- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06282016
Risikofaktorer for nevroendokrine neoplasmer
5. mars 2024 oppdatert av: Bavarian Cancer Registry
Risikofaktorer for nevroendokrine neoplasmer: en sakskontrollstudie basert på en journalkobling av register- og kravdata
Nyere studier viser en økning i nevroendokrine neoplasmer, spesielt for fordøyelseskanalen.
Tidligere studier tyder på ulike risikofaktorer som ble observert for ulike tumorsteder, f.eks. en familiehistorie med kreft, tobakk og alkoholforbruk samt metabolske forstyrrelser inkludert diabetes og fedme.
En risikofaktor som har vært lite studert til dags dato er depressive lidelser, som kan øke risikoen for nevroendokrine neoplasmer enten uavhengig eller gjennom tilhørende risikoatferd og/eller antidepressiv medisin.
Målet med denne studien er å identifisere risikofaktorer for nevroendokrine neoplasmer basert på en case-kontroll studie for bedre å forstå økningen av nevroendokrine neoplasmer de siste tiårene.
Studien er basert på en rekordkobling av data fra det bayerske kreftregisteret og data fra den bayerske sammenslutningen av akkrediterte leger med lovbestemt helseforsikring.
Mens dataene fra det bayerske kreftregisteret muliggjør identifisering av nevroendokrine neoplasmer på grunnlag av histopatologiske funn og dermed er grunnlaget for utvelgelse av tilfeller, gir skadedataene fra den bayerske foreningen for akkrediterte helseforsikringsleger kildepopulasjonen samt data om diagnostiserer og muliggjør dermed utredning av risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sven Voigtländer
- Telefonnummer: 2927 +49-(0)9131-6808
- E-post: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Telefonnummer: 4331 +49-(0)9131-6808
- E-post: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter alle pasienter innenfor skadedataene til den bayerske foreningen for akkrediterte lege for lovbestemte helseforsikringer i årene 2020 og 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Bayern i årene 2020 og 2021
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Saker
Pasienter med en nevroendokrin neoplasma i bronkopulmonal eller gastroenteropankreatisk system diagnostisert i årene 2020 eller 2021
|
Observasjon av risikofaktorer i saker og kontroller
|
Kontroller
Pasienter uten nevroendokrin neoplasma i bronkopulmonal eller gastroenteropankreatisk system diagnostisert i årene 2020 eller 2021 (=ingen dokumentert diagnose av nevroendokrin neoplasma i bronkopulmonal eller gastroenteropankreatisk system i det bayerske kreftregisteret)
|
Observasjon av risikofaktorer i saker og kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon/vedvarende stemningslidelse
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Garantert ICD-10-diagnose F32, F33 eller F34 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Overvekt
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Garantert ICD-10-diagnose E65 eller E66 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Minst tre sikre ICD-10-diagnoser av fem diagnosegrupper (E66, E78.0, E78.1, I10 og E10-E14/R73), i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Tidligere ondartet neoplasma
Tidsramme: Før NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
|
Dokumentert ondartet neoplasma (ICD-10 diagnose C00-C97 unntatt C44) i det bayerske kreftregisteret
|
Før NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
|
Alkoholbuss
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Forsikret ICD-10 diagnose F10 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Diabetes
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Sikret ICD-10 diagnose ut av diagnosegruppen E10-E14 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Ulcerøs kolitt
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Forsikret ICD-10 diagnose K51 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Crohns sykdom
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Forsikret ICD-10 diagnose K50 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Allergisk rhinitt
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Garantert ICD-10-diagnose J30.0 eller J30.4 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Astma
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Forsikret ICD-10 diagnose J45 i minst to av fire påfølgende kvartaler
|
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Områdedeprivasjon
Tidsramme: På tidspunktet for NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
|
Områdedeprivasjon av bostedskommunen (i kvintiler) basert på den bayerske indeksen for multippel deprivasjon ifølge Maier, Fairburn & Mielck (2011, DOI: 10.1055/s-0031-1280846)
|
På tidspunktet for NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Hovedetterforsker: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Nevroendokrine svulster
Andre studie-ID-numre
- BKR-2024-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroendokrin neoplasma i lungene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Kasuskontrollstudie (ingen intervensjon)
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
University of Southern DenmarkNational Board of Health, Denmark; The County of Funen, Denmark; The County...UkjentMotivasjon | Mangel på fysisk aktivitet | AtferdsendringDanmark
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Diabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)FullførtKreft | Utmattelse | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityFullførtKreft | Kommunikasjon | Medisinoverholdelse | Kreft, behandlingsrelatert | Tyrosinkinase-hemmerForente stater
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Overvekt | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of Colorado, DenverFullførtUtbrenthetssyndrom | Arbeidsrelatert stresslidelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført