- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283472
Wzmacnianie myślenia perspektywicznego we wczesnym procesie zdrowienia (BEAM) (BEAM)
Wzmacnianie myślenia perspektywicznego we wczesnym okresie zdrowienia
The goal of this clinical trial is to test the prosocial effects of personally-relevant, high-intensity episodic future-thinking (EFT) cues in alcohol use disorder persons and related brain mechanisms. The main question[s] this trial aims to answer are:
- Will high-intensity EFT cues will produce greater delayed reward preference than low-intensity cues?
- Will high-intensity EFT cues effect greater treatment-seeking interest?
- Will high-intensity EFT cues elicit greater response in regions for prospective thinking during delay discounting (vs. low-intensity)
- Will nucleus accumbens-precuneus resting connectivity correlate with behavioral SS?
- Will the novel behavioral SS decision-making task activate the nucleus accumbens?
Researchers will compare the experimental (high-intensity group) and control (low-intensity) groups to see if there are differences in the results for the questions outlined above.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Individuals who meet current heavy drinking (≥2 heavy drinking days/month OR ≥7 drinks/week for biological females, and ≥14 drinks/week if biological male [NIAAA definition] and/or AUDIT scores ≥8)
- English comprehension
Exclusion Criteria:
- Unstable medical disorders
- Outside the age range of 18-60
- Smell/taste disorders
- Unstable psychiatric conditions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High-Intensity
Participants will receive high-intensity episodic future-thinking cue images, and high-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the high-intensity group will receive high-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
|
Aktywny komparator: Low-Intensity (Control)
Participants will receive low-intensity episodic future-thinking cue images, and low-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the low-intensity group will receive low-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Increase Prospective Thinking
Ramy czasowe: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change prospective thinking. |
Study Day Visit (Day 1)
|
|
Delayed Rewards
Ramy czasowe: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change preference for delayed rewards, which will be measured using a behavioral delayed discounting task. |
Study Day Visit (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .