- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283407
ICF-alapú összehasonlítás a váz- és izomrendszer egészségéről Lengyelországban és Spanyolországban
A lengyel és spanyol lakosság izom-csontrendszeri egészségének összehasonlító elemzése: keresztmetszeti tanulmány a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozását alkalmazva a krónikus mozgásszervi állapotokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozgásszervi betegségek világszerte a fogyatékosság egyik fő oka. Ezek a feltételek gyakran krónikussá válnak, ami kihívást jelent az egészségügyi rendszerek számára. Az egészségügyi ellátásnak személyközpontúnak kell lennie, és figyelembe kell vennie azt az egyéni perspektívát, amelyből a betegséget tapasztalják. Az egészségügyi állapotok megélt tapasztalata nagymértékben függ a kontextuális tényezőktől.
Az ICF az Egészségügyi Világszervezet által javasolt keretrendszer, amely leírja az állapot által okozott szerves változásokat és a kontextuális tényezők moduláló hatását az ebből eredő fogyatékosságra. Az ICF magkészletek olyan eszközök, amelyek megkönnyítik ennek az osztályozásnak a klinikai gyakorlatban történő használatát. Az ICF alapkészleteket számos egészségügyi állapotra fejlesztették ki, de hagyományosan hiányoznak a validációs vizsgálatok. Az elmúlt években tanulmányokat dolgoztak ki ICF-magkészletek felhasználásával a különböző populációk mozgásszervi állapotaira. Különösen a lengyel és a spanyol populáció mozgásszervi egészségét értékelték a posztakut mozgásszervi állapotokra vonatkozó rövid ICF-magkészlet segítségével. Az adatok ilyen rendelkezésre állása lehetővé teszi ezen populációk egészségi állapotának összehasonlítását, az ICF-et referenciakeretként használva. Az ICF ilyen célú felhasználásának ez a lehetősége a tudományos irodalomban nem ismert, és hozzájárulhat az egészségi állapot tapasztalataiban leginkább releváns szempontok azonosításához.
Ennek a tanulmánynak a célja a lengyel és spanyol populációk mozgásszervi egészségi állapotában mutatkozó különbségek azonosítása az ICF referenciakeretének felhasználásával. A tanulmány kidolgozásának célja az is, hogy módszertani alapot adjon az ICF-en alapuló transznacionális összehasonlítások kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonszám: + 48 604 181 162
- E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-959
- University of Rzeszow
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Lengyel kohorsz: 18 és 65 év közötti életkor, az ICD-10 szerint diagnosztizált mozgásszervi rendellenesség, normális kognitív állapot a megbízható vizsgálat elvégzéséhez (The Abbreviated Mental Test Score >6), tájékozott és önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Spanyol kohorsz: 18 év feletti betegek; izom-csontrendszeri állapot diagnózisa háziorvos által; és elegendő spanyol nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
Lengyel kohorsz: mentális zavarok - depresszió vagy személyiségzavarok, amelyeket orvosi diagnózis igazol.
Spanyol kohorsz: beutaló nem mozgásszervi probléma miatt; és beutaló a kórházi szolgálatoktól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lengyelország
Izom-csontrendszeri betegségekben szenvedők a lengyel lakosságból
|
ICF-alapú országok közötti összehasonlító elemzés
|
|
Spanyolország
Izom-csontrendszeri betegségekben szenvedők Spanyolország általános lakosságából
|
ICF-alapú országok közötti összehasonlító elemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A működés, fogyatékosság és egészség rövid nemzetközi osztályozása (ICF) magkészlet posztakut mozgásszervi állapotokhoz
Időkeret: 2024-01/2024-07
|
A kódok alapvető készlete kategóriákat fed le, beleértve a testfunkciókat, a tevékenységeket, valamint a részvételi és környezeti tényezőket.
Az egyes kategóriák minden kódját mennyiségileg értékeljük minősítőkkel, ugyanazt a skálát használva, amely a probléma súlyosságát vagy a károsodás mértékét jelöli egy 0-tól 4-ig terjedő skálán (xxx.0
Nincs mit; xxx.1 enyhe probléma; xxx.2 KÖZEPES probléma; xxx.3 SÚLYOS probléma; xxx.4 TELJES probléma; xxx.8 nincs megadva és xxx.9 nem alkalmazható).
|
2024-01/2024-07
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A minta szociodemográfiai adatai (állampolgárság, életkor, nem, iskolai végzettség, munkahelyi állapot, társbetegségek száma)
Időkeret: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .