- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283407
Op ICF gebaseerde vergelijking van de gezondheid van het bewegingsapparaat in Polen en Spanje
Vergelijkende analyse van de gezondheid van het bewegingsapparaat van de algemene bevolking in Polen en Spanje: een cross-sectioneel onderzoek met gebruikmaking van de internationale classificatie van functioneren, invaliditeit en gezondheid voor chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandoeningen van het bewegingsapparaat zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Deze aandoeningen worden vaak in verband gebracht met chroniciteit, wat voor de gezondheidszorgstelsels een uitdaging is om aan te pakken. De gezondheidszorg moet persoonsgericht zijn en rekening houden met het individuele perspectief van waaruit de ziekte wordt ervaren. De geleefde ervaring van gezondheidsproblemen hangt voor een groot deel af van contextuele factoren.
De ICF is het door de Wereldgezondheidsorganisatie voorgestelde raamwerk om de organische veranderingen te beschrijven die worden veroorzaakt door een aandoening en het modulerende effect van contextuele factoren op de daaruit voortvloeiende handicap. De ICF-kernsets zijn hulpmiddelen die het gebruik van deze classificatie in de klinische praktijk vergemakkelijken. De ICF-kernsets zijn ontwikkeld voor een breed scala aan gezondheidsproblemen, maar er is traditioneel een gebrek aan validatiestudies. De afgelopen jaren zijn er onderzoeken ontwikkeld met behulp van ICF-kernsets voor aandoeningen van het bewegingsapparaat in verschillende populaties. In het bijzonder is de gezondheid van het bewegingsapparaat van de Poolse en Spaanse bevolking beoordeeld met behulp van de korte ICF-kernset voor postacute aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze beschikbaarheid van gegevens maakt het mogelijk om vergelijkingen te maken van de gezondheidsstatus van deze populaties, waarbij de ICF als referentiekader wordt gebruikt. Deze mogelijkheid om ICF voor dit doel te gebruiken is onbekend in de wetenschappelijke literatuur en zou kunnen bijdragen aan het identificeren van de aspecten die het meest relevant zijn in de beleving van de gezondheidstoestand.
Het doel van deze studie is om verschillen in de gezondheid van het bewegingsapparaat tussen de Poolse en de Spaanse bevolking te identificeren, waarbij de ICF als referentiekader wordt gebruikt. De ontwikkeling van deze studie heeft ook tot doel de methodologische basis te verschaffen voor de ontwikkeling van transnationale vergelijkingen op basis van de ICF.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefoonnummer: + 48 604 181 162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
Contact:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pools cohort: leeftijd tussen 18 en 65 jaar, gediagnosticeerde musculoskeletale aandoening volgens ICD-10, normale cognitieve status om betrouwbaar onderzoek uit te voeren (de verkorte mentale testscore >6), geïnformeerde en vrijwillige toestemming om aan het onderzoek deel te nemen.
Spaans cohort: patiënten ouder dan 18 jaar; diagnose van een aandoening aan het bewegingsapparaat door een huisarts; en voldoende kennis van de Spaanse taal.
Uitsluitingscriteria:
Pools cohort: psychische stoornissen - depressie of persoonlijkheidsstoornissen bevestigd door een medische diagnose.
Spaans cohort: verwijzing voor een niet-musculoskeletaal probleem; en verwijzing door ziekenhuisdiensten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Polen
Mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat uit de algemene bevolking in Polen
|
Op ICF gebaseerde vergelijkende analyse tussen landen
|
|
Spanje
Mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat uit de algemene bevolking in Spanje
|
Op ICF gebaseerde vergelijkende analyse tussen landen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte kernset van de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) voor postacute aandoeningen van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 2024-01/2024-07
|
De kernreeks codes omvat categorieën, waaronder lichaamsfuncties, activiteiten en participatie en omgevingsfactoren.
Alle codes uit elke categorie worden kwantitatief beoordeeld met kwalificaties waarbij dezelfde schaal wordt gebruikt die de ernst van het probleem of de omvang van de beperking aangeeft op een schaal van 0 tot 4 (xxx,0).
Geen probleem; xxx.1 MILD probleem; xxx.2 MATIG probleem; xxx.3 ERNSTIG probleem; xxx.4 VOLLEDIG probleem; xxx.8 niet gespecificeerd en xxx.9 niet van toepassing).
|
2024-01/2024-07
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sociodemografische gegevens van de steekproef (nationaliteit, leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werkstatus, aantal comorbiditeiten)
Tijdsspanne: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .