Улучшение перспективного мышления на раннем этапе восстановления (BEAM) (BEAM)
29 февраля 2024 г. обновлено: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
Улучшение перспективного мышления на раннем этапе выздоровления
Цель этого клинического исследования — проверить просоциальные эффекты личностно значимых, высокоинтенсивных эпизодических сигналов о будущем (EFT) у людей, страдающих расстройствами, вызванными употреблением алкоголя, и связанные с ними мозговые механизмы. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Будут ли сигналы EFT высокой интенсивности вызывать большее предпочтение отсроченного вознаграждения, чем сигналы низкой интенсивности?
- Повлияют ли интенсивные сигналы ТЭО на повышение интереса к обращению за лечением?
- Вызовут ли высокоинтенсивные сигналы EFT большую реакцию в регионах на перспективное мышление во время дисконтирования с задержкой (по сравнению с низкая интенсивность)
- Будет ли связность прилежащего ядра-предклинья в состоянии покоя коррелировать с поведенческим SS?
- Будет ли новая поведенческая задача СС активировать прилежащее ядро?
Исследователи сравнят экспериментальную (группу высокой интенсивности) и контрольную (низкую интенсивность) группы, чтобы увидеть, есть ли различия в результатах по вопросам, изложенным выше.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые в настоящее время страдают от злоупотребления алкоголем (≥2 дней злоупотребления алкоголем в месяц ИЛИ ≥7 порций алкоголя в неделю для биологических женщин и ≥14 доз алкоголя в неделю для биологических мужчин [определение NIAAA] и/или баллы AUDIT ≥8)
- понимание английского языка
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские расстройства
- Вне возрастного диапазона 18-60 лет
- Расстройства обоняния/вкуса
- Нестабильные психические состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность
Участники получат эпизодические изображения-подсказки для размышлений о будущем высокой интенсивности, а также эпизодические изображения-подсказки для недавних мыслей высокой интенсивности во время задачи по принятию решений на МРТ.
|
Участники группы высокой интенсивности получат высокоинтенсивные графические подсказки, которые представляют собой события, о которых они сообщили, которые они совершили в предыдущий день, и события, о которых они сами сообщили, которых они с нетерпением ждут в будущем.
|
|
Активный компаратор: Низкая интенсивность (контроль)
Участники получат эпизодические изображения-подсказки для размышлений о будущем низкой интенсивности и эпизодические изображения-подсказки для недавних мыслей низкой интенсивности во время задачи по принятию решений на МРТ.
|
Участники группы низкой интенсивности получат подсказки-изображения низкой интенсивности, которые представляют собой события, о которых они сами сообщили, которые они совершили в предыдущий день, и события, о которых они сами сообщили, которых они ожидают в будущем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отложенные награды
Временное ограничение: Посещение учебного дня (день 1)
|
Высокоинтенсивные эпизодические образные сигналы, думающие о будущем, изменят предпочтение отложенных вознаграждений, которые будут измеряться с помощью поведенческой задачи отложенного дисконтирования.
|
Посещение учебного дня (день 1)
|
|
Увеличьте перспективное мышление
Временное ограничение: Посещение учебного дня (день 1)
|
Высокоинтенсивные эпизодические образы мышления в будущем изменят перспективное мышление.
|
Посещение учебного дня (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокоинтенсивный кий
-
Hanita LensesЗавершенный
-
University of MiamiОтозванПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Cue BiopharmaРекрутингРак желудка | Колоректальный рак | Панкреатический рак | Рак яичниковСоединенные Штаты
-
Gisela Grotewold ChelimskyПрекращеноДиспепсия | Тошнота | Синдром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Вегетативное расстройство блуждающего нерваСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенный
-
University of FloridaОтозванНарушения зрения | Глазная болезньСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineCue BiopharmaРекрутинг
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика