Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия у молодых людей с диабетом 2 типа

22 февраля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Основная цель этого исследования — сравнить программу групповой межличностной психотерапии (IPT) и образовательную программу по диабету 2 типа, чтобы определить, существуют ли различия в уровнях депрессии, диабетического дистресса и гликемическом контроле у ​​подростков с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабета 2 типа ≥ 3 месяцев
  • Возраст 12-17 лет
  • Повышенные симптомы депрессии
  • HbA1c ≥7,0%

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит психотерапию у лицензированного консультанта.
  • Психотропные препараты <8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Межличностная психотерапия, адаптированная для диабета 2 типа
Участники IPT-T2D будут получать 1 час ИПТ еженедельно от лицензированного психолога в групповой обстановке в течение 6 недель.
Участники обеих групп получат 6 недель T2D-IPT или 6 недель T2DEd.
Экспериментальный: Санитарное просвещение, адаптированное для диабета 2 типа
Участники курса санитарного просвещения-T2D будут получать 1 час еженедельных уроков санитарного просвещения от лицензированного психолога в групповой обстановке в течение 6 недель.
Участники обеих групп получат 6 недель T2D-IPT или 6 недель T2DEd.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость IPT-T2D
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по привлекательности, достоверности и описаниям со стороны подростков, родителей и координаторов.
3 месяца
Изменения депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
По оценке CESD
3 месяца
Изменения гликемического контроля
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по изменению HbA1c
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая программа

Подписаться