- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06283407
Confronto basato sull'ICF sulla salute muscoloscheletrica in Polonia e Spagna
Analisi comparativa della salute muscoloscheletrica della popolazione generale in Polonia e Spagna: uno studio trasversale che utilizza la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute per le condizioni muscoloscheletriche croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le patologie muscoloscheletriche rappresentano una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Queste condizioni sono spesso associate alla cronicità, che rappresenta una sfida da affrontare per i sistemi sanitari. L’assistenza sanitaria deve essere centrata sulla persona e tenere conto della prospettiva individuale da cui viene vissuta la malattia. L’esperienza vissuta delle condizioni di salute dipende in larga misura da fattori contestuali.
L’ICF è il quadro proposto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità per descrivere i cambiamenti organici causati da una condizione e l’effetto modulante di fattori contestuali sulla disabilità che ne deriva. I core set ICF sono strumenti che facilitano l’uso di questa classificazione nella pratica clinica. I core set dell’ICF sono stati sviluppati per un’ampia gamma di condizioni sanitarie, ma tradizionalmente mancano studi di validazione. Negli ultimi anni sono stati sviluppati studi utilizzando i core set ICF per le condizioni muscoloscheletriche in diverse popolazioni. In particolare, la salute muscoloscheletrica delle popolazioni polacca e spagnola è stata valutata utilizzando il breve core set ICF per le condizioni muscoloscheletriche post-acute. Questa disponibilità di dati consente di effettuare confronti sullo stato di salute di queste popolazioni utilizzando l’ICF come quadro di riferimento. Questa possibilità di utilizzare l’ICF per questo scopo è sconosciuta nella letteratura scientifica e potrebbe contribuire all’identificazione degli aspetti più rilevanti nell’esperienza della condizione di salute.
Lo scopo di questo studio è identificare le differenze nella salute muscolo-scheletrica tra la popolazione polacca e quella spagnola utilizzando l'ICF come quadro di riferimento. Lo sviluppo di questo studio ha anche l'obiettivo di fornire le basi metodologiche per lo sviluppo di confronti transnazionali sulla base dell'ICF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Numero di telefono: + 48 604 181 162
- Email: agwisniowska@ur.edu.pl
Luoghi di studio
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Rzeszów, Polonia, 35-959
- University of Rzeszow
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Contatto:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coorte polacca: età compresa tra 18 e 65 anni, disturbo muscoloscheletrico diagnosticato secondo l'ICD-10, stato cognitivo normale per eseguire uno studio affidabile (The Abbreviated Mental Test Score> 6), consenso informato e volontario per partecipare allo studio.
Coorte spagnola: pazienti di età superiore a 18 anni; diagnosi di una condizione muscolo-scheletrica da parte di un medico di medicina generale; e una conoscenza sufficiente della lingua spagnola.
Criteri di esclusione:
Coorte polacca: disturbi mentali - depressione o disturbi della personalità confermati da una diagnosi medica.
Coorte spagnola: rinvio per un problema non muscolo-scheletrico; e invio dai servizi ospedalieri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Polonia
Persone con patologie muscoloscheletriche della popolazione generale in Polonia
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Analisi comparativa tra paesi basata sull’ICF
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Spagna
Persone con patologie muscolo-scheletriche della popolazione generale in Spagna
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Analisi comparativa tra paesi basata sull’ICF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve insieme di base della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) per le condizioni muscoloscheletriche post-acute
Lasso di tempo: 2024-01/2024-07
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L'insieme principale di codici copre categorie, comprese le funzioni corporee, le attività, la partecipazione e i fattori ambientali.
Tutti i codici di ciascuna categoria sono valutati quantitativamente con qualificatori utilizzando la stessa scala che denota la gravità del problema o l'entità della menomazione su una scala da 0 a 4 (xxx.0
Nessun problema; xxx.1 Problema lieve; xxx.2 Problema MODERATO; xxx.3 Problema GRAVE; xxx.4 Problema COMPLETO; xxx.8 non specificato e xxx.9 non applicabile).
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2024-01/2024-07
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati sociodemografici del campione (nazionalità, età, sesso, livello di istruzione, condizione lavorativa, numero di comorbilità)
Lasso di tempo: 2024-01/2024-07
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2024-01/2024-07
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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