- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06283472
Améliorer la pensée prospective lors du relèvement précoce (BEAM) (BEAM)
Améliorer la pensée prospective au début du relèvement
Le but de cet essai clinique est de tester les effets prosociaux des signaux épisodiques de réflexion future (EFT) personnellement pertinents et de haute intensité chez les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les mécanismes cérébraux associés. Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont :
- Les signaux EFT de haute intensité produiront-ils une plus grande préférence de récompense retardée que les signaux de faible intensité ?
- Les signaux EFT de haute intensité susciteront-ils un plus grand intérêt pour la recherche de traitement ?
- Les signaux EFT de haute intensité susciteront-ils une plus grande réponse dans les régions pour une réflexion prospective pendant la réduction des retards (vs. faible intensité)
- La connectivité au repos du noyau accumbens-précuneus sera-t-elle en corrélation avec le SS comportemental ?
- La nouvelle tâche de prise de décision comportementale des SS activera-t-elle le noyau accumbens ?
Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux (groupe à haute intensité) et témoins (faible intensité) pour voir s'il existe des différences dans les résultats pour les questions décrites ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui consomment actuellement beaucoup d'alcool (≥2 jours de consommation excessive d'alcool/mois OU ≥7 verres/semaine pour les femmes biologiques, et ≥14 verres/semaine pour les hommes biologiques [définition NIAAA] et/ou scores AUDIT ≥8)
- Compréhension de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux instables
- En dehors de la tranche d'âge de 18 à 60 ans
- Troubles de l'odorat/du goût
- Conditions psychiatriques instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute intensité
Les participants recevront des images d'indices épisodiques de réflexion future de haute intensité et des images d'indices de réflexion récente épisodiques de haute intensité au cours d'une tâche de prise de décision par IRM.
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Les participants du groupe à haute intensité recevront des images de haute intensité qui représentent les événements auto-déclarés qu'ils ont faits la veille et les événements auto-déclarés qu'ils attendent avec impatience dans le futur.
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Comparateur actif: Faible intensité (contrôle)
Les participants recevront des images d'indices épisodiques de réflexion future de faible intensité et des images d'indices de réflexion récente épisodiques de faible intensité au cours d'une tâche de prise de décision par IRM.
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Les participants du groupe de faible intensité recevront des images de faible intensité qui représentent les événements auto-déclarés qu'ils ont faits la veille et les événements auto-déclarés qu'ils attendent avec impatience dans le futur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récompenses retardées
Délai: Visite d'une journée d'étude (jour 1)
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Les images épisodiques de haute intensité de réflexion prospective changeront la préférence pour les récompenses retardées, qui seront mesurées à l'aide d'une tâche comportementale d'actualisation retardée.
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Visite d'une journée d'étude (jour 1)
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Augmenter la pensée prospective
Délai: Visite d'une journée d'étude (jour 1)
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Les images épisodiques de haute intensité de réflexion prospective changeront la pensée prospective.
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Visite d'une journée d'étude (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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