Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Depressione nel diabete di tipo 2 ad esordio giovanile

22 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo principale di questo studio è confrontare un programma di psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT) e un programma educativo sul diabete di tipo 2 per determinare se ci sono differenze nei livelli di depressione, disagio del diabete e controllo glicemico negli adolescenti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 ≥ 3 mesi
  • Età 12-17 anni
  • Sintomi depressivi elevati
  • HbA1c ≥7,0%

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto ricevendo psicoterapia da un consulente autorizzato
  • Farmaci psicotropi <8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia interpersonale adattata al diabete di tipo 2
I partecipanti all'IPT-T2D riceveranno 1 ora di IPT settimanale da uno psicologo autorizzato in un contesto di gruppo per 6 settimane.
Comportamentale: Programma di gruppo
I partecipanti in entrambi i bracci riceveranno 6 settimane di T2D-IPT o 6 settimane di T2DEd.
Sperimentale: Educazione sanitaria adattata al diabete di tipo 2
I partecipanti all'Educazione sanitaria-T2D riceveranno lezioni settimanali di educazione sanitaria di 1 ora da uno psicologo autorizzato in un contesto di gruppo per 6 settimane.
Comportamentale: Programma di gruppo
I partecipanti in entrambi i bracci riceveranno 6 settimane di T2D-IPT o 6 settimane di T2DEd.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità di IPT-T2D
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato in base alla simpatia, credibilità e descrizioni da parte di adolescenti, genitori e facilitatori
3 mesi
Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal CESD
3 mesi
Cambiamenti nel controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dalle variazioni dell'HbA1c
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1600

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi