Depresszió fiatalkorban kezdődő 2-es típusú cukorbetegségben
2024. február 22. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy csoportalapú interperszonális pszichoterápiás (IPT) program és egy 2-es típusú cukorbetegség oktatási programjának összehasonlítása annak megállapítása érdekében, hogy vannak-e különbségek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők depressziós szintjében, cukorbetegségben szenvedő szenvedésében és glikémiás kontrolljában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lauren Gulley, PhD
- Telefonszám: 720-777-8379
- E-mail: lauren.gulley@colostate.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa ≥ 3 hónap
- Életkor 12-17 év
- Emelkedett depressziós tünetek
- HbA1c ≥7,0%
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg pszichoterápiát kap egy engedéllyel rendelkező tanácsadótól
- Pszichotróp gyógyszerek <8 hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interperszonális pszichoterápia a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Az IPT-T2D résztvevői heti 1 óra IPT-t kapnak egy engedéllyel rendelkező pszichológustól csoportos keretek között 6 héten keresztül.
|
Mindkét kar résztvevői 6 hét T2D-IPT vagy 6 hét T2DEd kapnak.
|
|
Kísérleti: A 2-es típusú cukorbetegségre adaptált egészségügyi oktatás
Az Egészségnevelés-T2D résztvevői heti 1 órás Egészségnevelési órákat kapnak egy engedéllyel rendelkező pszichológustól csoportos keretek között 6 héten keresztül.
|
Mindkét kar résztvevői 6 hét T2D-IPT vagy 6 hét T2DEd kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPT-T2D elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
A szimpatikusság, a hitelesség és a serdülők, a szülők és a segítők leírása alapján értékelik
|
3 hónap
|
|
A depresszió változásai
Időkeret: 3 hónap
|
A CESD értékelte
|
3 hónap
|
|
Változások a glikémiás kontrollban
Időkeret: 3 hónap
|
A HbA1c változásai alapján értékelve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-1600
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .