- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283407
ICF-basert sammenligning av muskel- og skjeletthelse i Polen og Spania
Sammenlignende analyse av muskel- og skjeletthelsen til den generelle befolkningen i Polen og Spania: en tverrsnittsstudie som bruker den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse for kroniske muskel- og skjeletttilstander
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettlidelser er en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden. Disse tilstandene er ofte assosiert med kronisitet, som er en utfordring for helsevesenet å håndtere. Helsehjelpen skal være personsentrert og ta hensyn til det individuelle perspektivet sykdommen oppleves fra. Den levde opplevelsen av helsetilstander avhenger i stor grad av kontekstuelle faktorer.
ICF er rammeverket foreslått av Verdens helseorganisasjon for å beskrive de organiske endringene forårsaket av en tilstand og den modulerende effekten av kontekstuelle faktorer på den resulterende funksjonshemmingen. ICF-kjernesettene er verktøy som letter bruken av denne klassifiseringen i klinisk praksis. ICF-kjernesettene er utviklet for et bredt spekter av helsetilstander, men det har tradisjonelt vært mangel på valideringsstudier. De siste årene har det blitt utviklet studier ved bruk av ICF-kjernesett for muskel- og skjeletttilstander i ulike populasjoner. Spesielt har muskel- og skjeletthelsen til den polske og spanske befolkningen blitt vurdert ved å bruke det korte ICF-kjernesettet for postakutte muskel- og skjeletttilstander. Denne tilgjengeligheten av data gjør det mulig å sammenligne helsetilstanden til disse populasjonene ved å bruke ICF som referanseramme. Denne muligheten for å bruke ICF til dette formålet er ukjent i vitenskapelig litteratur og vil kunne bidra til å identifisere de aspektene som er mest relevante i opplevelsen av helsetilstanden.
Målet med denne studien er å identifisere forskjeller i muskel- og skjeletthelse mellom den polske og spanske befolkningen ved å bruke ICF som referanseramme. Utviklingen av denne studien har også som mål å gi det metodiske grunnlaget for utvikling av transnasjonale sammenligninger på grunnlag av ICF.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonnummer: + 48 604 181 162
- E-post: agwisniowska@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
Ta kontakt med:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Polsk kohort: alder mellom 18 og 65 år, diagnostisert muskel- og skjelettlidelse i henhold til ICD-10, normal kognitiv status for å utføre pålitelig studie (The Abbreviated Mental Test Score >6), informert og frivillig samtykke til å delta i studien.
Spansk kohort: pasienter over 18 år; diagnose av en muskel-skjelettlidelse av en allmennlege; og tilstrekkelig kunnskap om det spanske språket.
Ekskluderingskriterier:
Polsk kohort: psykiske lidelser - depresjon eller personlighetsforstyrrelser bekreftet av en medisinsk diagnose.
Spansk kohort: henvisning for et ikke-muskuloskeletalt problem; og henvisning fra sykehuset.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Polen
Personer med muskel- og skjelettlidelser fra den generelle befolkningen i Polen
|
ICF-basert komparativ analyse på tvers av land
|
|
Spania
Personer med muskel- og skjelettlidelser fra den generelle befolkningen i Spania
|
ICF-basert komparativ analyse på tvers av land
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort internasjonal klassifikasjon av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) kjernesett for postakutte muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: 2024-01/2024-07
|
Kjernesettet med koder dekker kategorier, inkludert kroppsfunksjoner, aktiviteter og deltakelses- og miljøfaktorer.
Alle koder fra hver kategori vurderes kvantitativt med kvalifiseringer som bruker samme skala som angir alvorlighetsgraden av problemet eller størrelsen på svekkelsen på en skala fra 0 til 4 (xxx.0)
Ikke noe problem; xxx.1 MILD problem; xxx.2 MODERAT problem; xxx.3 ALVORLIG problem; xxx.4 FULLT problem; xxx.8 ikke spesifisert og xxx.9 ikke aktuelt).
|
2024-01/2024-07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sosiodemografiske data for utvalget (nasjonalitet, alder, kjønn, utdanningsnivå, arbeidsstatus, antall komorbiditeter)
Tidsramme: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .