- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06282016
Czynniki ryzyka nowotworów neuroendokrynnych
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bavarian Cancer Registry
Czynniki ryzyka nowotworów neuroendokrynnych: badanie kliniczno-kontrolne oparte na powiązaniu danych z rejestru i roszczeń
Ostatnie badania wskazują na wzrost częstości występowania nowotworów neuroendokrynnych, zwłaszcza przewodu pokarmowego.
Dotychczasowe badania sugerują różne czynniki ryzyka, które zaobserwowano dla różnych umiejscowień guza, m.in. wywiad rodzinny w kierunku raka, palenia tytoniu i alkoholu, a także zaburzeń metabolicznych, w tym cukrzycy i otyłości.
Czynnikiem ryzyka, który dotychczas był mało zbadany, są zaburzenia depresyjne, które mogą zwiększać ryzyko nowotworów neuroendokrynnych niezależnie lub poprzez powiązane ryzykowne zachowania i/lub leki przeciwdepresyjne.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka nowotworów neuroendokrynnych na podstawie badania kliniczno-kontrolnego, aby lepiej zrozumieć wzrost liczby nowotworów neuroendokrynnych w ostatnich dziesięcioleciach.
Badanie opiera się na rekordowym połączeniu danych z Bawarskiego Rejestru Nowotworów i danych Bawarskiego Stowarzyszenia Lekarzy Akredytowanych Ustawowych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
O ile dane z Bawarskiego Rejestru Nowotworów umożliwiają identyfikację nowotworów neuroendokrynnych na podstawie wyników badania histopatologicznego i tym samym stanowią podstawę selekcji przypadków, o tyle dane o odszkodowaniach Bawarskiego Stowarzyszenia Lekarzy Akredytowanych Ustawowego Ubezpieczenia Zdrowotnego dostarczają populacji źródłowej oraz danych na temat diagnozuje i tym samym umożliwia badanie czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
14250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sven Voigtländer
- Numer telefonu: 2927 +49-(0)9131-6808
- E-mail: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Numer telefonu: 4331 +49-(0)9131-6808
- E-mail: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90441
- Rekrutacyjny
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Kontakt:
- Martin Meyer, Dr.
- Numer telefonu: +49 (0)9131 6808-2920
- E-mail: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów objętych danymi o roszczeniach Bawarskiego Stowarzyszenia Lekarzy Akredytowanych Ustawowego Ubezpieczenia Zdrowotnego w latach 2020 i 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent w Bawarii na lata 2020 i 2021
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Pacjenci z neuroendokrynnym nowotworem układu oskrzelowo -płucnego lub żołądkowo -jelitowego zdiagnozowanych w latach 2021–2023 zdiagnozowanych w latach 2021
|
Obserwacja czynników ryzyka w sprawach i kontrolach
|
|
Sterownica
Pacjenci bez neuroendokrynnego nowotworu układu oskrzelowo -płucnego lub żołądkowo -jelitowego zdiagnozowanego między 2021 a 2023 r. (= Brak dokumentowanej diagnozy nowotworu neuroendokrynnego w układzie raka bawarni lub żołądkowo -oddechu w rejestrze raka bawarskiego)
|
Obserwacja czynników ryzyka w sprawach i kontrolach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewniona diagnoza BPS
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Neoplazma neuroendokrynna układu oskrzelowego
|
2021-2023
|
|
Zapewniona diagnoza GEPS
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Neoplazma neuroendokrynna układu żołądkowo -entopancreatowego
|
2021-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewniona diagnoza netto BPS
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Guz neuroendokrynny układu oskrzelowego
|
2021-2023
|
|
Zapewniona diagnoza nema BPS
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Rak neuroendokrynowy układu oskrzelowego
|
2021-2023
|
|
Zapewniona diagnoza netto GEPS
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Neuroendokrynny guz układu żołądkowo -entopancreatowego
|
2021-2023
|
|
Zapewniona diagnoza nema GEPS
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Rak neuroendokrynowy układu żołądkowo -entopancreatowego
|
2021-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Główny śledczy: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Badania epidemiologiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania kliniczno-kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- BKR-2024-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie kliniczno-kontrolne (bez interwencji)
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcje seksualne | Satysfakcja seksualnaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone