Depressie bij diabetes type 2 bij jongeren
22 februari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van een groepsgebaseerd interpersoonlijk psychotherapieprogramma (IPT) en een educatieprogramma voor diabetes type 2 om te bepalen of er verschillen zijn in depressieniveaus, diabetesproblemen en glykemische controle bij adolescenten met type 2 diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lauren Gulley, PhD
- Telefoonnummer: 720-777-8379
- E-mail: lauren.gulley@colostate.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose type 2 diabetes ≥ 3 maanden
- Leeftijd 12-17 jaar
- Verhoogde depressiesymptomen
- HbA1c ≥7,0%
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ontvangt hij psychotherapie van een erkende hulpverlener
- Psychotrope medicijnen <8 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interpersoonlijke psychotherapie aangepast voor diabetes type 2
Deelnemers aan de IPT-T2D ontvangen gedurende 6 weken wekelijks 1 uur IPT van een erkende psycholoog in groepsverband.
|
Deelnemers in beide armen ontvangen 6 weken T2D-IPT of 6 weken T2DEd.
|
|
Experimenteel: Gezondheidseducatie aangepast voor diabetes type 2
Deelnemers aan de Health Education-T2D krijgen gedurende 6 weken wekelijks 1 uur gezondheidseducatieles van een erkende psycholoog in groepsverband.
|
Deelnemers in beide armen ontvangen 6 weken T2D-IPT of 6 weken T2DEd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van IPT-T2D
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld op basis van sympathie, geloofwaardigheid en beschrijvingen door adolescenten, ouders en begeleiders
|
3 maanden
|
|
Depressie veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld door CESD
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de glycemische controle
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld op basis van veranderingen in HbA1c
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1600
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .