- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283407
Сравнение здоровья опорно-двигательного аппарата на основе МКФ в Польше и Испании
Сравнительный анализ скелетно-мышечного здоровья населения в Польше и Испании: поперечное исследование с использованием Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата являются основной причиной инвалидности во всем мире. Эти состояния часто связаны с хроническим течением заболевания, которое представляет собой проблему для систем здравоохранения. Здравоохранение должно быть ориентировано на человека и учитывать индивидуальный взгляд на заболевание. Жизненный опыт состояния здоровья во многом зависит от контекстуальных факторов.
МКФ — это структура, предложенная Всемирной организацией здравоохранения для описания органических изменений, вызванных заболеванием, и модулирующего воздействия контекстуальных факторов на возникающую инвалидность. Основные наборы МКФ — это инструменты, которые облегчают использование этой классификации в клинической практике. Основные наборы МКФ были разработаны для широкого спектра заболеваний, но традиционно отсутствовали проверочные исследования. В последние годы были разработаны исследования с использованием основных наборов МКФ для изучения заболеваний опорно-двигательного аппарата в различных популяциях. В частности, скелетно-мышечное здоровье населения Польши и Испании оценивалось с использованием краткого основного набора МКФ для постострых заболеваний опорно-двигательного аппарата. Доступность данных позволяет сравнивать состояние здоровья этих групп населения, используя МКФ в качестве отправной точки. Такая возможность использования МКФ для этой цели неизвестна в научной литературе и может способствовать выявлению аспектов, которые наиболее актуальны при изучении состояния здоровья.
Целью данного исследования является выявление различий в состоянии опорно-двигательного аппарата между польским и испанским населением, используя МКФ в качестве ориентира. Разработка данного исследования также имеет целью обеспечить методологическую основу для разработки транснациональных сравнений на основе МКФ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Номер телефона: + 48 604 181 162
- Электронная почта: agwisniowska@ur.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Rzeszów, Польша, 35-959
- University of Rzeszow
-
Контакт:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Польская когорта: возраст от 18 до 65 лет, диагностированное заболевание опорно-двигательного аппарата согласно МКБ-10, нормальный когнитивный статус для проведения надежного исследования (результат сокращенного психического теста >6), информированное и добровольное согласие на участие в исследовании.
Испанская когорта: пациенты старше 18 лет; диагностика состояния опорно-двигательного аппарата врачом общей практики; и достаточное знание испанского языка.
Критерий исключения:
Польская когорта: психические расстройства – депрессия или расстройства личности, подтвержденные медицинским диагнозом.
Испанская когорта: направление по поводу проблем, не связанных с опорно-двигательным аппаратом; и направления из больничных служб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Польша
Люди с заболеваниями опорно-двигательного аппарата из общего населения Польши
|
Межстрановой сравнительный анализ на основе МКФ
|
|
Испания
Люди с заболеваниями опорно-двигательного аппарата из общего населения Испании
|
Межстрановой сравнительный анализ на основе МКФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной набор Краткая Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) для постострых заболеваний опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 2024-01/2024-07
|
Основной набор кодов охватывает такие категории, как функции организма, деятельность и участие, а также факторы окружающей среды.
Все коды каждой категории количественно оцениваются с помощью квалификаторов по одной и той же шкале, обозначающей серьезность проблемы или величину нарушения по шкале от 0 до 4 (xxx.0).
Без проблем; xxx.1 Легкая проблема; xxx.2 Проблема СРЕДНЕЙ степени; xxx.3 СЕРЬЕЗНАЯ проблема; xxx.4 ПОЛНАЯ проблема; xxx.8 не указано и xxx.9 не применимо).
|
2024-01/2024-07
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Социально-демографические данные выборки (национальность, возраст, пол, уровень образования, статус работы, количество сопутствующих заболеваний)
Временное ограничение: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .