Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese u diabetu 2. typu v mládí

22. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Hlavním účelem této studie je porovnat program skupinové interpersonální psychoterapie (IPT) a vzdělávací program pro diabetes 2. typu, aby se zjistilo, zda existují rozdíly v úrovni deprese, diabetu a kontroly glykémie u dospívajících s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu ≥ 3 měsíce
  • Věk 12-17 let
  • Zvýšené příznaky deprese
  • HbA1c ≥7,0 %

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje psychoterapii u licencovaného poradce
  • Psychotropní léky <8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interpersonální psychoterapie přizpůsobená pro diabetes 2
Účastníci IPT-T2D obdrží 1 hodinu týdně IPT od licencovaného psychologa ve skupinovém prostředí po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Skupinový program
Účastníci v obou ramenech dostanou 6 týdnů T2D-IPT nebo 6 týdnů T2DEd.
Experimentální: Zdravotní výchova přizpůsobená pro diabetes 2. typu
Účastníci programu Výchova ke zdraví-T2D obdrží 1 hodinu týdně lekce výchovy ke zdraví od licencovaného psychologa ve skupinovém prostředí po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Skupinový program
Účastníci v obou ramenech dostanou 6 týdnů T2D-IPT nebo 6 týdnů T2DEd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost IPT-T2D
Časové okno: 3 měsíce
Posuzováno podle líbivosti, důvěryhodnosti a popisů ze strany dospívajících, rodičů a facilitátorů
3 měsíce
Depresivní změny
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno CESD
3 měsíce
Změny v glykemické kontrole
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno změnami HbA1c
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1600

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit