- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06283407
ICF-basierter Vergleich zur muskuloskelettalen Gesundheit in Polen und Spanien
Vergleichende Analyse der muskuloskelettalen Gesundheit der Allgemeinbevölkerung in Polen und Spanien: eine Querschnittsstudie unter Verwendung der internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit bei chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen des Bewegungsapparates sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Diese Erkrankungen gehen oft mit Chronizität einher, was für die Gesundheitssysteme eine Herausforderung darstellt. Die Gesundheitsversorgung muss personenzentriert sein und die individuelle Perspektive berücksichtigen, aus der die Krankheit erlebt wird. Die gelebte Erfahrung von Gesundheitszuständen hängt in hohem Maße von kontextuellen Faktoren ab.
Der ICF ist der von der Weltgesundheitsorganisation vorgeschlagene Rahmen zur Beschreibung der durch eine Erkrankung verursachten organischen Veränderungen und der modulierenden Wirkung kontextueller Faktoren auf die daraus resultierende Behinderung. Die ICF-Kernsätze sind Werkzeuge, die den Einsatz dieser Klassifikation in der klinischen Praxis erleichtern. Die ICF-Kernsets wurden für ein breites Spektrum von Gesundheitszuständen entwickelt, es mangelt jedoch traditionell an Validierungsstudien. In den letzten Jahren wurden Studien entwickelt, die ICF-Kernsätze für Erkrankungen des Bewegungsapparates in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verwenden. Insbesondere wurde die Muskel-Skelett-Gesundheit der polnischen und spanischen Bevölkerung anhand des kurzen ICF-Kernsatzes für postakute Muskel-Skelett-Erkrankungen bewertet. Diese Verfügbarkeit von Daten ermöglicht Vergleiche des Gesundheitszustands dieser Bevölkerungsgruppen unter Verwendung des ICF als Referenzrahmen. Diese Möglichkeit, ICF für diesen Zweck einzusetzen, ist in der wissenschaftlichen Literatur unbekannt und könnte zur Identifizierung der Aspekte beitragen, die für das Erleben des Gesundheitszustands am relevantesten sind.
Ziel dieser Studie ist es, anhand des ICF als Referenzrahmen Unterschiede in der Gesundheit des Bewegungsapparates zwischen der polnischen und der spanischen Bevölkerung zu identifizieren. Die Entwicklung dieser Studie hat auch das Ziel, die methodischen Grundlagen für die Entwicklung transnationaler Vergleiche auf Basis des ICF zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonnummer: + 48 604 181 162
- E-Mail: agwisniowska@ur.edu.pl
Studienorte
-
-
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Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
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Kontakt:
- Agnieszka Wiśniowska-Szurlej
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Polnische Kohorte: Alter zwischen 18 und 65 Jahren, diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankung gemäß ICD-10, normaler kognitiver Status zur Durchführung einer zuverlässigen Studie (Abbreviated Mental Test Score >6), informierte und freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Spanische Kohorte: Patienten über 18 Jahre; Diagnose einer Erkrankung des Bewegungsapparates durch einen Allgemeinarzt; und ausreichende Kenntnisse der spanischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
Polnische Kohorte: Psychische Störungen – Depressionen oder Persönlichkeitsstörungen, bestätigt durch eine medizinische Diagnose.
Spanische Kohorte: Überweisung wegen eines nicht-muskuloskelettalen Problems; und Überweisung vom Krankenhausdienst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Polen
Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen aus der Allgemeinbevölkerung in Polen
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ICF-basierte länderübergreifende Vergleichsanalyse
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Spanien
Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen aus der Allgemeinbevölkerung in Spanien
|
ICF-basierte länderübergreifende Vergleichsanalyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Kernsatz der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) für postakute Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 2024-01/2024-07
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Der Kernsatz der Codes deckt Kategorien ab, darunter Körperfunktionen, Aktivitäten sowie Teilnahme- und Umweltfaktoren.
Alle Codes aus jeder Kategorie werden quantitativ mit Qualifikatoren bewertet, die dieselbe Skala verwenden, die den Schweregrad des Problems oder das Ausmaß der Beeinträchtigung auf einer Skala von 0 bis 4 (xxx,0) angibt
Kein Problem; xxx.1 MILDES Problem; xxx.2 MODERATES Problem; xxx.3 SCHWERES Problem; xxx.4 VOLLSTÄNDIGES Problem; xxx.8 nicht angegeben und xxx.9 nicht anwendbar).
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2024-01/2024-07
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Soziodemografische Daten der Stichprobe (Nationalität, Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Arbeitsstatus, Anzahl der Komorbiditäten)
Zeitfenster: 2024-01/2024-07
|
2024-01/2024-07
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD, University of Rzeszow
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICF
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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