- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283472
Prospektív gondolkodás fejlesztése a korai felépülésben (BEAM) (BEAM)
A jövőbeli gondolkodás fejlesztése a korai felépülés során
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a személyesen releváns, nagy intenzitású epizodikus jövő-gondolkodás (EFT) jeleinek proszociális hatásait alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő személyekben és a kapcsolódó agyi mechanizmusokban. A fő kérdés(ek), amelyekre ez a próba választ kíván adni:
- A nagy intenzitású EFT jelzések nagyobb késleltetett jutalompreferenciát eredményeznek, mint az alacsony intenzitású jelzések?
- A nagy intenzitású EFT-jelzések nagyobb érdeklődést váltanak ki a kezelés iránt?
- Vajon a nagy intenzitású EFT jelzések nagyobb reakciót váltanak ki a régiókban a jövőbeli gondolkodásra a késleltetési diszkontálás során (vs. alacsony intenzitás)
- A nucleus accumbens-precuneus nyugalmi kapcsolata korrelál a viselkedési SS-sel?
- Aktiválja-e az új viselkedési SS döntéshozatali feladat a nucleus accumbenst?
A kutatók összehasonlítják a kísérleti (nagy intenzitású csoport) és a kontroll (alacsony intenzitású) csoportokat, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a fent vázolt kérdések eredményeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan egyének, akik megfelelnek a jelenlegi erős alkoholfogyasztásnak (≥2 nagyivási nap/hó VAGY ≥7 ital/hét biológiai nők esetében, és ≥14 ital/hét, ha biológiai férfi [NIAAA-definíció] és/vagy AUDIT pontszám ≥8)
- angol szövegértés
Kizárási kritériumok:
- Instabil orvosi rendellenességek
- 18-60 éves korhatáron kívül
- Szaglás/ízlelés zavarai
- Instabil pszichiátriai állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitás
A résztvevők nagy intenzitású epizodikus jövő-gondolkodási jelzésképeket és nagy intenzitású epizodikus, közelmúltbeli gondolkodásra utaló képeket kapnak az MRI-döntéshozatali feladat során.
|
A nagy intenzitású csoport résztvevői nagy intenzitású képjeleket kapnak, amelyek az előző napon történt önbeszámoló eseményeket és a jövőben várt önbeszámoló eseményeket reprezentálják.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású (kontroll)
A résztvevők alacsony intenzitású epizodikus jövő-gondolkodásra utaló képeket és alacsony intenzitású epizodikus, közelmúltbeli gondolkodásra utaló képeket kapnak az MRI-döntéshozatali feladat során.
|
Az alacsony intenzitású csoport résztvevői alacsony intenzitású képjeleket kapnak, amelyek az előző napon történt önbeszámoló eseményeket és a jövőben várt önbeszámoló eseményeket reprezentálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett jutalmak
Időkeret: Tanulmányi nap látogatás (1. nap)
|
A nagy intenzitású epizodikus jövőgondolkodó képjelek megváltoztatják a késleltetett jutalmak preferenciáját, amelyeket egy viselkedési késleltetett diszkontálási feladattal mérnek.
|
Tanulmányi nap látogatás (1. nap)
|
|
Növelje a jövőbeli gondolkodást
Időkeret: Tanulmányi nap látogatás (1. nap)
|
A nagy intenzitású epizodikus jövőgondolkodási képi jelek megváltoztatják a leendő gondolkodást.
|
Tanulmányi nap látogatás (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .