- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06282016
Factores de riesgo de neoplasias neuroendocrinas
5 de enero de 2026 actualizado por: Bavarian Cancer Registry
Factores de riesgo de neoplasias neuroendocrinas: un estudio de casos y controles basado en una vinculación de registros y datos de reclamaciones
Estudios recientes muestran un aumento de las neoplasias neuroendocrinas, especialmente en el tracto digestivo.
Estudios anteriores sugieren varios factores de riesgo que se observaron en diversos sitios de tumores, p. antecedentes familiares de cáncer, consumo de tabaco y alcohol, así como trastornos metabólicos, incluidas diabetes y obesidad.
Un factor de riesgo poco estudiado hasta el momento son los trastornos depresivos, que podrían aumentar el riesgo de neoplasias neuroendocrinas ya sea de forma independiente o mediante conductas de riesgo asociadas y/o medicación antidepresiva.
El objetivo de este estudio es identificar factores de riesgo de neoplasias neuroendocrinas a partir de un estudio de casos y controles para comprender mejor el aumento de las neoplasias neuroendocrinas en las últimas décadas.
El estudio se basa en una combinación de registros de datos del Registro Bávaro de Cáncer y datos de la Asociación Bávara de Médicos Acreditados en Seguros de Enfermedad Obligatorios.
Mientras que los datos del Registro Bávaro de Cáncer permiten identificar neoplasias neuroendocrinas basándose en hallazgos histopatológicos y, por lo tanto, son la base para la selección de casos, los datos de reclamaciones de la Asociación Bávara de Médicos Acreditados en el Seguro de Enfermedad Estatutario proporcionan la población de origen, así como datos sobre diagnósticos y, por tanto, permite la investigación de los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
14250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sven Voigtländer
- Número de teléfono: 2927 +49-(0)9131-6808
- Correo electrónico: sven.voigtlaender@lgl.bayern.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacqueline Müller-Nordhorn
- Número de teléfono: 4331 +49-(0)9131-6808
- Correo electrónico: jacqueline.mueller-nordhorn@lgl.bayern.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90441
- Reclutamiento
- Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
-
Contacto:
- Martin Meyer, Dr.
- Número de teléfono: +49 (0)9131 6808-2920
- Correo electrónico: martin.meyer@lgl.bayern.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio comprende a todos los pacientes incluidos en los datos de reclamaciones de la Asociación Bávara de Médicos Acreditados en Seguros de Salud Obligatorios en los años 2020 y 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente en Baviera durante los años 2020 y 2021.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Los pacientes con una neoplasia neuroendocrina del sistema broncopulmonar o gastroentopancreático diagnosticado entre 2021 y 2023
|
Observación de factores de riesgo en casos y controles.
|
|
Control
Los pacientes sin una neoplasia neuroendocrina del sistema broncopulmonar o gastroenteropancreático diagnosticado entre 2021 y 2023 (= sin diagnóstico documentado de neoplasia neuroendocrina del sistema broncopulmonar o gastroenteropancreático en el registro de cáncer baváreo)
|
Observación de factores de riesgo en casos y controles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se aseguró el diagnóstico de NEN de los BPS
Periodo de tiempo: 2021-2023
|
Neoplasma neuroendocrina del sistema broncopulmonar
|
2021-2023
|
|
Se aseguró el diagnóstico de NEN de los GEPS
Periodo de tiempo: 2021-2023
|
Neoplasma neuroendocrina del sistema gastroenteropancreático
|
2021-2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico neto asegurado de los BPS
Periodo de tiempo: 2021-2023
|
Tumor neuroendocrino del sistema broncopulmonar
|
2021-2023
|
|
Diagnóstico de NEC asegurado de los BPS
Periodo de tiempo: 2021-2023
|
Carcinoma neuroendocrino del sistema broncopulmonar
|
2021-2023
|
|
Diagnóstico neto asegurado de los GEPS
Periodo de tiempo: 2021-2023
|
Tumor neuroendocrino del sistema gastroenteropancreático
|
2021-2023
|
|
Diagnóstico de NEC asegurado de los GEPS
Periodo de tiempo: 2021-2023
|
Carcinoma neuroendocrino del sistema gastroenteropancreático
|
2021-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
- Investigador principal: Martin Tauscher, Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de Casos y Controles
Otros números de identificación del estudio
- BKR-2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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