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Depression bei Typ-2-Diabetes im Jugendalter

22. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, ein gruppenbasiertes zwischenmenschliches Psychotherapieprogramm (IPT) und ein Aufklärungsprogramm für Typ-2-Diabetes zu vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede im Depressionsniveau, in der Diabetes-Belastung und in der Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-2-Diabetes ≥ 3 Monate
  • Alter 12–17 Jahre
  • Erhöhte Depressionssymptome
  • HbA1c ≥7,0 %

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich derzeit in Psychotherapie bei einem zugelassenen Berater
  • Psychopharmaka <8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie angepasst an Typ-2-Diabetes
Teilnehmer am IPT-T2D erhalten 6 Wochen lang wöchentlich 1 Stunde IPT von einem zugelassenen Psychologen in einer Gruppe.
Verhalten: Gruppenprogramm
Teilnehmer beider Arme erhalten 6 Wochen T2D-IPT oder 6 Wochen T2DEd.
Experimental: Gesundheitserziehung angepasst an Typ-2-Diabetes
Teilnehmer der Gesundheitserziehung-T2D erhalten 6 Wochen lang wöchentlich eine Stunde Gesundheitserziehungsunterricht von einem zugelassenen Psychologen in einer Gruppe.
Verhalten: Gruppenprogramm
Teilnehmer beider Arme erhalten 6 Wochen T2D-IPT oder 6 Wochen T2DEd.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von IPT-T2D
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand von Sympathie, Glaubwürdigkeit und Beschreibungen durch Jugendliche, Eltern und Moderatoren
3 Monate
Depressionsveränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet durch CESD
3 Monate
Veränderungen in der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand von Veränderungen des HbA1c
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1600

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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