- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283407
Comparação baseada na CIF sobre saúde musculoesquelética na Polônia e na Espanha
Análise Comparativa da Saúde Musculoesquelética da População Geral na Polônia e na Espanha: um Estudo Transversal Utilizando a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde para Condições Musculoesqueléticas Crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As condições musculoesqueléticas são uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Estas condições estão frequentemente associadas à cronicidade, o que constitui um desafio a ser enfrentado pelos sistemas de saúde. Os cuidados de saúde devem ser centrados na pessoa e ter em conta a perspectiva individual a partir da qual a doença é vivenciada. A experiência vivida das condições de saúde depende, em grande medida, de fatores contextuais.
A CIF é a estrutura proposta pela Organização Mundial da Saúde para descrever as alterações orgânicas causadas por uma condição e o efeito modulador de fatores contextuais sobre a incapacidade resultante. Os core sets da CIF são ferramentas que facilitam o uso desta classificação na prática clínica. Os conjuntos básicos da CIF foram desenvolvidos para uma ampla gama de condições de saúde, mas tradicionalmente tem havido falta de estudos de validação. Nos últimos anos, estudos foram desenvolvidos utilizando conjuntos básicos da CIF para condições musculoesqueléticas em diferentes populações. Em particular, a saúde músculo-esquelética das populações polaca e espanhola foi avaliada utilizando o breve conjunto básico da CIF para condições músculo-esqueléticas pós-agudas. Esta disponibilidade de dados permite fazer comparações do estado de saúde destas populações utilizando a CIF como quadro de referência. Essa possibilidade de utilização da CIF para esse fim é desconhecida na literatura científica e poderia contribuir para a identificação dos aspectos mais relevantes na vivência da condição de saúde.
O objetivo deste estudo é identificar diferenças na saúde músculo-esquelética entre as populações polaca e espanhola utilizando a CIF como quadro de referência. O desenvolvimento deste estudo também tem como objetivo fornecer a base metodológica para o desenvolvimento de comparações transnacionais com base na CIF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Número de telefone: + 48 604 181 162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Locais de estudo
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Rzeszów, Polônia, 35-959
- University of Rzeszow
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Contato:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte polonesa: idade entre 18 e 65 anos, distúrbio musculoesquelético diagnosticado de acordo com a CID-10, estado cognitivo normal para realizar estudo confiável (The Abbreviated Mental Test Score >6), consentimento informado e voluntário para participar do estudo.
Coorte espanhola: pacientes maiores de 18 anos; diagnóstico de doença musculoesquelética por clínico geral; e conhecimento suficiente da língua espanhola.
Critério de exclusão:
Coorte polaca: perturbações mentais – depressão ou perturbações de personalidade confirmadas por diagnóstico médico.
Coorte espanhola: encaminhamento para problema não musculoesquelético; e encaminhamento de serviços hospitalares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Polônia
Pessoas com problemas músculo-esqueléticos da população em geral na Polónia
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Análise comparativa entre países baseada na CIF
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Espanha
Pessoas com problemas músculo-esqueléticos da população em geral em Espanha
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Análise comparativa entre países baseada na CIF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve conjunto básico da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) para condições musculoesqueléticas pós-agudas
Prazo: 2024-01/2024-07
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O conjunto básico de códigos cobre categorias, incluindo Funções Corporais, Atividades e Participação e Fatores Ambientais.
Todos os códigos de cada categoria são avaliados quantitativamente com qualificadores que utilizam a mesma escala que denota a gravidade do problema ou a magnitude da deficiência numa escala de 0 a 4 (xxx,0
Sem problemas; xxx.1 Problema LEVE; xxx.2 Problema MODERADO; xxx.3 Problema GRAVE; xxx.4 Problema COMPLETO; xxx.8 não especificado e xxx.9 não aplicável).
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2024-01/2024-07
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados sociodemográficos da amostra (nacionalidade, idade, sexo, escolaridade, situação profissional, número de comorbidades)
Prazo: 2024-01/2024-07
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2024-01/2024-07
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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