- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06282016
Risikofaktoren für neuroendokrine Neoplasien
5. Januar 2026 aktualisiert von: Bavarian Cancer Registry
Risikofaktoren für neuroendokrine Neoplasien: eine Fall-Kontroll-Studie basierend auf einer Datensatzverknüpfung von Register- und Anspruchsdaten
Aktuelle Studien zeigen eine Zunahme neuroendokriner Neoplasien, insbesondere im Verdauungstrakt.
Frühere Studien deuten auf verschiedene Risikofaktoren hin, die für verschiedene Tumorlokalisationen beobachtet wurden, z.B. eine familiäre Vorgeschichte von Krebs, Tabak- und Alkoholkonsum sowie Stoffwechselstörungen einschließlich Diabetes und Fettleibigkeit.
Ein bisher wenig erforschter Risikofaktor sind depressive Störungen, die entweder unabhängig oder durch damit verbundenes Risikoverhalten und/oder Antidepressiva das Risiko für neuroendokrine Neoplasien erhöhen könnten.
Ziel dieser Studie ist es, auf Basis einer Fall-Kontroll-Studie Risikofaktoren für neuroendokrine Neoplasien zu identifizieren, um die Zunahme neuroendokriner Neoplasien in den letzten Jahrzehnten besser zu verstehen.
Die Studie basiert auf einer Datensatzverknüpfung von Daten des Bayerischen Krebsregisters und Daten der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns.
Während die Daten des Bayerischen Krebsregisters die Identifizierung neuroendokriner Neoplasien anhand histopathologischer Befunde ermöglichen und somit die Grundlage für die Fallauswahl bilden, liefern die Leistungsdaten der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns auch die Ausgangspopulation Diagnosen und ermöglicht so die Untersuchung von Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
14250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sven Voigtländer
- Telefonnummer: 2927 +49-(0)9131-6808
- E-Mail: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Telefonnummer: 4331 +49-(0)9131-6808
- E-Mail: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90441
- Rekrutierung
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Kontakt:
- Martin Meyer, Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)9131 6808-2920
- E-Mail: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten im Leistungsdatenbestand der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns in den Jahren 2020 und 2021
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Bayern für die Jahre 2020 und 2021
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Patienten mit einem neuroendokrinen Neoplasma des bronchopulmonalen oder gastroenteropankreatischen Systems diagnostiziert zwischen 2021 und 2023
|
Beobachtung von Risikofaktoren in Fällen und Kontrollen
|
|
Kontrollen
Patienten ohne neuroendokrines Neoplasma des zwischen 2021 und 2023 diagnostizierten Bronchopulmonal- oder Gastroenteropankreat -Systems (= keine dokumentierte Diagnose eines neuroendokrinen Neoplasma
|
Beobachtung von Risikofaktoren in Fällen und Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versicherte Nen -Diagnose der BPS
Zeitfenster: 2021-2023
|
Neuroendokrines Neoplasma des bronchopulmonalen Systems
|
2021-2023
|
|
Versicherte Nen -Diagnose der GEPs
Zeitfenster: 2021-2023
|
Neuroendokrines Neoplasma des Gastroenteropankreatiksystems
|
2021-2023
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versicherte Nettodiagnose der BPS
Zeitfenster: 2021-2023
|
Neuroendokriner Tumor des bronchopulmonalen Systems
|
2021-2023
|
|
Versicherte NEC -Diagnose der BPS
Zeitfenster: 2021-2023
|
Neuroendokrines Karzinom des bronchopulmonalen Systems
|
2021-2023
|
|
Versicherte Nettodiagnose der GEPs
Zeitfenster: 2021-2023
|
Neuroendokriner Tumor des Gastroenteropankreatiksystems
|
2021-2023
|
|
Versicherte NEC -Diagnose der GEPs
Zeitfenster: 2021-2023
|
Neuroendokrines Karzinom des Gastroenteropankreatiksystems
|
2021-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Hauptermittler: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Studien
- Epidemiologische Studienmerkmale
- Fall-Kontroll-Studien
Andere Studien-ID-Nummern
- BKR-2024-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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