- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06282016
Fattori di rischio per neoplasie neuroendocrine
5 gennaio 2026 aggiornato da: Bavarian Cancer Registry
Fattori di rischio per neoplasie neuroendocrine: uno studio caso-controllo basato su un collegamento tra dati anagrafici e sinistri
Studi recenti evidenziano un aumento delle neoplasie neuroendocrine, soprattutto del tratto digerente.
Studi precedenti suggeriscono vari fattori di rischio osservati per varie sedi tumorali, ad es. una storia familiare di cancro, consumo di tabacco e alcol, nonché di disturbi metabolici tra cui diabete e obesità.
Un fattore di rischio fino ad oggi poco studiato sono i disturbi depressivi, che potrebbero aumentare il rischio di neoplasie neuroendocrine sia in modo indipendente che attraverso comportamenti a rischio associati e/o farmaci antidepressivi.
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio per le neoplasie neuroendocrine sulla base di uno studio caso-controllo al fine di comprendere meglio l’aumento delle neoplasie neuroendocrine negli ultimi decenni.
Lo studio si basa su un collegamento tra i dati del Registro bavarese dei tumori e i dati dell'Associazione bavarese dei medici accreditati dell'assicurazione sanitaria pubblica.
Mentre i dati del Registro bavarese dei tumori consentono l’identificazione di neoplasie neuroendocrine sulla base dei risultati istopatologici e quindi costituiscono la base per la selezione dei casi, i dati delle richieste di risarcimento dell’Associazione bavarese dei medici accreditati dell’assicurazione sanitaria pubblica forniscono anche la popolazione di origine e i dati su diagnosi e quindi consente l’indagine dei fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
14250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sven Voigtländer
- Numero di telefono: 2927 +49-(0)9131-6808
- Email: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Numero di telefono: 4331 +49-(0)9131-6808
- Email: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Germania, 90441
- Reclutamento
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Contatto:
- Martin Meyer, Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)9131 6808-2920
- Email: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti compresi nei dati relativi alle richieste di risarcimento dell'Associazione bavarese dei medici accreditati dell'assicurazione sanitaria pubblica negli anni 2020 e 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in Baviera per gli anni 2020 e 2021
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi
Pazienti con un neoplasia neuroendocrino del sistema broncopolmonare o gastroenteropancreatico diagnosticato tra il 2021 e il 2023
|
Osservazione dei fattori di rischio nei casi e nei controlli
|
|
Controlli
I pazienti senza un neoplasia neuroendocrino del sistema broncopolmonare o gastroenteropancreatico diagnosticato tra il 2021 e il 2023 (= nessuna diagnosi documentata della neoplasia neuroendocrina del sistema broncopolmonare o gastroenteropancretico nel registro del carcinoma bavarese)
|
Osservazione dei fattori di rischio nei casi e nei controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi NEN assicurata del BPS
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Neoplasma neuroendocrino del sistema broncopolmonare
|
2021-2023
|
|
Diagnosi NEN assicurata dei GEPS
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Neoplasma neuroendocrino del sistema gastroenteropancreatico
|
2021-2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi netta garantita del BPS
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Tumore neuroendocrino del sistema broncopolmonare
|
2021-2023
|
|
Diagnosi NEC assicurata del BPS
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Carcinoma neuroendocrino del sistema broncopolmonare
|
2021-2023
|
|
Diagnosi netta garantita dei GEPS
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Tumore neuroendocrino del sistema gastroenteropancreatico
|
2021-2023
|
|
Diagnosi NEC assicurata dei GEPS
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Carcinoma neuroendocrino del sistema gastroenteropancreatico
|
2021-2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Investigatore principale: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Studi epidemiologici
- Caratteristiche di studio epidemiologico
- Studi caso-controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BKR-2024-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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