Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for nevroendokrine neoplasmer

5. mars 2024 oppdatert av: Bavarian Cancer Registry

Risikofaktorer for nevroendokrine neoplasmer: en sakskontrollstudie basert på en journalkobling av register- og kravdata

Nyere studier viser en økning i nevroendokrine neoplasmer, spesielt for fordøyelseskanalen. Tidligere studier tyder på ulike risikofaktorer som ble observert for ulike tumorsteder, f.eks. en familiehistorie med kreft, tobakk og alkoholforbruk samt metabolske forstyrrelser inkludert diabetes og fedme. En risikofaktor som har vært lite studert til dags dato er depressive lidelser, som kan øke risikoen for nevroendokrine neoplasmer enten uavhengig eller gjennom tilhørende risikoatferd og/eller antidepressiv medisin. Målet med denne studien er å identifisere risikofaktorer for nevroendokrine neoplasmer basert på en case-kontroll studie for bedre å forstå økningen av nevroendokrine neoplasmer de siste tiårene. Studien er basert på en rekordkobling av data fra det bayerske kreftregisteret og data fra den bayerske sammenslutningen av akkrediterte leger med lovbestemt helseforsikring. Mens dataene fra det bayerske kreftregisteret muliggjør identifisering av nevroendokrine neoplasmer på grunnlag av histopatologiske funn og dermed er grunnlaget for utvelgelse av tilfeller, gir skadedataene fra den bayerske foreningen for akkrediterte helseforsikringsleger kildepopulasjonen samt data om diagnostiserer og muliggjør dermed utredning av risikofaktorer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter alle pasienter innenfor skadedataene til den bayerske foreningen for akkrediterte lege for lovbestemte helseforsikringer i årene 2020 og 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Bayern i årene 2020 og 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Pasienter med en nevroendokrin neoplasma i bronkopulmonal eller gastroenteropankreatisk system diagnostisert i årene 2020 eller 2021
Observasjon av risikofaktorer i saker og kontroller
Kontroller
Pasienter uten nevroendokrin neoplasma i bronkopulmonal eller gastroenteropankreatisk system diagnostisert i årene 2020 eller 2021 (=ingen dokumentert diagnose av nevroendokrin neoplasma i bronkopulmonal eller gastroenteropankreatisk system i det bayerske kreftregisteret)
Observasjon av risikofaktorer i saker og kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon/vedvarende stemningslidelse
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Garantert ICD-10-diagnose F32, F33 eller F34 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Overvekt
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Garantert ICD-10-diagnose E65 eller E66 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Metabolsk syndrom
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Minst tre sikre ICD-10-diagnoser av fem diagnosegrupper (E66, E78.0, E78.1, I10 og E10-E14/R73), i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Tidligere ondartet neoplasma
Tidsramme: Før NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
Dokumentert ondartet neoplasma (ICD-10 diagnose C00-C97 unntatt C44) i det bayerske kreftregisteret
Før NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
Alkoholbuss
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Forsikret ICD-10 diagnose F10 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Diabetes
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Sikret ICD-10 diagnose ut av diagnosegruppen E10-E14 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Ulcerøs kolitt
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Forsikret ICD-10 diagnose K51 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Crohns sykdom
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Forsikret ICD-10 diagnose K50 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Allergisk rhinitt
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Garantert ICD-10-diagnose J30.0 eller J30.4 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Astma
Tidsramme: To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller
Forsikret ICD-10 diagnose J45 i minst to av fire påfølgende kvartaler
To år før NEN-diagnosen for tilfeller og matchede kontroller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Områdedeprivasjon
Tidsramme: På tidspunktet for NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller
Områdedeprivasjon av bostedskommunen (i kvintiler) basert på den bayerske indeksen for multippel deprivasjon ifølge Maier, Fairburn & Mielck (2011, DOI: 10.1055/s-0031-1280846)
På tidspunktet for NEN-diagnose for tilfeller og matchede kontroller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
  • Hovedetterforsker: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrin neoplasma i lungene

Kliniske studier på Kasuskontrollstudie (ingen intervensjon)

3
Abonnere