- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283407
Porównanie stanu zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego w Polsce i Hiszpanii w oparciu o ICF
Analiza porównawcza stanu zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego ogółu populacji w Polsce i Hiszpanii: badanie przekrojowe z wykorzystaniem Międzynarodowej klasyfikacji funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia w przypadku przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego są główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Schorze tym często towarzyszy przewlekłość, która stanowi wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej. Opieka zdrowotna musi być skoncentrowana na osobie i uwzględniać indywidualną perspektywę, z której doświadczana jest choroba. Doświadczenia życiowe związane ze stanem zdrowia zależą w dużej mierze od czynników kontekstowych.
ICF to struktura zaproponowana przez Światową Organizację Zdrowia w celu opisania zmian organicznych spowodowanych schorzeniem i modulującego wpływu czynników kontekstowych na wynikającą z niego niepełnosprawność. Zestawy podstawowe ICF to narzędzia ułatwiające stosowanie tej klasyfikacji w praktyce klinicznej. Podstawowe zestawy ICF opracowano dla szerokiego zakresu schorzeń, lecz tradycyjnie brakowało badań walidacyjnych. W ostatnich latach opracowano badania z wykorzystaniem zestawów podstawowych ICF do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w różnych populacjach. W szczególności, stan układu mięśniowo-szkieletowego populacji polskiej i hiszpańskiej został oceniony przy użyciu krótkiego zestawu podstawowego ICF dla po ostrych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Dostępność danych umożliwia porównanie stanu zdrowia tych populacji, wykorzystując ICF jako punkt odniesienia. Możliwość wykorzystania w tym celu ICF nie jest znana w literaturze naukowej, a mogłaby przyczynić się do identyfikacji aspektów najbardziej istotnych w doświadczaniu stanu zdrowia.
Celem tego badania jest identyfikacja różnic w stanie zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego pomiędzy populacjami polską i hiszpańską, wykorzystując ICF jako punkt odniesienia. Opracowanie tego badania ma także na celu zapewnienie podstaw metodologicznych do opracowania porównań transnarodowych na podstawie ICF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Numer telefonu: + 48 604 181 162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rzeszów, Polska, 35-959
- University of Rzeszow
-
Kontakt:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta polska: wiek od 18 do 65 lat, zdiagnozowana choroba układu mięśniowo-szkieletowego wg ICD-10, prawidłowy stan poznawczy pozwalający na wykonanie rzetelnego badania (Score w skróconym teście psychicznym >6), świadoma i dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kohorta hiszpańska: pacjenci w wieku powyżej 18 lat; diagnoza stanu układu mięśniowo-szkieletowego przez lekarza pierwszego kontaktu; i wystarczającą znajomość języka hiszpańskiego.
Kryteria wyłączenia:
Kohorta polska: zaburzenia psychiczne – depresja lub zaburzenia osobowości potwierdzone diagnozą lekarską.
Kohorta hiszpańska: skierowanie z powodu problemów innych niż układ mięśniowo-szkieletowy; i skierowanie ze szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Polska
Osoby z chorobami narządu ruchu w populacji ogólnej w Polsce
|
Analiza porównawcza między krajami oparta na ICF
|
|
Hiszpania
Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego z populacji ogólnej w Hiszpanii
|
Analiza porównawcza między krajami oparta na ICF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestaw podstawowy Krótka Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) dla pacjentów po ostrych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 2024-01/2024-07
|
Podstawowy zestaw kodów obejmuje kategorie, w tym funkcje ciała, czynności i uczestnictwo oraz czynniki środowiskowe.
Wszystkie kody z każdej kategorii są oceniane ilościowo za pomocą kwalifikatorów przy użyciu tej samej skali oznaczającej powagę problemu lub wielkość upośledzenia w skali od 0 do 4 (xxx,0
Bez problemu; xxx.1 ŁAGODNY problem; xxx.2 UMIARKOWANY problem; xxx.3 POWAŻNY problem; xxx.4 KOMPLETNY problem; xxx.8 nie określono i xxx.9 nie dotyczy).
|
2024-01/2024-07
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane socjodemograficzne próby (narodowość, wiek, płeć, poziom wykształcenia, status zawodowy, liczba chorób współistniejących)
Ramy czasowe: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .