- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283472
Prospektív gondolkodás fejlesztése a korai felépülésben (BEAM) (BEAM)
A jövőbeli gondolkodás fejlesztése a korai felépülés során
The goal of this clinical trial is to test the prosocial effects of personally-relevant, high-intensity episodic future-thinking (EFT) cues in alcohol use disorder persons and related brain mechanisms. The main question[s] this trial aims to answer are:
- Will high-intensity EFT cues will produce greater delayed reward preference than low-intensity cues?
- Will high-intensity EFT cues effect greater treatment-seeking interest?
- Will high-intensity EFT cues elicit greater response in regions for prospective thinking during delay discounting (vs. low-intensity)
- Will nucleus accumbens-precuneus resting connectivity correlate with behavioral SS?
- Will the novel behavioral SS decision-making task activate the nucleus accumbens?
Researchers will compare the experimental (high-intensity group) and control (low-intensity) groups to see if there are differences in the results for the questions outlined above.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals who meet current heavy drinking (≥2 heavy drinking days/month OR ≥7 drinks/week for biological females, and ≥14 drinks/week if biological male [NIAAA definition] and/or AUDIT scores ≥8)
- English comprehension
Exclusion Criteria:
- Unstable medical disorders
- Outside the age range of 18-60
- Smell/taste disorders
- Unstable psychiatric conditions
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High-Intensity
Participants will receive high-intensity episodic future-thinking cue images, and high-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the high-intensity group will receive high-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
|
Aktív összehasonlító: Low-Intensity (Control)
Participants will receive low-intensity episodic future-thinking cue images, and low-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the low-intensity group will receive low-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Increase Prospective Thinking
Időkeret: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change prospective thinking. |
Study Day Visit (Day 1)
|
|
Delayed Rewards
Időkeret: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change preference for delayed rewards, which will be measured using a behavioral delayed discounting task. |
Study Day Visit (Day 1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .