- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282016
Facteurs de risque de néoplasmes neuroendocrines
5 janvier 2026 mis à jour par: Bavarian Cancer Registry
Facteurs de risque des néoplasmes neuroendocrines : une étude cas-témoins basée sur un couplage d'enregistrements de données de registre et de réclamations
Des études récentes montrent une augmentation des néoplasmes neuroendocriniens, notamment au niveau du tube digestif.
Des études antérieures suggèrent divers facteurs de risque observés pour divers sites tumoraux, par ex. des antécédents familiaux de cancer, de consommation de tabac et d'alcool ainsi que de troubles métaboliques, notamment le diabète et l'obésité.
Un facteur de risque peu étudié à ce jour est celui des troubles dépressifs, qui pourraient augmenter le risque de néoplasmes neuroendocriniens, soit de manière indépendante, soit par le biais de comportements à risque associés et/ou de médicaments antidépresseurs.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de néoplasies neuroendocrines sur la base d'une étude cas-témoins afin de mieux comprendre l'augmentation des néoplasmes neuroendocrines au cours des dernières décennies.
L'étude est basée sur un couplage d'enregistrements de données du registre bavarois du cancer et de données de l'association bavaroise des médecins agréés par l'assurance maladie légale.
Alors que les données du registre bavarois des cancers permettent d'identifier les néoplasies neuroendocrines sur la base de résultats histopathologiques et constituent ainsi la base de la sélection des cas, les données sur les réclamations de l'association bavaroise des médecins agréés par l'assurance maladie obligatoire fournissent également à la population source des données sur diagnostics et permet ainsi l’investigation des facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
14250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sven Voigtländer
- Numéro de téléphone: 2927 +49-(0)9131-6808
- E-mail: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Numéro de téléphone: 4331 +49-(0)9131-6808
- E-mail: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Allemagne, 90441
- Recrutement
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Contact:
- Martin Meyer, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 (0)9131 6808-2920
- E-mail: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend tous les patients figurant dans les données de réclamation de l'Association bavaroise des médecins agréés par l'assurance maladie obligatoire pour les années 2020 et 2021.
La description
Critère d'intégration:
- Résident en Bavière pour les années 2020 et 2021
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Patients avec un néoplasme neuroendocrinien du système bronchopulmonaire ou gastroentéropancréatique diagnostiqué entre 2021 et 2023
|
Observation des facteurs de risque dans les cas et contrôles
|
|
Commandes
Les patients sans néoplasme neuroendocrinien du système bronchopulmonaire ou gastroentéropancréatique diagnostiqué entre 2021 et 2023 (= pas de diagnostic documenté du néoplasme neuroendocrinien du système bronchopulmonaire ou gastroentéropancréatique dans le registre du cancer de Bavarian)
|
Observation des facteurs de risque dans les cas et contrôles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic NEN assuré du BPS
Délai: 2021-2023
|
Néoplasme neuroendocrinien du système bronchopulmonaire
|
2021-2023
|
|
Diagnostic NEN assuré des GEP
Délai: 2021-2023
|
Néoplasme neuroendocrinien du système gastroentéropancréatique
|
2021-2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic net assuré du BPS
Délai: 2021-2023
|
Tumeur neuroendocrine du système bronchopulmonaire
|
2021-2023
|
|
Diagnostic NEC assuré du BPS
Délai: 2021-2023
|
Carcinome neuroendocrine du système bronchopulmonaire
|
2021-2023
|
|
Diagnostic net assuré des GEP
Délai: 2021-2023
|
Tumeur neuroendocrine du système gastroentéropancréatique
|
2021-2023
|
|
Diagnostic NEC assuré des GEP
Délai: 2021-2023
|
Carcinome neuroendocrinien du système gastroentéropancréatique
|
2021-2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Chercheur principal: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études cas-témoins
Autres numéros d'identification d'étude
- BKR-2024-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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