- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283472
Улучшение перспективного мышления на раннем этапе восстановления (BEAM) (BEAM)
Улучшение перспективного мышления на раннем этапе выздоровления
The goal of this clinical trial is to test the prosocial effects of personally-relevant, high-intensity episodic future-thinking (EFT) cues in alcohol use disorder persons and related brain mechanisms. The main question[s] this trial aims to answer are:
- Will high-intensity EFT cues will produce greater delayed reward preference than low-intensity cues?
- Will high-intensity EFT cues effect greater treatment-seeking interest?
- Will high-intensity EFT cues elicit greater response in regions for prospective thinking during delay discounting (vs. low-intensity)
- Will nucleus accumbens-precuneus resting connectivity correlate with behavioral SS?
- Will the novel behavioral SS decision-making task activate the nucleus accumbens?
Researchers will compare the experimental (high-intensity group) and control (low-intensity) groups to see if there are differences in the results for the questions outlined above.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals who meet current heavy drinking (≥2 heavy drinking days/month OR ≥7 drinks/week for biological females, and ≥14 drinks/week if biological male [NIAAA definition] and/or AUDIT scores ≥8)
- English comprehension
Exclusion Criteria:
- Unstable medical disorders
- Outside the age range of 18-60
- Smell/taste disorders
- Unstable psychiatric conditions
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High-Intensity
Participants will receive high-intensity episodic future-thinking cue images, and high-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the high-intensity group will receive high-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
|
Активный компаратор: Low-Intensity (Control)
Participants will receive low-intensity episodic future-thinking cue images, and low-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the low-intensity group will receive low-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Increase Prospective Thinking
Временное ограничение: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change prospective thinking. |
Study Day Visit (Day 1)
|
|
Delayed Rewards
Временное ограничение: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change preference for delayed rewards, which will be measured using a behavioral delayed discounting task. |
Study Day Visit (Day 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .