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神经内分泌肿瘤的危险因素

2024年3月5日 更新者:Bavarian Cancer Registry

神经内分泌肿瘤的危险因素:基于登记和索赔数据记录关联的病例对照研究

最近的研究表明神经内分泌肿瘤有所增加,尤其是消化道肿瘤。 先前的研究表明,在不同的肿瘤部位观察到了各种危险因素,例如,有癌症、吸烟和饮酒以及糖尿病和肥胖等代谢性疾病的家族史。 迄今为止很少研究的一个危险因素是抑郁症,它可能单独或通过相关的危险行为和/或抗抑郁药物增加神经内分泌肿瘤的风险。 本研究的目的是基于病例对照研究来确定神经内分泌肿瘤的危险因素,以便更好地了解近几十年来神经内分泌肿瘤的增加。 该研究基于巴伐利亚癌症登记处的数据和巴伐利亚法定健康保险认证医师协会的数据的记录关联。 虽然巴伐利亚癌症登记处的数据能够根据组织病理学结果识别神经内分泌肿瘤,因此是选择病例的基础,但巴伐利亚法定健康保险认证医师协会的索赔数据提供了来源人群以及有关数据诊断,从而能够调查危险因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括 2020 年和 2021 年巴伐利亚法定健康保险认证医师协会索赔数据内的所有患者

描述

纳入标准:

  • 2020 年和 2021 年居住在巴伐利亚州

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
2020 年或 2021 年诊断患有支气管肺或胃肠胰系统神经内分泌肿瘤的患者
观察病例和对照中的危险因素
控制
2020 年或 2021 年诊断的无支气管肺或胃肠胰系统神经内分泌肿瘤的患者(=巴伐利亚癌症登记处没有记录支气管肺或胃肠胰系统神经内分泌肿瘤的诊断)
观察病例和对照中的危险因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症/持续性情绪障碍
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少两个季度的 ICD-10 诊断为 F32、F33 或 F34
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
肥胖
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少有两个季度的 ICD-10 诊断为 E65 或 E66
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
代谢综合征
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
在连续四个季度中的至少两个季度中,五个诊断组(E66、E78.0、E78.1、I10 和 E10-E14/R73)中至少有 3 个有保证的 ICD-10 诊断
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
既往恶性肿瘤
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断之前
巴伐利亚癌症登记处记录的恶性肿瘤(ICD-10 诊断 C00-C97,不包括 C44)
病例和匹配对照的 NEN 诊断之前
酒精巴士
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少两个季度的 ICD-10 诊断为 F10
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
糖尿病
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保在连续四个季度中的至少两个季度中从诊断组 E10-E14 中获得 ICD-10 诊断
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
溃疡性结肠炎
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少两个季度的 ICD-10 诊断为 K51
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
克罗恩病
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少两个季度的 ICD-10 诊断为 K50
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
过敏性鼻炎
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少两个季度的 ICD-10 诊断为 J30.0 或 J30.4
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
哮喘
大体时间:病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年
确保连续四个季度中至少两个季度的 ICD-10 诊断为 J45
病例和匹配对照的 NEN 诊断前两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
地区剥夺
大体时间:对病例和匹配对照进行 NEN 诊断时
根据 Maier、Fairburn & Mielck 的巴伐利亚多重剥夺指数(2011 年,DOI:10.1055/s-0031-1280846),居住城市的面积剥夺(以五分位数为单位)
对病例和匹配对照进行 NEN 诊断时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacqueline Müller-Nordhorn、Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
  • 首席研究员:Martin Tauscher、Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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