- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283472
Wzmacnianie myślenia perspektywicznego we wczesnym procesie zdrowienia (BEAM) (BEAM)
Wzmacnianie myślenia perspektywicznego we wczesnym okresie zdrowienia
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie prospołecznego wpływu istotnych dla danej osoby, epizodycznych sygnałów myślenia o przyszłości (EFT) o dużej intensywności u osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu oraz powiązanych mechanizmów mózgowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy sygnały EFT o wysokiej intensywności spowodują większą preferencję opóźnionej nagrody niż sygnały o niskiej intensywności?
- Czy sygnały EFT o wysokiej intensywności wpłyną na większe zainteresowanie poszukiwaniem leczenia?
- Czy sygnały EFT o wysokiej intensywności wywołają większą reakcję w regionach na myślenie prospektywne podczas dyskontowania opóźnienia (w porównaniu z o niskiej intensywności)
- Czy łączność spoczynkowa jądra półleżącego-przedcuneusa będzie korelować z behawioralnym SS?
- Czy nowatorskie zadanie podejmowania decyzji behawioralnych SS aktywuje jądro półleżące?
Naukowcy porównają grupy eksperymentalne (grupa o wysokiej intensywności) i kontrolne (o niskiej intensywności), aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach pytań przedstawionych powyżej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
Główny śledczy:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
Kontakt:
- Sarah Turo, BA
- Numer telefonu: 317-963-7220
- E-mail: sturo@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które osiągnęły poziom obecnego intensywnego picia (≥2 dni w miesiącu intensywnego picia LUB ≥7 drinków/tydzień w przypadku biologicznych kobiet i ≥14 drinków/tydzień w przypadku biologicznych mężczyzn [definicja NIAAA] i/lub wyniki AUDIT ≥8)
- Rozumienie języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne zaburzenia zdrowotne
- Poza przedziałem wiekowym 18-60 lat
- Zaburzenia węchu/smaku
- Niestabilne warunki psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
Podczas zadania decyzyjnego MRI uczestnicy otrzymają epizodyczne obrazy wskazujące na przyszłe myślenie o wysokiej intensywności oraz epizodyczne obrazy wskazujące na niedawne myślenie o dużej intensywności.
|
Uczestnicy grupy o wysokiej intensywności otrzymają sygnały obrazowe o wysokiej intensywności, które reprezentują zdarzenia, które sami opisali poprzedniego dnia, oraz zdarzenia, o których sami opowiedzieli, których nie mogą się doczekać w przyszłości.
|
|
Aktywny komparator: Niska intensywność (kontrola)
Podczas zadania decyzyjnego MRI uczestnicy otrzymają epizodyczne obrazy wskazujące na przyszłość o niskiej intensywności oraz epizodyczne obrazy wskazujące na niedawne myślenie o niskiej intensywności.
|
Uczestnicy grupy o niskiej intensywności otrzymają sygnały obrazowe o niskiej intensywności, które reprezentują zdarzenia, które sami opisali poprzedniego dnia, oraz zdarzenia, o których sami opowiedzieli, których nie mogą się doczekać w przyszłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnione nagrody
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1)
|
Epizodyczne sygnały obrazowe o dużej intensywności, myślące o przyszłości, zmienią preferencje dla opóźnionych nagród, co zostanie zmierzone za pomocą zadania behawioralnego opóźnionego dyskontowania.
|
Wizyta studyjna (dzień 1)
|
|
Zwiększ myślenie perspektywiczne
Ramy czasowe: Wizyta studyjna (dzień 1)
|
Epizodyczne sygnały obrazowe o wysokiej intensywności, dotyczące myślenia przyszłościowego, zmienią myślenie prospektywne.
|
Wizyta studyjna (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Sygnał o wysokiej intensywności
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroby reumatyczne | Toczeń rumieniowaty układowy | Adhezja, lekarstwo | DnaStany Zjednoczone
-
Hanita LensesZakończony