Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung (BEAM) (BEAM)
29. Februar 2024 aktualisiert von: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die prosozialen Auswirkungen persönlich relevanter, hochintensiver episodischer Zukunftsdenken (EFT) bei Personen mit Alkoholkonsumstörung und damit verbundenen Gehirnmechanismen zu testen. Die Hauptfrage(n), die diese Studie beantworten soll, sind:
- Werden EFT-Hinweise mit hoher Intensität eine größere Präferenz für verzögerte Belohnungen hervorrufen als Hinweise mit niedriger Intensität?
- Werden hochintensive EFT-Signale zu einem größeren Interesse an der Suche nach einer Behandlung führen?
- Werden hochintensive EFT-Hinweise eine stärkere Reaktion in Regionen für prospektives Denken während der Diskontierung von Verzögerungen hervorrufen (vs. niedrige Intensität)
- Wird die Ruhekonnektivität zwischen Nucleus accumbens und Precuneus mit der Verhaltens-SS korrelieren?
- Wird die neuartige Verhaltens-SS-Entscheidungsaufgabe den Nucleus accumbens aktivieren?
Die Forscher werden die experimentelle Gruppe (Gruppe mit hoher Intensität) und die Kontrollgruppe (Gruppe mit niedriger Intensität) vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen für die oben genannten Fragen gibt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die derzeit unter starkem Alkoholkonsum leiden (≥2 Tage/Monat mit starkem Alkoholkonsum ODER ≥7 Getränke/Woche bei leiblichen Frauen und ≥14 Getränke/Woche bei biologischen Männern [NIAAA-Definition] und/oder AUDIT-Werte ≥8)
- Englischverständnis
Ausschlusskriterien:
- Instabile medizinische Störungen
- Außerhalb der Altersspanne von 18–60 Jahren
- Geruchs-/Geschmacksstörungen
- Instabile psychiatrische Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hohe Intensität
Die Teilnehmer erhalten während einer MRT-Entscheidungsaufgabe episodische, zukunftsorientierte Cue-Bilder mit hoher Intensität und episodische, aktuelle Cue-Bilder mit hoher Intensität.
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Teilnehmer der hochintensiven Gruppe erhalten hochintensive Bildhinweise, die selbstberichtete Ereignisse, die sie am Vortag gemacht haben, und selbstberichtete Ereignisse, auf die sie sich in der Zukunft freuen, darstellen.
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Aktiver Komparator: Niedrige Intensität (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten während einer MRT-Entscheidungsaufgabe episodische, zukunftsorientierte Cue-Bilder mit geringer Intensität und episodische, aktuelle, aktuelle Cue-Bilder mit niedriger Intensität.
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Teilnehmer der Gruppe mit niedriger Intensität erhalten Bildhinweise mit niedriger Intensität, die selbstberichtete Ereignisse darstellen, die sie am Vortag gemacht haben, und selbstberichtete Ereignisse, auf die sie sich in der Zukunft freuen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verspätete Belohnungen
Zeitfenster: Studientagsbesuch (Tag 1)
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Episodische zukunftsorientierte Bildhinweise mit hoher Intensität werden die Präferenz für verzögerte Belohnungen verändern, was mithilfe einer verhaltensbezogenen verzögerten Diskontierungsaufgabe gemessen wird.
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Studientagsbesuch (Tag 1)
|
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Erhöhen Sie das prospektive Denken
Zeitfenster: Studientagsbesuch (Tag 1)
|
Episodische zukunftsorientierte Bildhinweise mit hoher Intensität werden das prospektive Denken verändern.
|
Studientagsbesuch (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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