- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283472
Enhancing Prospective Thinking in Early Recovery (BEAM) (BEAM)
Forbedring af fremtidstænkning i tidlig restitution
Målet med dette kliniske forsøg er at teste de prosociale virkninger af personligt relevante, højintensive episodisk fremtidstænkning (EFT) signaler hos personer med alkoholmisbrug og relaterede hjernemekanismer. Hovedspørgsmålet, som dette forsøg sigter mod at besvare, er:
- Vil højintensive EFT-signaler producere større forsinket belønningspræference end lav-intensitetssignaler?
- Vil højintensive EFT-signaler påvirke større behandlingssøgende interesse?
- Vil højintensive EFT-signaler fremkalde større respons i regioner for prospektiv tænkning under forsinkelsesdiskontering (vs. lav intensitet)
- Vil nucleus accumbens-precuneus hvileforbindelse korrelere med adfærdsmæssig SS?
- Vil den nye adfærdsmæssige SS-beslutningsopgave aktivere nucleus accumbens?
Forskere vil sammenligne de eksperimentelle (højintensive gruppe) og kontrolgrupperne (lavintensitetsgrupper) for at se, om der er forskelle i resultaterne for de spørgsmål, der er skitseret ovenfor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
Ledende efterforsker:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
Kontakt:
- Sarah Turo, BA
- Telefonnummer: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der møder det nuværende tunge drikkeri (≥2 store drikkedage/måned ELLER ≥7 drinks/uge for biologiske kvinder, og ≥14 drinks/uge, hvis biologiske mænd [NIAAA definition] og/eller AUDIT-score ≥8)
- engelsk forståelse
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medicinske lidelser
- Uden for aldersgruppen 18-60
- Lugte/smagsforstyrrelser
- Ustabile psykiatriske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj intensitet
Deltagerne vil modtage episodiske cue-billeder med høj intensitet af fremtidstænkning og episodiske cue-billeder med høj intensitet af nyligt tænkende under en MRI-beslutningsopgave.
|
Deltagere i højintensitetsgruppen vil modtage højintensive billedsignaler, der repræsenterer selvrapporterede begivenheder, de gjorde den foregående dag, og selvrapporterede begivenheder, de ser frem til i fremtiden.
|
|
Aktiv komparator: Lav intensitet (kontrol)
Deltagerne vil modtage episodiske fremtidstænkningsbilleder med lav intensitet og episodiske cue-billeder med lav intensitet i løbet af en MRI-beslutningsopgave.
|
Deltagere i lavintensitetsgruppen vil modtage billedsignaler med lav intensitet, der repræsenterer selvrapporterede begivenheder, de gjorde den foregående dag, og selvrapporterede begivenheder, de ser frem til i fremtiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkede belønninger
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1)
|
Episodiske, fremtidstænkte billedsignaler med høj intensitet vil ændre præference for forsinkede belønninger, som vil blive målt ved hjælp af en adfærdsmæssig forsinket diskonteringsopgave.
|
Studiedagsbesøg (dag 1)
|
|
Øg prospektiv tænkning
Tidsramme: Studiedagsbesøg (dag 1)
|
Højintensive episodiske fremtidstænknings billedsignaler vil ændre fremtidstænkning.
|
Studiedagsbesøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kø med høj intensitet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe