- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06282016
Rizikové faktory pro neuroendokrinní novotvary
5. ledna 2026 aktualizováno: Bavarian Cancer Registry
Rizikové faktory pro neuroendokrinní novotvary: případová kontrolní studie založená na propojení záznamů registrů a údajů o žádostech
Nedávné studie ukazují nárůst neuroendokrinních novotvarů, zejména pro trávicí trakt.
Předchozí studie naznačují různé rizikové faktory, které byly pozorovány pro různá místa nádoru, např. rodinná anamnéza rakoviny, konzumace tabáku a alkoholu, stejně jako metabolické poruchy včetně cukrovky a obezity.
Rizikovým faktorem, který byl dosud málo studován, jsou depresivní poruchy, které by mohly zvýšit riziko neuroendokrinních novotvarů buď samostatně, nebo prostřednictvím souvisejícího rizikového chování a/nebo antidepresivní medikace.
Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory neuroendokrinních novotvarů na základě případové kontrolní studie s cílem lépe porozumět nárůstu neuroendokrinních novotvarů v posledních desetiletích.
Studie je založena na rekordním propojení dat z Bavorského onkologického registru a dat Bavorské asociace akreditovaných lékařů statutárního zdravotního pojištění.
Zatímco data z bavorského onkologického registru umožňují identifikaci neuroendokrinních novotvarů na základě histopatologických nálezů a jsou tak základem pro výběr případů, údaje o škodách od Bavorské asociace akreditovaných lékařů zákonných zdravotních pojišťoven poskytují zdrojovou populaci i údaje o diagnostikuje a umožňuje tak vyšetřování rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
14250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sven Voigtländer
- Telefonní číslo: 2927 +49-(0)9131-6808
- E-mail: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Telefonní číslo: 4331 +49-(0)9131-6808
- E-mail: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Německo, 90441
- Nábor
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Kontakt:
- Martin Meyer, Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)9131 6808-2920
- E-mail: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje všechny pacienty v rámci údajů o škodách Bavorské asociace akreditovaných lékařů zákonných zdravotních pojišťoven v letech 2020 a 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště v Bavorsku pro roky 2020 a 2021
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti s neuroendokrinním novotvarem bronchopulmonálního nebo gastroenteropancreatického systému diagnostikovaného mezi 2021 a 2023
|
Pozorování rizikových faktorů u případů a kontrol
|
|
Ovládací prvky
Pacienti bez neuroendokrinního novotvaru bronchopulmonálního nebo gastroenteropancreatického systému diagnostikovaného mezi lety 2021 a 2023 (= žádná zdokumentovaná diagnóza neuroendokrinního novotvaru bronchopulmonálního nebo gastroenteropancreatického systému) v registici bavárského rakoviny)))))))
|
Pozorování rizikových faktorů u případů a kontrol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určená nen diagnóza BPS
Časové okno: 2021-2023
|
Neuroendokrinní novotvar bronchopulmonálního systému
|
2021-2023
|
|
Zajištěná diagnóza GEPS
Časové okno: 2021-2023
|
Neuroendokrinní novotvar gastroenteropancreatického systému
|
2021-2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zajištěná čistá diagnóza BPS
Časové okno: 2021-2023
|
Neuroendokrinní nádor bronchopulmonálního systému
|
2021-2023
|
|
Určená diagnóza NEC BPS
Časové okno: 2021-2023
|
Neuroendokrinní karcinom bronchopulmonálního systému
|
2021-2023
|
|
Zajištěná čistá diagnóza GEPS
Časové okno: 2021-2023
|
Neuroendokrinní nádor gastroenteropancreatického systému
|
2021-2023
|
|
Určená diagnóza NEC GEPS
Časové okno: 2021-2023
|
Neuroendokrinní karcinom gastroenteropancreatického systému
|
2021-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Epidemiologické studie
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Case-Control Studies
Další identifikační čísla studie
- BKR-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroendokrinní novotvar plic
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
Klinické studie na Případová kontrolní studie (bez intervence)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
National Institute of Environmental Health Sciences...DokončenoVývoj dítěte | Environmentální expozice | Snížení olova a zraněníSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Northwestern UniversityDokončenoRakovina | Sdělení | Adherence léků | Rakovina, související s léčbou | Inhibitor tyrosinkinázySpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor