- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06282016
A neuroendokrin neoplazmák kockázati tényezői
2026. január 5. frissítette: Bavarian Cancer Registry
A neuroendokrin neoplazmák kockázati tényezői: eset-kontroll vizsgálat a nyilvántartási adatok és a panaszok adatainak rekord kapcsolatán alapuló
A legújabb tanulmányok a neuroendokrin daganatok számának növekedését mutatják, különösen az emésztőrendszerben.
Korábbi tanulmányok különböző kockázati tényezőket sugallnak, amelyeket különböző tumorhelyeknél figyeltek meg, pl. a családban előfordult rák, dohány- és alkoholfogyasztás, valamint anyagcserezavarok, beleértve a cukorbetegséget és az elhízást.
Az eddig kevéssé vizsgált kockázati tényező a depressziós rendellenességek, amelyek akár önállóan, akár a kapcsolódó kockázati magatartások és/vagy antidepresszáns gyógyszerek révén növelhetik a neuroendokrin daganatok kialakulásának kockázatát.
A tanulmány célja a neuroendokrin daganatok kockázati tényezőinek azonosítása eset-kontroll vizsgálat alapján, hogy jobban megértsük a neuroendokrin daganatok számának növekedését az elmúlt évtizedekben.
A tanulmány a Bavarian Cancer Registry és a Bajor Állami Egészségbiztosítási Akkreditált Orvosok Szövetségének adatainak rekord összekapcsolásán alapul.
Míg a Bajor Rákregiszter adatai lehetővé teszik a neuroendokrin daganatok kórszövettani leletek alapján történő azonosítását, és így az esetek kiválasztásának alapját képezik, addig a Bajor Állami Egészségbiztosítási Akkreditált Orvosok Szövetségének panaszadatai a forráspopulációt, valamint a diagnosztizálja, és ezáltal lehetővé teszi a kockázati tényezők vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
14250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sven Voigtländer
- Telefonszám: 2927 +49-(0)9131-6808
- E-mail: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Telefonszám: 4331 +49-(0)9131-6808
- E-mail: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Németország, 90441
- Toborzás
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Meyer, Dr.
- Telefonszám: +49 (0)9131 6808-2920
- E-mail: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja a Bajor Állami Egészségbiztosítási Akkreditált Orvosok Szövetsége által a 2020-as és 2021-es évekre vonatkozó összes beteget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2020-ban és 2021-ben Bajorországban lakott
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
A bronchopulmonalis vagy a GastroenteropanCreatic rendszer neuroendokrin neoplazmájában szenvedő betegek, akiket 2021 és 2023 között diagnosztizáltak
|
A kockázati tényezők megfigyelése az esetekben és a kontrollokban
|
|
Kezelőszervek
A 2021 és 2023 között diagnosztizált bronchopulmonalis vagy gastroenteropancreat rendszer neuroendokrin neoplazma nélküli betegek (= a bavari rákos regisztrációban nem dokumentált diagnosztizálás a bronchopulmonary vagy a gastroenteropancreatic rendszer neuroendokrin daganatainak)
|
A kockázati tényezők megfigyelése az esetekben és a kontrollokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BPS biztosított NEN diagnosztizálása
Időkeret: 2021-2023
|
A bronchopulmonalis rendszer neuroendokrin daganata
|
2021-2023
|
|
A GEPS biztosított NEN diagnosztizálása
Időkeret: 2021-2023
|
A gastroenteropancreat rendszer neuroendokrin daganata
|
2021-2023
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BPS biztosított nettó diagnosztizálása
Időkeret: 2021-2023
|
A bronchopulmonalis rendszer neuroendokrin daganata
|
2021-2023
|
|
A BPS biztosított NEC diagnosztizálása
Időkeret: 2021-2023
|
A bronchopulmonalis rendszer neuroendokrin karcinóma
|
2021-2023
|
|
A GEPS biztosított nettó diagnosztizálása
Időkeret: 2021-2023
|
A gastroenteropancreat rendszer neuroendokrin daganata
|
2021-2023
|
|
A GEPS biztosított NEC diagnosztizálása
Időkeret: 2021-2023
|
A gastroenteropancreat rendszer neuroendokrin karcinóma
|
2021-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Kutatásvezető: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Epidemiológiai vizsgálatok
- Epidemiológiai vizsgálati jellemzők
- Eset-kontroll tanulmányok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BKR-2024-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A tüdő neuroendokrin neoplazmája
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
Klinikai vizsgálatok a Eset-kontroll vizsgálat (beavatkozás nélkül)
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
University of ArkansasBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFáradtság | EnergiaEgyesült Államok