- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283407
ICF-baserad jämförelse av muskuloskeletal hälsa i Polen och Spanien
Jämförande analys av den muskuloskeletala hälsan hos den allmänna befolkningen i Polen och Spanien: en tvärsnittsstudie som använder den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa för kroniska muskel- och skeletttillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskuloskeletala tillstånd är en viktig orsak till funktionshinder över hela världen. Dessa tillstånd är ofta förknippade med kronicitet, vilket är en utmaning för sjukvårdssystemen att ta itu med. Sjukvården ska vara personcentrerad och ta hänsyn till det individuella perspektiv som sjukdomen upplevs ur. Den levda upplevelsen av hälsotillstånd beror till stor del på kontextuella faktorer.
ICF är det ramverk som föreslås av Världshälsoorganisationen för att beskriva de organiska förändringar som orsakas av ett tillstånd och den modulerande effekten av kontextuella faktorer på den resulterande funktionsnedsättningen. ICF-kärnuppsättningarna är verktyg som underlättar användningen av denna klassificering i klinisk praxis. ICF-kärnuppsättningarna har utvecklats för ett brett spektrum av hälsotillstånd, men det har traditionellt sett saknats valideringsstudier. Under senare år har studier utvecklats med ICF-kärnuppsättningar för muskuloskeletala tillstånd i olika populationer. Speciellt har den muskuloskeletala hälsan hos den polska och spanska befolkningen bedömts med hjälp av den korta ICF-kärnuppsättningen för postakuta muskuloskeletala tillstånd. Denna tillgänglighet av data gör det möjligt att göra jämförelser av hälsotillståndet för dessa populationer med hjälp av ICF som referensram. Denna möjlighet att använda ICF för detta ändamål är okänd i den vetenskapliga litteraturen och skulle kunna bidra till att identifiera de aspekter som är mest relevanta i upplevelsen av hälsotillståndet.
Syftet med denna studie är att identifiera skillnader i muskuloskeletal hälsa mellan den polska och spanska befolkningen med hjälp av ICF som referensram. Utvecklingen av denna studie har också som syfte att tillhandahålla den metodologiska grunden för utvecklingen av transnationella jämförelser på basis av ICF.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonnummer: + 48 604 181 162
- E-post: agwisniowska@ur.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Polsk kohort: ålder mellan 18 och 65 år, diagnostiserad muskel- och skelettsjukdom enligt ICD-10, normal kognitiv status för att utföra tillförlitlig studie (The Abbreviated Mental Test Score >6), informerat och frivilligt samtycke till att delta i studien.
Spansk kohort: patienter över 18 år; diagnos av ett muskuloskeletalt tillstånd av en allmänläkare; och tillräckliga kunskaper i det spanska språket.
Exklusions kriterier:
Polsk kohort: psykiska störningar - depression eller personlighetsstörningar bekräftade av en medicinsk diagnos.
Spansk kohort: remiss för ett icke-muskuloskeletalt problem; och remiss från sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polen
Personer med muskuloskeletala tillstånd från den allmänna befolkningen i Polen
|
ICF-baserad jämförande analys över länder
|
|
Spanien
Personer med muskuloskeletala tillstånd från den allmänna befolkningen i Spanien
|
ICF-baserad jämförande analys över länder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort internationell klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) kärnuppsättning för postakuta muskuloskeletala tillstånd
Tidsram: 2024-01/2024-07
|
Kärnuppsättningen av koder täcker kategorier, inklusive kroppsfunktioner, aktiviteter och deltagande och miljöfaktorer.
Alla koder från varje kategori bedöms kvantitativt med kvalificeringar som använder samma skala som anger problemets svårighetsgrad eller omfattningen av försämringen på en skala från 0 till 4 (xxx.0)
Inga problem; xxx.1 MILD problem; xxx.2 MODERAT problem; xxx.3 ALLVARLIGT problem; xxx.4 KOMPLETT problem; xxx.8 ej specificerat och xxx.9 ej tillämpligt).
|
2024-01/2024-07
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sociodemografiska data för urvalet (nationalitet, ålder, kön, utbildningsnivå, arbetsstatus, antal komorbiditeter)
Tidsram: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .