- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283472
Posílení prospektivního myšlení v časném zotavení (BEAM) (BEAM)
Posílení prospektivního myšlení v časném zotavení
Cílem této klinické studie je otestovat prosociální účinky osobně relevantních, vysoce intenzivních epizodických podnětů budoucího myšlení (EFT) u osob s poruchou užívání alkoholu a souvisejících mozkových mechanismů. Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:
- Budou narážky EFT s vysokou intenzitou produkovat větší preferenci zpožděné odměny než narážky s nízkou intenzitou?
- Ovlivní vysoce intenzivní EFT podněty větší zájem o léčbu?
- Vyvolají podněty EFT s vysokou intenzitou větší odezvu v regionech pro prospektivní myšlení během diskontování zpoždění (vs. nízká intenzita)
- Bude klidová konektivita nucleus accumbens-precuneus korelovat s behaviorálním SS?
- Aktivuje nový behaviorální rozhodovací úkol SS nucleus accumbens?
Výzkumníci porovnají experimentální (skupina s vysokou intenzitou) a kontrolní skupinu (skupina s nízkou intenzitou), aby zjistili, zda existují rozdíly ve výsledcích pro otázky uvedené výše.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří se setkají se současným těžkým pitím (≥ 2 dny těžkého pití/měsíc NEBO ≥7 nápojů/týden u biologických žen a ≥14 nápojů/týden, pokud biologický muž [definice NIAAA] a/nebo skóre AUDIT ≥8)
- Anglické porozumění
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní poruchy
- Mimo věkové rozmezí 18-60 let
- Poruchy čichu/chuti
- Nestabilní psychiatrické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká intenzita
Účastníci obdrží vysoce intenzivní epizodické obrázky budoucího myšlení a vysoce intenzivní epizodické obrázky aktuálního myšlení během rozhodovacího úkolu MRI.
|
Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou obdrží obrazové podněty s vysokou intenzitou, které představují události, které sami nahlásili předchozí den, a události, na které se sami hlásili, na které se těší v budoucnu.
|
|
Aktivní komparátor: Nízká intenzita (kontrola)
Účastníci obdrží epizodické nápovědní obrázky s nízkou intenzitou pro budoucí myšlení a epizodické nápovědní obrázky současného myšlení o nízké intenzitě během rozhodovacího úkolu MRI.
|
Účastníci ve skupině s nízkou intenzitou obdrží obrazové podněty s nízkou intenzitou, které představují události, které sami nahlásili předchozí den, a události, na které se sami hlásili, na které se těší v budoucnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděné odměny
Časové okno: Studijní denní návštěva (1. den)
|
Epizodické obrazové podněty s vysokou intenzitou přemýšlení o budoucnosti změní preference pro zpožděné odměny, které budou měřeny pomocí behaviorálního zpožděného diskontování.
|
Studijní denní návštěva (1. den)
|
|
Zvyšte prospektivní myšlení
Časové okno: Studijní denní návštěva (1. den)
|
Vysoce intenzivní epizodické obrazové podněty zaměřené na budoucnost změní prospektivní myšlení.
|
Studijní denní návštěva (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .