- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06283472
Améliorer la pensée prospective lors du relèvement précoce (BEAM) (BEAM)
Améliorer la pensée prospective au début du relèvement
The goal of this clinical trial is to test the prosocial effects of personally-relevant, high-intensity episodic future-thinking (EFT) cues in alcohol use disorder persons and related brain mechanisms. The main question[s] this trial aims to answer are:
- Will high-intensity EFT cues will produce greater delayed reward preference than low-intensity cues?
- Will high-intensity EFT cues effect greater treatment-seeking interest?
- Will high-intensity EFT cues elicit greater response in regions for prospective thinking during delay discounting (vs. low-intensity)
- Will nucleus accumbens-precuneus resting connectivity correlate with behavioral SS?
- Will the novel behavioral SS decision-making task activate the nucleus accumbens?
Researchers will compare the experimental (high-intensity group) and control (low-intensity) groups to see if there are differences in the results for the questions outlined above.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals who meet current heavy drinking (≥2 heavy drinking days/month OR ≥7 drinks/week for biological females, and ≥14 drinks/week if biological male [NIAAA definition] and/or AUDIT scores ≥8)
- English comprehension
Exclusion Criteria:
- Unstable medical disorders
- Outside the age range of 18-60
- Smell/taste disorders
- Unstable psychiatric conditions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: High-Intensity
Participants will receive high-intensity episodic future-thinking cue images, and high-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the high-intensity group will receive high-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
|
Comparateur actif: Low-Intensity (Control)
Participants will receive low-intensity episodic future-thinking cue images, and low-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the low-intensity group will receive low-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Increase Prospective Thinking
Délai: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change prospective thinking. |
Study Day Visit (Day 1)
|
|
Delayed Rewards
Délai: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change preference for delayed rewards, which will be measured using a behavioral delayed discounting task. |
Study Day Visit (Day 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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