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Factores de riesgo de neoplasias neuroendocrinas

5 de marzo de 2024 actualizado por: Bavarian Cancer Registry

Factores de riesgo de neoplasias neuroendocrinas: un estudio de casos y controles basado en una vinculación de registros y datos de reclamaciones

Estudios recientes muestran un aumento de las neoplasias neuroendocrinas, especialmente en el tracto digestivo. Estudios anteriores sugieren varios factores de riesgo que se observaron en diversos sitios de tumores, p. antecedentes familiares de cáncer, consumo de tabaco y alcohol, así como trastornos metabólicos, incluidas diabetes y obesidad. Un factor de riesgo poco estudiado hasta el momento son los trastornos depresivos, que podrían aumentar el riesgo de neoplasias neuroendocrinas ya sea de forma independiente o mediante conductas de riesgo asociadas y/o medicación antidepresiva. El objetivo de este estudio es identificar factores de riesgo de neoplasias neuroendocrinas a partir de un estudio de casos y controles para comprender mejor el aumento de las neoplasias neuroendocrinas en las últimas décadas. El estudio se basa en una combinación de registros de datos del Registro Bávaro de Cáncer y datos de la Asociación Bávara de Médicos Acreditados en Seguros de Enfermedad Obligatorios. Mientras que los datos del Registro Bávaro de Cáncer permiten identificar neoplasias neuroendocrinas basándose en hallazgos histopatológicos y, por lo tanto, son la base para la selección de casos, los datos de reclamaciones de la Asociación Bávara de Médicos Acreditados en el Seguro de Enfermedad Estatutario proporcionan la población de origen, así como datos sobre diagnósticos y, por tanto, permite la investigación de los factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio comprende a todos los pacientes incluidos en los datos de reclamaciones de la Asociación Bávara de Médicos Acreditados en Seguros de Salud Obligatorios en los años 2020 y 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente en Baviera durante los años 2020 y 2021.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes con neoplasia neuroendocrina del sistema broncopulmonar o gastroenteropancreático diagnosticados en los años 2020 o 2021.
Observación de factores de riesgo en casos y controles.
Control S
Pacientes sin neoplasia neuroendocrina del sistema broncopulmonar o gastroenteropancreático diagnosticada en los años 2020 o 2021 (= ningún diagnóstico documentado de neoplasia neuroendocrina del sistema broncopulmonar o gastroenteropancreático en el Registro Bávaro de Cáncer)
Observación de factores de riesgo en casos y controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión/trastorno del estado de ánimo persistente
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico ICD-10 asegurado F32, F33 o F34 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Obesidad
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico CIE-10 asegurado E65 o E66 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Al menos tres diagnósticos CIE-10 asegurados de cinco grupos de diagnósticos (E66, E78.0, E78.1, I10 y E10-E14/R73), en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Neoplasia maligna previa
Periodo de tiempo: Previo al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados
Neoplasia maligna documentada (diagnóstico ICD-10 C00-C97 excluyendo C44) en el Registro Bávaro de Cáncer
Previo al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados
Autobús de alcohol
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico CIE-10 asegurado F10 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diabetes
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico CIE-10 asegurado fuera del grupo de diagnósticos E10-E14 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico CIE-10 asegurado K51 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico CIE-10 asegurado K50 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Rinitis alérgica
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico ICD-10 asegurado J30.0 o J30.4 en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Asma
Periodo de tiempo: Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.
Diagnóstico CIE-10 J45 asegurado en al menos dos de cuatro trimestres consecutivos
Dos años previos al diagnóstico de NEN para casos y controles emparejados.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Privación de área
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico NEN para casos y controles emparejados
Área de privación del municipio de residencia (en quintiles) según el Índice Bávaro de Privación Múltiple según Maier, Fairburn & Mielck (2011, DOI: 10.1055/s-0031-1280846)
En el momento del diagnóstico NEN para casos y controles emparejados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
  • Investigador principal: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio de casos y controles (sin intervención)

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