- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283407
Srovnání muskuloskeletálního zdraví založené na ICF v Polsku a Španělsku
Srovnávací analýza muskuloskeletálního zdraví obecné populace v Polsku a Španělsku: průřezová studie využívající Mezinárodní klasifikaci funkčnosti, disability a zdraví pro chronické muskuloskeletální stavy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muskuloskeletální onemocnění jsou hlavní příčinou invalidity na celém světě. Tyto stavy jsou často spojeny s chronicitou, což je pro zdravotnické systémy výzva, kterou musí řešit. Zdravotní péče musí být zaměřena na člověka a brát v úvahu individuální perspektivu, ze které je nemoc prožívána. Prožitá zkušenost se zdravotním stavem závisí do značné míry na kontextuálních faktorech.
ICF je rámec navržený Světovou zdravotnickou organizací k popisu organických změn způsobených stavem a modulačního účinku kontextových faktorů na výsledné postižení. Základní sady ICF jsou nástroje, které usnadňují použití této klasifikace v klinické praxi. Základní sady ICF byly vyvinuty pro širokou škálu zdravotních stavů, ale tradičně chyběly validační studie. V posledních letech byly vyvinuty studie využívající základní sady ICF pro muskuloskeletální stavy u různých populací. Zejména bylo hodnoceno muskuloskeletální zdraví polské a španělské populace pomocí stručné základní sady ICF pro postakutní muskuloskeletální stavy. Tato dostupnost údajů umožňuje provádět srovnání zdravotního stavu těchto populací pomocí MKF jako referenčního rámce. Tato možnost použití ICF pro tento účel je ve vědecké literatuře neznámá a mohla by přispět k identifikaci aspektů, které jsou pro zkušenost se zdravotním stavem nejrelevantnější.
Cílem této studie je identifikovat rozdíly v muskuloskeletálním zdraví mezi polskou a španělskou populací pomocí ICF jako referenčního rámce. Vypracování této studie má rovněž za cíl poskytnout metodický základ pro rozvoj nadnárodních srovnání na základě ICF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonní číslo: + 48 604 181 162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Studijní místa
-
-
-
Rzeszów, Polsko, 35-959
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Polská kohorta: věk mezi 18 a 65 lety, diagnostikovaná muskuloskeletální porucha podle MKN-10, normální kognitivní stav pro provedení spolehlivé studie (The Abbreviated Mental Test Score >6), informovaný a dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Španělská kohorta: pacienti starší 18 let; diagnostika onemocnění pohybového aparátu praktickým lékařem; a dostatečnou znalost španělského jazyka.
Kritéria vyloučení:
Polská kohorta: duševní poruchy – deprese nebo poruchy osobnosti potvrzené lékařskou diagnózou.
Španělská kohorta: doporučení pro jiný než muskuloskeletální problém; a doporučení od nemocničních služeb.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Polsko
Lidé s onemocněním pohybového aparátu z běžné populace v Polsku
|
Mezistátní srovnávací analýza založená na ICF
|
|
Španělsko
Lidé s onemocněním pohybového aparátu z běžné populace ve Španělsku
|
Mezistátní srovnávací analýza založená na ICF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní soubor stručné mezinárodní klasifikace funkce, postižení a zdraví (ICF) pro postakutní muskuloskeletální stavy
Časové okno: 2024-01/2024-07
|
Základní sada kódů pokrývá kategorie, včetně tělesných funkcí, činností a participace a faktorů prostředí.
Všechny kódy z každé kategorie jsou kvantitativně hodnoceny pomocí kvalifikátorů pomocí stejné stupnice označující závažnost problému nebo velikost poškození na stupnici od 0 do 4 (xxx.0
Žádný problém; xxx.1 MILD problém; xxx.2 STŘEDNÍ problém; xxx.3 VÁŽNÝ problém; xxx.4 KOMPLETNÍ problém; xxx.8 není specifikováno a xxx.9 není použitelné).
|
2024-01/2024-07
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sociodemografická data vzorku (národnost, věk, pohlaví, úroveň vzdělání, pracovní postavení, počet komorbidit)
Časové okno: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .