- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283472
Enhancing Prospective Thinking in Early Recovery (BEAM) (BEAM)
Förbättra framtidstänkande i tidig återhämtning
Målet med denna kliniska prövning är att testa de prosociala effekterna av personligt relevanta, högintensiva episodiskt framtidstänkande (EFT) signaler hos personer med alkoholmissbruk och relaterade hjärnmekanismer. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Kommer högintensiva EFT-signaler att ge större preferenser för fördröjd belöning än lågintensiva signaler?
- Kommer högintensiva EFT-signaler att påverka ett större intresse för behandlingssökande?
- Kommer högintensiva EFT-signaler framkalla större respons i regioner för prospektivt tänkande under fördröjningsdiskontering (vs. låg intensitet)
- Kommer nucleus accumbens-precuneus vilande anslutning korrelera med beteendemässig SS?
- Kommer den nya beteendemässiga SS-beslutsuppgiften att aktivera nucleus accumbens?
Forskare kommer att jämföra de experimentella (högintensiva gruppen) och kontrollgrupperna (lågintensiva) för att se om det finns skillnader i resultaten för frågorna ovan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som möter aktuellt drickande (≥2 drickande dagar/månad ELLER ≥7 drinkar/vecka för biologiska kvinnor, och ≥14 drinkar/vecka om biologiska manliga [NIAAA definition] och/eller AUDIT-poäng ≥8)
- Engelsk förståelse
Exklusions kriterier:
- Instabila medicinska störningar
- Utanför åldersspannet 18-60
- Lukt-/smakstörningar
- Instabila psykiatriska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög intensitet
Deltagarna kommer att få högintensiva episodiska framtidstänkande cue-bilder och högintensiva episodiska nyligen-tänkande cue-bilder under en MRT-beslutsuppgift.
|
Deltagare i högintensiva gruppen kommer att få högintensiva bildsignaler som representerar självrapporterade händelser de gjorde föregående dag och självrapporterade händelser de ser fram emot i framtiden.
|
|
Aktiv komparator: Låg intensitet (kontroll)
Deltagarna kommer att få lågintensiva episodiska framtidstänkande cue-bilder och lågintensiva episodiska nyligen tänkande cue-bilder under en MRT-beslutsuppgift.
|
Deltagare i lågintensiva gruppen kommer att få lågintensiva bildsignaler som representerar självrapporterade händelser de gjorde föregående dag och självrapporterade händelser de ser fram emot i framtiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenade belöningar
Tidsram: Studiedagsbesök (dag 1)
|
Högintensiva episodiska framtidstänkande bildsignaler kommer att ändra preferensen för fördröjda belöningar, som kommer att mätas med en beteendemässig fördröjd rabattuppgift.
|
Studiedagsbesök (dag 1)
|
|
Öka framtidstänkande
Tidsram: Studiedagsbesök (dag 1)
|
Högintensiva episodiska framtidstänkande bildsignaler kommer att förändra framtida tänkande.
|
Studiedagsbesök (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1805574553; Aims 14-16
- 2P60AA007611-403343 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)
- 2P60AA007611 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .