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Aprimorando o pensamento prospectivo na recuperação precoce (BEAM) (BEAM)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Aprimorando o pensamento prospectivo na recuperação precoce

O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos pró-sociais de sinais de pensamento futuro (EFT) episódicos de alta intensidade e pessoalmente relevantes em pessoas com transtorno por uso de álcool e mecanismos cerebrais relacionados. As principais questões que este ensaio pretende responder são:

  • As dicas de EFT de alta intensidade produzirão maior preferência de recompensa atrasada do que as dicas de baixa intensidade?
  • As dicas de EFT de alta intensidade afetarão maior interesse na busca de tratamento?
  • As dicas de EFT de alta intensidade provocarão maior resposta em regiões para pensamento prospectivo durante o desconto por atraso (vs. Baixa intensidade)
  • A conectividade em repouso do núcleo accumbens-precuneus se correlacionará com a SS comportamental?
  • Será que a nova tarefa comportamental de tomada de decisão da SS ativará o núcleo accumbens?

Os pesquisadores compararão os grupos experimentais (grupo de alta intensidade) e de controle (baixa intensidade) para ver se há diferenças nos resultados para as questões descritas acima.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que atualmente bebem muito (≥2 dias de consumo pesado/mês OU ≥7 drinques/semana para mulheres biológicas, e ≥14 drinques/semana se homem biológico [definição NIAAA] e/ou pontuações AUDIT ≥8)
  • Compreensão de inglês

Critério de exclusão:

  • Distúrbios médicos instáveis
  • Fora da faixa etária de 18 a 60 anos
  • Distúrbios de olfato/paladar
  • Condições psiquiátricas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta intensidade
Os participantes receberão imagens episódicas de alta intensidade de dicas de pensamento futuro e imagens episódicas de alta intensidade de dicas de pensamento recente durante uma tarefa de tomada de decisão de ressonância magnética.
Comportamental: Sugestão de alta intensidade
Os participantes do grupo de alta intensidade receberão dicas de imagens de alta intensidade que representam eventos auto-relatados que fizeram no dia anterior e eventos auto-relatados que esperam no futuro.
Comparador Ativo: Baixa intensidade (controle)
Os participantes receberão imagens episódicas de baixa intensidade de dicas de pensamento futuro e imagens episódicas de baixa intensidade de dicas de pensamento recente durante uma tarefa de tomada de decisão de ressonância magnética.
Comportamental: Sugestão de baixa intensidade
Os participantes do grupo de baixa intensidade receberão dicas de imagens de baixa intensidade que representam eventos auto-relatados que fizeram no dia anterior e eventos auto-relatados que esperam no futuro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recompensas atrasadas
Prazo: Visita do Dia de Estudo (Dia 1)
Sinais episódicos de alta intensidade de imagens de pensamento futuro mudarão a preferência por recompensas atrasadas, que serão medidas usando uma tarefa comportamental de desconto atrasado.
Visita do Dia de Estudo (Dia 1)
Aumente o pensamento prospectivo
Prazo: Visita do Dia de Estudo (Dia 1)
Sinais episódicos de alta intensidade sobre imagens de pensamento futuro mudarão o pensamento prospectivo.
Visita do Dia de Estudo (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1805574553; Aims 14-16
  • 2P60AA007611-403343 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
  • 2P60AA007611 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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