentali.
Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala.
Il numero totale di punti è stato diviso per il numero di domande (nove) e moltiplicato per dieci per generare numeri compresi tra zero e dieci a scopo di confronto con la scala di accettazione ampia.
I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
|
Periodo di studio. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
|
|
Livello di accettazione per l'individuo raffigurato nella vignetta misurato da BROAD ACCEPTANCE SCALE
Lasso di tempo: Periodo di studio. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
|
Il BAS è un questionario composto da 9 voci mirato allo stigma strutturale, alle "condizioni a livello sociale, alle norme culturali e alle pratiche istituzionali che limitano le opportunità, le risorse e il benessere" per gli individui con malattie mentali.
Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala.
Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci.
I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
|
Periodo di studio. Per ogni colloquio, circa 60 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000034605_a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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