- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283407
ICF-baseret sammenligning af muskuloskeletal sundhed i Polen og Spanien
Sammenlignende analyse af den muskuloskeletale sundhed hos den almindelige befolkning i Polen og Spanien: en tværsnitsundersøgelse, der bruger den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed for kroniske muskuloskeletale tilstande
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser er en væsentlig årsag til handicap på verdensplan. Disse tilstande er ofte forbundet med kronicitet, hvilket er en udfordring for sundhedssystemerne at håndtere. Sundhedsvæsenet skal være personcentreret og tage højde for det individuelle perspektiv, sygdommen opleves ud fra. Den levede oplevelse af helbredsforhold afhænger i høj grad af kontekstuelle faktorer.
ICF er rammen foreslået af Verdenssundhedsorganisationen til at beskrive de organiske ændringer forårsaget af en tilstand og den modulerende effekt af kontekstuelle faktorer på det resulterende handicap. ICF-kernesættene er værktøjer, der letter brugen af denne klassifikation i klinisk praksis. ICF-kernesættene er udviklet til en lang række helbredstilstande, men der har traditionelt manglet valideringsstudier. I de senere år er der udviklet undersøgelser ved hjælp af ICF-kernesæt til muskuloskeletale tilstande i forskellige populationer. Især den muskuloskeletale sundhed i den polske og spanske befolkning er blevet vurderet ved hjælp af det korte ICF-kernesæt til postakutte muskuloskeletale tilstande. Denne tilgængelighed af data gør det muligt at foretage sammenligninger af sundhedstilstanden for disse populationer ved at bruge ICF som referenceramme. Denne mulighed for at anvende ICF til dette formål er ukendt i den videnskabelige litteratur og vil kunne bidrage til identifikation af de aspekter, der er mest relevante i oplevelsen af sundhedstilstanden.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskelle i muskuloskeletal sundhed mellem den polske og spanske befolkning ved at bruge ICF som referenceramme. Udviklingen af denne undersøgelse har også til formål at give det metodiske grundlag for udviklingen af transnationale sammenligninger på basis af ICF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonnummer: + 48 604 181 162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszów
-
Kontakt:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Polsk kohorte: alder mellem 18 og 65 år, diagnosticeret muskel- og skeletlidelse i henhold til ICD-10, normal kognitiv status til at udføre pålidelig undersøgelse (The Abbreviated Mental Test Score >6), informeret og frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Spansk kohorte: patienter over 18 år; diagnose af en muskuloskeletal tilstand af en praktiserende læge; og tilstrækkeligt kendskab til det spanske sprog.
Ekskluderingskriterier:
Polsk kohorte: psykiske lidelser - depression eller personlighedsforstyrrelser bekræftet af en medicinsk diagnose.
Spansk kohorte: henvisning for et ikke-muskuloskeletalt problem; og henvisning fra sygehusvæsenet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Polen
Mennesker med muskuloskeletale lidelser fra den almindelige befolkning i Polen
|
ICF-baseret sammenlignende analyse på tværs af lande
|
Spanien
Mennesker med muskuloskeletale lidelser fra den almindelige befolkning i Spanien
|
ICF-baseret sammenlignende analyse på tværs af lande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort international klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) kernesæt til postakutte muskuloskeletale tilstande
Tidsramme: 2024-01/2024-07
|
Kernesættet af koder dækker kategorier, herunder kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse og miljøfaktorer.
Alle koder fra hver kategori vurderes kvantitativt med kvalifikationer, der bruger den samme skala, der angiver problemets alvor eller størrelsen af svækkelsen på en skala fra 0 til 4 (xxx.0)
Intet problem; xxx.1 MILD problem; xxx.2 MODERAT problem; xxx.3 ALVORLIGT problem; xxx.4 KOMPLET problem; xxx.8 ikke specificeret og xxx.9 ikke relevant).
|
2024-01/2024-07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sociodemografiske data for prøven (nationalitet, alder, køn, uddannelsesniveau, arbejdsstatus, antal komorbiditeter)
Tidsramme: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszów
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .