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神経内分泌腫瘍の危険因子

2024年3月5日 更新者:Bavarian Cancer Registry

神経内分泌腫瘍の危険因子: 登録データと請求データの記録連携に基づく症例対照研究

最近の研究では、特に消化管における神経内分泌腫瘍の増加が示されています。 以前の研究では、さまざまな腫瘍部位で観察されたさまざまな危険因子が示唆されています。がん、喫煙、アルコール摂取、糖尿病や肥満などの代謝障害の家族歴。 これまでほとんど研究されていない危険因子はうつ病です。うつ病は、単独で、または関連するリスク行動や抗うつ薬を介して、神経内分泌腫瘍のリスクを高める可能性があります。 この研究の目的は、ここ数十年間の神経内分泌腫瘍の増加をより深く理解するために、症例対照研究に基づいて神経内分泌腫瘍の危険因子を特定することです。 この研究は、バイエルンがん登録のデータとバイエルン法定健康保険認定医師協会のデータの記録の関連付けに基づいています。 バイエルンがん登録からのデータは、病理組織学的所見に基づいて神経内分泌腫瘍の同定を可能にし、したがって症例を選択するための基礎となりますが、バイエルン州法定健康保険認定医師協会からの請求データは、ソース集団およびデータを提供します。を診断し、危険因子の調査を可能にします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、2020 年と 2021 年のバイエルン州法定健康保険認定医師協会の請求データ内のすべての患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 2020年と2021年はバイエルン州在住

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例
2020年または2021年に気管支肺系または胃腸膵臓系の神経内分泌腫瘍と診断された患者
症例および対照における危険因子の観察
コントロール
2020年または2021年に診断された気管支肺または胃腸膵臓系の神経内分泌腫瘍のない患者(=バイエルンがん登録に気管支肺または胃腸膵臓系の神経内分泌腫瘍の文書化された診断がない)
症例および対照における危険因子の観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病/持続性気分障害
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で ICD-10 診断が F32、F33、または F34 であることが確実
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
肥満
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で確実に ICD-10 診断 E65 または E66 を獲得
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
メタボリック・シンドローム
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続する 4 四半期のうちの少なくとも 2 四半期において、5 つの診断グループ (E66、E78.0、E78.1、I10、および E10 ~ E14/R73) のうち少なくとも 3 つの ICD-10 診断が確実である
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
過去の悪性新生物
時間枠:症例および一致する対照に対する NEN 診断以前
バイエルンがん登録に悪性新生物(C44を除くICD-10診断C00~C97)が記録されている
症例および一致する対照に対する NEN 診断以前
アルコールバス
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で ICD-10 診断 F10 が確実
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
糖尿病
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続する 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期において、診断グループ E10 ~ E14 のうち ICD-10 の診断が確実である
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
潰瘍性大腸炎
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で ICD-10 診断 K51 が確実
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
クローン病
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で ICD-10 診断 K50 が確実
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
アレルギー性鼻炎
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で ICD-10 診断 J30.0 または J30.4 が確実
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
喘息
時間枠:症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前
連続した 4 四半期のうち少なくとも 2 四半期で ICD-10 診断 J45 が確実
症例および対応する対照に対する NEN 診断の 2 年前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域の剥奪
時間枠:症例および一致する対照に対する NEN 診断時
Maier、Fairburn & Mielck (2011、DOI: 10.1055/s-0031-1280846) によるバイエルン多重剥奪指数に基づく居住自治体の面積剥奪 (五分位数)
症例および一致する対照に対する NEN 診断時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacqueline Müller-Nordhorn、Bavarian Cancer Registry, Bavarian Health and Food Safety Authority
  • 主任研究者:Martin Tauscher、Bavarian Association of Statutory Health Insurance Accredited Physicians

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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