Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van prospectief denken in vroeg herstel (BEAM) (BEAM)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Verbetering van prospectief denken tijdens een vroeg herstel

Het doel van deze klinische proef is het testen van de prosociale effecten van persoonlijk relevante, episodische toekomstgerichte signalen (EFT) met hoge intensiteit bij personen met een alcoholgebruiksstoornis en gerelateerde hersenmechanismen. De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:

  • Zullen EFT-signalen met een hoge intensiteit een grotere voorkeur voor een vertraagde beloning opleveren dan signalen met een lage intensiteit?
  • Zullen EFT-signalen met een hoge intensiteit een grotere interesse in het zoeken naar behandeling bewerkstelligen?
  • Zullen EFT-signalen met een hoge intensiteit in de regio’s een grotere respons uitlokken voor prospectief denken tijdens het verdisconteren van vertragingen (vs. lage intensiteit)
  • Zal nucleus accumbens-precuneus rustende connectiviteit correleren met gedrags-SS?
  • Zal de nieuwe gedragsmatige SS-besluitvormingstaak de nucleus accumbens activeren?

Onderzoekers zullen de experimentele (hoge intensiteitsgroep) en controlegroepen (lage intensiteit) vergelijken om te zien of er verschillen zijn in de resultaten voor de hierboven geschetste vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die momenteel zwaar drinken (≥2 dagen zwaar drinken/maand OF ≥7 drankjes/week voor biologische vrouwen, en ≥14 drankjes/week als biologische man [NIAAA-definitie] en/of AUDIT-scores ≥8)
  • Engels begrip

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele medische aandoeningen
  • Buiten de leeftijdscategorie van 18-60 jaar
  • Reuk-/smaakstoornissen
  • Onstabiele psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit
Deelnemers ontvangen episodische, toekomstgerichte cue-beelden met hoge intensiteit en episodische, recent-denkende cue-beelden met hoge intensiteit tijdens een MRI-besluitvormingstaak.
Gedragsmatig: Hoge intensiteit keu
Deelnemers aan de groep met hoge intensiteit ontvangen beeldsignalen met hoge intensiteit die zelfgerapporteerde gebeurtenissen vertegenwoordigen die ze de vorige dag hebben gedaan, en zelfgerapporteerde gebeurtenissen waar ze naar uitkijken in de toekomst.
Actieve vergelijker: Lage intensiteit (controle)
Deelnemers ontvangen episodische, toekomstgerichte cue-beelden met lage intensiteit en episodische, recent-denkende cue-beelden met lage intensiteit tijdens een MRI-besluitvormingstaak.
Gedragsmatig: Cue met lage intensiteit
Deelnemers in de groep met lage intensiteit ontvangen beeldsignalen met lage intensiteit die zelfgerapporteerde gebeurtenissen vertegenwoordigen die ze de vorige dag hebben gedaan, en zelfgerapporteerde gebeurtenissen waar ze naar uitkijken in de toekomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgestelde beloningen
Tijdsspanne: Studiedagbezoek (Dag 1)
Episodische, toekomstgerichte beeldsignalen met hoge intensiteit zullen de voorkeur voor uitgestelde beloningen veranderen, wat zal worden gemeten met behulp van een gedragsmatige taak voor het uitstellen van uitgestelde kortingen.
Studiedagbezoek (Dag 1)
Vergroot het prospectieve denken
Tijdsspanne: Studiedagbezoek (Dag 1)
Episodische toekomstgerichte beeldsignalen met hoge intensiteit zullen het prospectieve denken veranderen.
Studiedagbezoek (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1805574553; Aims 14-16
  • 2P60AA007611-403343 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
  • 2P60AA007611 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit keu

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren