- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06282016
Факторы риска нейроэндокринных новообразований
5 января 2026 г. обновлено: Bavarian Cancer Registry
Факторы риска нейроэндокринных новообразований: исследование «случай-контроль», основанное на учетной связи данных реестра и претензий
Недавние исследования показывают рост нейроэндокринных новообразований, особенно пищеварительного тракта.
Предыдущие исследования предполагают различные факторы риска, которые наблюдались для различных участков опухоли, например. семейный анамнез рака, употребления табака и алкоголя, а также метаболических нарушений, включая диабет и ожирение.
Фактором риска, который на сегодняшний день мало изучен, являются депрессивные расстройства, которые могут увеличивать риск нейроэндокринных новообразований либо самостоятельно, либо за счет связанного с ним рискованного поведения и/или приема антидепрессантов.
Целью данного исследования является выявление факторов риска нейроэндокринных новообразований на основе исследования случай-контроль, чтобы лучше понять рост нейроэндокринных новообразований в последние десятилетия.
Исследование основано на объединении данных Баварского онкологического регистра и данных Баварской ассоциации аккредитованных врачей обязательного медицинского страхования.
В то время как данные Баварского онкологического регистра позволяют идентифицировать нейроэндокринные новообразования на основе гистопатологических результатов и, таким образом, являются основой для отбора случаев, данные о заявлениях Баварской ассоциации аккредитованных врачей обязательного медицинского страхования предоставляют исходную популяцию, а также данные о ставит диагноз и, таким образом, позволяет исследовать факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
14250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sven Voigtländer
- Номер телефона: 2927 +49-(0)9131-6808
- Электронная почта: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Номер телефона: 4331 +49-(0)9131-6808
- Электронная почта: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Германия, 90441
- Рекрутинг
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Контакт:
- Martin Meyer, Dr.
- Номер телефона: +49 (0)9131 6808-2920
- Электронная почта: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследуемой популяции входят все пациенты, указанные в данных о претензиях Баварской ассоциации аккредитованных врачей обязательного медицинского страхования в 2020 и 2021 годах.
Описание
Критерии включения:
- Резидент Баварии на 2020 и 2021 годы.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Пациенты с нейроэндокринным новообразованием бронхолегочной или гастроэнтеропанкреатической системы с диагнозом между 2021 и 2023 годом
|
Наблюдение факторов риска в случаях и контролях
|
|
Управление
Пациенты без нейроэндокринной неоплазма бронхоплмональной или гастроэнтеропанкреатической системы, диагностированной между 2021 и 2023 годами (= не задокументированный диагноз нейроэндокринового новообразования в реестре бронхопульмонельной или гастроэнсеатической системы в реестре баварских раков).
|
Наблюдение факторов риска в случаях и контролях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заверил диагноз Nen BPS
Временное ограничение: 2021-2023
|
Нейроэндокринный новообразование бронхолегочной системы
|
2021-2023
|
|
Заверил диагноз GEPS NEN
Временное ограничение: 2021-2023
|
Нейроэндокринный новообразование гастроэнтеропанкреатической системы
|
2021-2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заверил чистый диагноз BPS
Временное ограничение: 2021-2023
|
Нейроэндокринная опухоль бронхолегочной системы
|
2021-2023
|
|
Заверим диагноз NEC BPS
Временное ограничение: 2021-2023
|
Нейроэндокринная карцинома бронхолегочной системы
|
2021-2023
|
|
Заверил чистый диагноз GEPS
Временное ограничение: 2021-2023
|
Нейроэндокринная опухоль гастроэнтеропанкреатической системы
|
2021-2023
|
|
Гарантированный диагноз NEC GEP
Временное ограничение: 2021-2023
|
Нейроэндокринная карцинома гастроэнтеропанкреатической системы
|
2021-2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Главный следователь: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические исследования
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Исследования «случай-контроль»
Другие идентификационные номера исследования
- BKR-2024-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исследование случай-контроль (без вмешательства)
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСексуальная функция | Сексуальное удовлетворениеСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйРак | Коммуникация | Приверженность к лечению | Рак, связанный с лечением | Ингибитор тирозинкиназыСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйПреждевременные родыСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты