- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283472
Enhancing Prospective Thinking in Early Recovery (BEAM) (BEAM)
Forbedre prospektiv tenkning i tidlig restitusjon
Målet med denne kliniske studien er å teste de prososiale effektene av personlig relevante, høyintensive episodisk fremtidstenkning (EFT) signaler hos personer med alkoholmisbruk og relaterte hjernemekanismer. Hovedspørsmålene denne prøven tar sikte på å besvare er:
- Vil høyintensive EFT-signaler gi større forsinket belønningspreferanse enn lav-intensitetssignaler?
- Vil EFT-signaler med høy intensitet påvirke større behandlingssøkende interesse?
- Vil EFT-signaler med høy intensitet fremkalle større respons i regioner for prospektiv tenkning under forsinkelsesdiskontering (vs. lav intensitet)
- Vil nucleus accumbens-precuneus hvileforbindelse korrelere med atferdsmessig SS?
- Vil den nye atferdsmessige SS-beslutningsoppgaven aktivere nucleus accumbens?
Forskere vil sammenligne de eksperimentelle (høyintensitetsgruppene) og kontrollgruppene (lavintensitetsgruppene) for å se om det er forskjeller i resultatene for spørsmålene skissert ovenfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som møter nåværende tung drikking (≥2 dager med mye drikking/måned ELLER ≥7 drinker/uke for biologiske kvinner, og ≥14 drinker/uke hvis biologisk mannlig [NIAAAA-definisjon] og/eller AUDIT-score ≥8)
- Engelsk forståelse
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medisinske lidelser
- Utenfor aldersgruppen 18-60
- Lukt/smaksforstyrrelser
- Ustabile psykiatriske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy intensitet
Deltakerne vil motta episodiske, fremtidsrettede signalbilder med høy intensitet, og episodiske, nyere tenkningsbilder med høy intensitet under en MR-beslutningsoppgave.
|
Deltakere i høyintensitetsgruppen vil motta høyintensive bildesignaler som representerer selvrapporterte hendelser de gjorde dagen før og selvrapporterte hendelser de ser frem til i fremtiden.
|
|
Aktiv komparator: Lav intensitet (kontroll)
Deltakerne vil motta lavintensitets episodiske fremtidstenkende cue-bilder, og lavintensitets episodiske nylig-tenkende cue-bilder under en MR-beslutningsoppgave.
|
Deltakere i lavintensitetsgruppen vil motta lavintensitets bildesignaler som representerer selvrapporterte hendelser de gjorde dagen før og selvrapporterte hendelser de ser frem til i fremtiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkede belønninger
Tidsramme: Studiedagsbesøk (dag 1)
|
Episodiske, fremtidsrettede bildesignaler med høy intensitet vil endre preferanse for forsinkede belønninger, som vil bli målt ved hjelp av en atferdsmessig forsinket rabattoppgave.
|
Studiedagsbesøk (dag 1)
|
|
Øk prospektiv tenkning
Tidsramme: Studiedagsbesøk (dag 1)
|
Episodiske, fremtidsrettede bildesignaler med høy intensitet vil endre fremtidig tenkning.
|
Studiedagsbesøk (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .