- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06283472
Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung (BEAM) (BEAM)
Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung
The goal of this clinical trial is to test the prosocial effects of personally-relevant, high-intensity episodic future-thinking (EFT) cues in alcohol use disorder persons and related brain mechanisms. The main question[s] this trial aims to answer are:
- Will high-intensity EFT cues will produce greater delayed reward preference than low-intensity cues?
- Will high-intensity EFT cues effect greater treatment-seeking interest?
- Will high-intensity EFT cues elicit greater response in regions for prospective thinking during delay discounting (vs. low-intensity)
- Will nucleus accumbens-precuneus resting connectivity correlate with behavioral SS?
- Will the novel behavioral SS decision-making task activate the nucleus accumbens?
Researchers will compare the experimental (high-intensity group) and control (low-intensity) groups to see if there are differences in the results for the questions outlined above.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals who meet current heavy drinking (≥2 heavy drinking days/month OR ≥7 drinks/week for biological females, and ≥14 drinks/week if biological male [NIAAA definition] and/or AUDIT scores ≥8)
- English comprehension
Exclusion Criteria:
- Unstable medical disorders
- Outside the age range of 18-60
- Smell/taste disorders
- Unstable psychiatric conditions
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High-Intensity
Participants will receive high-intensity episodic future-thinking cue images, and high-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the high-intensity group will receive high-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
|
Aktiver Komparator: Low-Intensity (Control)
Participants will receive low-intensity episodic future-thinking cue images, and low-intensity episodic recent-thinking cue images during an MRI decision-making task. |
Participants in the low-intensity group will receive low-intensity image cues that represent self-reported events they did on the previous day and self-reported events they look forward to in the future. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Increase Prospective Thinking
Zeitfenster: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change prospective thinking. |
Study Day Visit (Day 1)
|
|
Delayed Rewards
Zeitfenster: Study Day Visit (Day 1)
|
High-intensity episodic future-thinking image cues will change preference for delayed rewards, which will be measured using a behavioral delayed discounting task. |
Study Day Visit (Day 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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